BOTOX® kan ernstige bijwerkingen veroorzaken die levensbedreigend kunnen zijn. Raadpleeg onmiddellijk medische hulp indien u een van deze problemen ondervindt op enig moment (uren tot weken) na injectie van BOTOX®:

• Problemen met slikken, spreken, of ademhalen, als gevolg van verzwakking van de bijbehorende spieren, kunnen ernstig zijn en leiden tot verlies van leven. U loopt het grootste risico als deze problemen al bestonden vóór de injectie. Slikproblemen kunnen enkele maanden aanhouden
• Verspreiding van toxine-effecten. Het effect van botulinetoxine kan gebieden buiten de injectieplaats aantasten en ernstige symptomen veroorzaken, waaronder: krachtsverlies en algehele spierzwakte, dubbelzien, wazig zien en hangende oogleden, heesheid of verandering of verlies van stem, moeite met het duidelijk zeggen van woorden, verlies van controle over de blaas, moeite met ademhalen en moeite met slikken

Er is geen bevestigd ernstig geval van verspreiding van het toxine-effect buiten de injectieplaats wanneer BOTOX® is gebruikt in de aanbevolen dosis voor de behandeling van chronische migraine.

BOTOX® kan krachtsverlies of algemene spierzwakte, visusproblemen, of duizeligheid veroorzaken binnen enkele uren tot weken na inname van BOTOX®. Indien dit gebeurt, bestuur geen auto, bedien geen machines, of doe geen andere gevaarlijke activiteiten.

Ontvang geen BOTOX® indien u: allergisch bent voor één van de bestanddelen van BOTOX® (zie de medicatiewijzer voor bestanddelen); een allergische reactie heeft gehad op een ander botulinum toxine product zoals Myobloc® (rimabotulinumtoxineB), Dysport® (abobotulinumtoxineA), of Xeomin® (incobotulinumtoxineA); een huidinfectie heeft op de geplande injectieplaats.

De dosis van BOTOX® is niet hetzelfde als, of vergelijkbaar met, een ander botulinum toxine product.

Ernstige en/of onmiddellijke allergische reacties zijn gemeld met inbegrip van jeuk, huiduitslag, rode jeukende bultjes, piepende ademhaling, astma symptomen, of duizeligheid of zich flauw voelen. Roep onmiddellijk medische hulp in indien u symptomen ervaart; verdere injectie van BOTOX® dient te worden stopgezet.

Vertel uw arts over al uw spier- of zenuwaandoeningen zoals ALS of de ziekte van Lou Gehrig, myasthenia gravis, of Lambert-Eaton syndroom, omdat u een verhoogd risico kunt lopen op ernstige bijwerkingen, waaronder slikproblemen en ademhalingsmoeilijkheden bij typische doses van BOTOX®.

Vertel uw arts over al uw medische aandoeningen, inclusief indien u: bloedingsproblemen heeft of heeft gehad; plannen heeft om geopereerd te worden; een operatie aan uw gezicht heeft gehad; zwakte van de voorhoofdsspieren; problemen met het optrekken van uw wenkbrauwen; hangende oogleden; enige andere abnormale gezichtsverandering; zwanger bent of van plan bent zwanger te worden (het is niet bekend of BOTOX® uw ongeboren baby kan schaden); borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te geven (het is niet bekend of BOTOX® overgaat in de moedermelk).

Vertel uw arts over alle geneesmiddelen die u gebruikt, inclusief geneesmiddelen op recept en vrij verkrijgbare geneesmiddelen, vitaminen en kruidensupplementen. Het gebruik van BOTOX® met bepaalde andere geneesmiddelen kan ernstige bijwerkingen veroorzaken. Begin niet met nieuwe geneesmiddelen totdat u uw arts heeft verteld dat u in het verleden BOTOX® heeft ontvangen.

Vertel het uw arts als u in de afgelopen 4 maanden een ander botulinum toxine product heeft ontvangen; in het verleden injecties met botulinum toxine zoals Myobloc®, Dysport®, of Xeomin® heeft ontvangen (vertel uw arts precies welk product u heeft ontvangen); recentelijk een antibioticum per injectie heeft ontvangen; spierverslappers heeft gebruikt; een allergie of verkoudheidsmedicijn heeft gebruikt; een slaapmedicijn heeft gebruikt; aspirine-achtige producten of bloedverdunners heeft gebruikt.

Andere bijwerkingen van BOTOX® zijn: droge mond, ongemak of pijn op de injectieplaats, vermoeidheid, hoofdpijn, nekpijn, oogproblemen: dubbelzien, wazig zien, verminderd gezichtsvermogen, hangende oogleden, zwelling van uw oogleden, droge ogen; en hangende wenkbrauwen.

Raadpleeg voor meer informatie de Geneesmiddelenwijzer of praat met uw arts.

U wordt aangemoedigd om negatieve bijwerkingen van geneesmiddelen op recept te melden aan de FDA. Bezoek www.fda.gov/medwatch of bel 1-800-FDA-1088.

Indicatie BOTOX® is een receptgeneesmiddel dat wordt geïnjecteerd om hoofdpijn te voorkomen bij volwassenen met chronische migraine die 15 of meer dagen per maand hebben met hoofdpijn die 4 of meer uren per dag duurt bij personen van 18 jaar of ouder.

Het is niet bekend of BOTOX® veilig of effectief is om hoofdpijn te voorkomen bij patiënten met migraine die 14 of minder hoofdpijndagen per maand hebben (episodische migraine).

Raadpleeg de volledige productinformatie van BOTOX®, inclusief de bijsluiter en de medicatiewijzer.