Door Dr. Kamran Zamanian, CEO, en Dylan Freeze, Senior Research Analyst, iData Research Inc.
Met de introductie van volledig hechtende ankers en PEEK CF-ankers (met koolstofvezel versterkt polyetheretherketon) door respectievelijk Biomet en Parcus Medical, zal er een hoger groeiniveau te zien zijn in de markten voor rotator cuff- en schouderlabrumreparaties. Voor all-suture producten hoeft slechts ongeveer een gat van 3 mm te worden geboord, in plaats van het gat van 5 mm dat normaal gesproken nodig is voor hechtankers van andere materialen. Dit biedt chirurgen meer “onroerend goed” in de rotator cuff waarmee te werken.
In de schouder labrum, waarvoor de all-suture product oorspronkelijk was ontworpen, slechts een 1,4 tot 1,6 mm geboord gat nodig is, in plaats van de traditionele 3 – 3,4 mm. Dit moet chirurgen in staat stellen een operatie uit te voeren bij patiënten bij wie minder gezond labrumweefsel beschikbaar is. De PEEK CF-producten zijn duurzamer dan gewone PEEK-producten en zouden populair moeten worden als alternatief voor de meeste chirurgen.
Groei van de markt voor alle hechtingen in de V.S.
Rotator cuff-scheuren, die het meest voorkomende type cuff-scheur zijn bij jongere mensen, kunnen het gevolg zijn van een traumatisch letsel, zoals vallen op een uitgestrekte hand. Rotator cuff scheuren ontstaan echter meestal door herhaaldelijk gebruik bij activiteiten zoals het gooien van een bal of constant tillen. De spieren worden na verloop van tijd dunner en worden gevoeliger voor letsel. Als gevolg daarvan komen rotator cuff scheuren veel vaker voor bij de oudere bevolking, vooral bij mensen ouder dan 40 jaar. Tijdens een arthroscopische rotator cuff herstelprocedure, wordt de scheur meestal hersteld met behulp van een combinatie van hechtingen en ankers, die zijn gemaakt van verschillende resorbeerbare en niet-resorbeerbare materialen.
Een labrumscheur kan optreden als gevolg van herhaalde belasting van het gewricht of na een schouderontwrichting. Een veel voorkomende scheur in deze regio van het lichaam is de superieure labrumscheur in anterieure tot posterieure richting (SLAP laesie). Een scheur of rek van het labrum leidt tot schouderinstabiliteit of verslapping van het gewricht. Bij een labrumherstelprocedure wordt het gescheurde weefsel vastgezet met een combinatie van hechtingen en ankers, vaak glenoidankers genoemd. Deze hulpmiddelen worden verkocht tegen in wezen dezelfde kosten als die in rotator cuff reparatie, maar worden vervaardigd voor specifiek gebruik in het labrum.
Aanhechtingsankers werden oorspronkelijk vervaardigd van metaal, PLA (polymelkzuur), en, meer recent, PEEK materialen. In 2007 kwamen echter biocomposiet hechtankers op de markt, waardoor het marktlandschap veranderde. Deze materialen zijn gemaakt van tricalciumfosfaat (TCP) of hydroxyapatiet (HAP) en er is aangetoond dat ze de botingroei bevorderen nadat ze zijn geresorbeerd. In het algemeen beschouwen arthroscopische chirurgen bioabsorbeerbare materialen als voordelig in vergelijking met hun metalen tegenhangers, omdat resorbeerbare hulpmiddelen gemakkelijker revisies toelaten, minder kans hebben om gewrichtsschade te veroorzaken, en de risico’s in verband met implantaatverwijdering teniet doen.
De trend naar bioabsorbeerbare materialen beïnvloedt ook de markt voor schouder-specifieke hulpmiddelen. De belangstelling voor biocomposiet resorbeerbare materialen is toegenomen voor schouderfixatie en zal in de toekomst waarschijnlijk een belangrijk segment worden. In 2013 vertegenwoordigden biocomposiet hechtankers 64,9 procent van de totale markt voor rotator cuff-reparaties en 55,6 procent van de totale markt voor schouderlabrum-reparaties. Dit werd veroorzaakt door een sterke daling in het gebruik van metalen en PLA-producten, wat resulteerde in een dramatische verschuiving in de markt in de afgelopen vijf jaar. Biocomposiet producten zullen echter niet volledig dominant blijven door de intrede van all-suture ankers op de markt in 2010. All-suture ankers werden voor het eerst geïntroduceerd door Biomet als een minder invasief hechtingsanker, en ze hebben een grote populariteit verworven onder chirurgen in de Verenigde Staten. In 2013 bestond de markt voor hechtankers uit 4,9 procent van de totale markt voor rotator cuff-reparaties en 14,3 procent van de totale markt voor schouderlabrumreparaties. De markt voor hechtdraad zal in de nabije toekomst sterk groeien omdat chirurgen deze producten beginnen te gebruiken voor zowel rotator cuff- als schouderlabrumreparatietoepassingen.
Shoulder Labrum Repair Market by Segment, U.S., 2013
De opkomst van PEEK CF-materialen in de V.S.
Ook de nieuwe PEEK CF hechtankers van Parcus Medical (gemaakt met polyetheretherketon of andere polyesters, plus koolstofvezelmaterialen) kwamen in 2010 op de markt. Hun belangrijkste verkoopargument is de sterkte en stijfheid van het PEEK CF hechtanker, waarvan wordt gezegd dat het bijna dubbel zo sterk is als een gewoon PEEK hechtanker. Dit is te danken aan de koolstofvezelvulling in het product.
In 2013 omvatte de PEEK CF-markt slechts 1 procent van de totale markt voor rotator cuff-reparaties, maar volgens de prognoses zal de markt groeien met een samengesteld jaarlijks groeipercentage (CAGR) van 22,1 procent om in 2020 1,3 procent van de markt te omvatten. Evenzo, in 2013, de PEEK CF markt bestond uit 1,1 procent van de totale schouder labrum reparatie markt, maar deze markt zal naar verwachting groeien met een CAGR van 30,6 procent tot 2 procent van de markt in 2020 te omvatten. Zolang chirurgen PEEK CF-producten op de lange termijn voordeliger vinden dan PEEK-producten, zou een toevloed van bedrijven moeten beginnen met het ontwikkelen van PEEK CF-producten, wat de markt verder zal aandrijven.
First To Market: Biomet And Parcus Medical Holding Ground
Zoals velen in de industrie al weten, is als eerste op de markt komen een groot voordeel, zolang de nodige zorgvuldigheid inzake kwaliteitscontrole voor het product in kwestie is betracht. Het eerste bedrijf dat de markt betreedt, voldoet aan de volledige vraag van de markt, en het wordt moeilijk voor volgende concurrenten om belangstelling te wekken voor hun eigen producten.
In het geval van het hierboven genoemde volledig hechtankerproduct was Biomet het eerste bedrijf dat het product ontwikkelde en het op de markt bracht. Haar volledig hechtanker, verkocht onder de naam JuggerKnot, werd in 2010 op de markt gebracht. De JuggerKnot was oorspronkelijk bedoeld voor instabiliteitsreparaties (herstel van het schouderlabrum), maar werd ook populair bij chirurgen voor rotator cuff-reparaties. Biomet lanceerde de JuggerKnot als aanvulling op haar ALLthread-lijn, die PEEK-, resorbeerbare en titanium hechtingankerproducten bevat, evenals de MaxBraid PE-hechtdraad van het bedrijf.
Zoals het geval is met de meeste concurrenten die als eerste op de markt komen, heeft Biomet nog steeds het grootste deel van de markt voor rotator cuff-reparaties in handen. Zij hebben ook een vergelijkbare positie op de markt voor schouderlabrumreparaties. Momenteel zijn andere bedrijven die alle hechtdraadproducten verkopen onder meer Stryker met zijn ICONIX en ConMed Linvatec met zijn Y-Knot All-Suture Anchor, maar veel andere bedrijven zullen naar verwachting deze ruimte in de komende paar jaar betreden.
In 2010 begon Parcus Medical met de verkoop van zijn PEEK CF V-Lox hechtdraadankerproduct, dat op de markt wordt gebracht als twee keer zo sterk als reguliere PEEK-producten. Het bedrijf heeft momenteel de meeste, zo niet alle, van zowel de rotator cuff- als de schouderlabrummarkten in handen, omdat zijn concurrenten geen product hebben ontwikkeld dat goedkeuring van de FDA heeft gekregen. Als de doeltreffendheid van dit product werkelijk substantieel is en de chirurgen deze eisen door follow-ups van patiënten kunnen steunen, dan zou deze markt een toevloed van extra bedrijven moeten zien ingaand de markt.
Aanvullende informatie
De informatie in dit artikel wordt genomen uit een gedetailleerd en uitvoerig rapport dat door iData Research Inc. wordt gepubliceerd. (www.idataresearch.com) getiteld U.S. Market for Orthopedic Soft Tissue Repair. Voor meer informatie en een gratis synopsis van bovengenoemd rapport, kunt u contact opnemen met iData Research op [email protected].
iData Research is een internationaal marktonderzoeks- en adviesbureau dat zich richt op het verstrekken van marktinformatie voor de medische hulpmiddelen-, tandheelkundige en farmaceutische industrie.