Español

Constipatie is misschien geen onderwerp voor beleefde gesprekken, maar het is een aandoening waar velen van ons af en toe last van hebben.

De Food and Drug Administration (FDA) waarschuwt consumenten dat sommige van de vrij verkrijgbare (OTC) laxeermiddelen waartoe ze zich kunnen wenden voor verlichting, mogelijk gevaarlijk zijn als de doseringsinstructies of waarschuwingen op het etiket met feitelijke geneesmiddelen niet goed worden opgevolgd of wanneer er bepaalde coëxistente gezondheidsaandoeningen zijn. In feite zijn er tientallen meldingen van ernstige bijwerkingen, waaronder 13 sterfgevallen, in verband gebracht met het gebruik van natriumfosfaat laxeermiddelen.

Op het etiket van natriumfosfaat laxeermiddelen staat dat ze moeten worden gebruikt als een enkele dosis die eenmaal per dag wordt ingenomen, en dat de producten niet langer dan drie dagen mogen worden gebruikt. Even belangrijk is dat consumenten die geen stoelgang hebben na het innemen van een orale of rectale dosis, geen nieuwe dosis van het product moeten nemen.

Bovendien instrueert de etikettering volwassenen en kinderen om gezondheidswerkers te vragen voordat ze deze producten gebruiken als ze een nierziekte, hartproblemen of uitdroging hebben.

FDA waarschuwt nu dat volwassenen ouder dan 55 en volwassenen en kinderen met bepaalde gezondheidsaandoeningen een gezondheidswerker moeten vragen voordat ze deze producten gebruiken, omdat ze een verhoogd risico kunnen lopen op schadelijke bijwerkingen. Deze nieuwe waarschuwingen staan momenteel niet op het Drug Facts label en gelden voor zowel volwassenen als kinderen.

• die bepaalde geneesmiddelen gebruiken die de werking van de nieren beïnvloeden, zoals diuretica of vochtmedicijnen; angiotensine-converterend enzym (ACE)-remmers die worden gebruikt om de bloeddruk te verlagen; angiotensinereceptorblokkers (ARB’s) die worden gebruikt om hoge bloeddruk, hart- of nierfalen te behandelen; en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s), zoals ibuprofen.
• met ontsteking van de dikke darm.

Constipatie wordt gekenmerkt door een onregelmatige stoelgang of moeilijkheden bij het passeren van de ontlasting.

Laxeermiddelen – die zowel oraal als rectaal worden ingenomen – zijn er in verschillende vormen, met verschillende ingrediënten. Het natriumfosfaat dat in sommige producten wordt gebruikt, behoort tot een klasse van geneesmiddelen die zoutlaxeermiddelen worden genoemd. Deze klasse van laxeermiddelen helpt een stoelgang te bevorderen door water in de darm te trekken, waardoor de ontlasting zachter wordt en gemakkelijker kan worden gepasseerd.

Laxeermiddelen die natriumfosfaten bevatten, worden op de markt gebracht onder de merknaam “Fleet” en ook als winkelmerken en generieke producten. Ze worden allemaal mogelijk in verband gebracht met ernstige bijwerkingen, zoals uitdroging en/of abnormale niveaus van elektrolyten in het bloed die kunnen leiden tot ernstige complicaties, zoals nierschade en soms de dood.

Wie loopt het meeste risico?

Volgens Mona Khurana, M.D., een medisch officier in FDA’s Division of Nonprescription Regulation Development en een pediatrische nefroloog (een arts die gespecialiseerd is in nierziekten bij kinderen), deden de ernstigste schade in recente rapporten zich voor nadat consumenten een overdosis hadden genomen door een enkele dosis te nemen die hoger was dan aanbevolen op het etiket van het medicijn of meer dan één dosis op een dag namen omdat ze een slecht laxerend effect hadden van de eerste dosis.

“De bottom line is dat deze producten veilig zijn voor verder gezonde volwassenen en oudere kinderen voor wie doseringsinstructies worden gegeven op het Drug Facts-label, zolang ze deze doseringsinstructies volgen en het product niet vaker, of in grotere hoeveelheden, nemen dan het etiket instrueert,” zegt Khurana.

In recente beoordelingen van schadelijke bijwerkingen gemeld door consumenten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, heeft de FDA 54 gevallen geïdentificeerd van ernstige bijwerkingen geassocieerd met het orale of rectale gebruik van OTC-natriumfosfaatproducten voor de behandeling van constipatie bij volwassenen en kinderen. Dertien gevallen waren fataal, waaronder één kind en 12 volwassenen.

“Het is niet mogelijk om het precieze percentage van deze gebeurtenissen te bepalen, omdat niemand weet hoeveel individuen die deze medicijnen gebruiken bijwerkingen kunnen ervaren,” zegt Khurana, eraan toevoegend: “Niet iedereen die problemen ontwikkelt in verband met natriumfosfaatgebruik rapporteert aan de FDA.”

Kunnen deze laxeermiddelen veilig worden gebruikt bij jonge kinderen?

“Zorgverleners mogen deze producten niet oraal geven aan kinderen jonger dan 5 jaar zonder eerst een zorgprofessional te vragen. Zowel zorgverleners als gezondheidswerkers moeten het rectale gebruik van deze geneesmiddelen vermijden bij kinderen jonger dan 2 jaar,” waarschuwt Khurana. “Deze waarschuwingen tegen gebruik bij jonge kinderen staan vermeld op de etikettering van het product.”

Waarschuwingssignalen

Consumenten die deze laxeermiddelen gebruiken, moeten letten op waarschuwingssignalen van een slechte reactie. Zo kan een rectale dosis die wordt ingehouden en geen stoelgang teweegbrengt, uitdroging en/of ernstige veranderingen in het elektrolytengehalte van het bloed veroorzaken. Symptomen van uitdroging zijn een droge mond, dorst, verminderde urineproductie en licht gevoel in het hoofd, vooral bij verandering van houding. Als de rectale dosis langer dan 30 minuten in het lichaam wordt vastgehouden, moet onmiddellijk contact worden opgenomen met een arts.

De symptomen van nierschade zijn onder andere slaperigheid, sloomheid, een verminderde hoeveelheid urine, of zwelling van de enkels, voeten en benen. Als u een van deze symptomen ervaart na het gebruik van laxeermiddelen die natriumfosfaten bevatten, moet u onmiddellijk medische hulp inroepen.

Als u zich zorgen maakt over het gebruik van de producten, vooral voor gebruik bij jonge kinderen, praat dan eerst met uw arts, zegt Khurana.

terug naar boven