Objectivos do estudo: Ao avaliar a eficácia da metoclopramida isoladamente e em combinação com o ibuprofeno versus placebos, este estudo foi concebido tanto para avaliar a eficácia da metoclopramida como para elucidar o seu mecanismo de acção no tratamento da enxaqueca.
Desenho: O estudo foi realizado durante um período de dois anos e foi um estudo randomizado, duplo-cego, placebo-controlado.
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Ajuste: Um hospital-escola urbano.
Participantes: Os pacientes inscritos tinham pelo menos 18 anos e tinham dores de cabeça recorrentes com uma ou mais das seguintes características: unilaterais, precedidas por sintomas neurológicos, náuseas e vómitos significativos, ou alterações de humor e fotofobia.
Intervenção: Dez miligramas de metoclopramida ou igual volume de soro fisiológico normal e 600 mg de ibuprofeno ou placebo de aspecto idêntico foram dados por via oral no momento 0. Os pacientes classificaram sua dor e náusea no tempo 0, 30 minutos e 60 minutos usando escalas visual-analógica.
Resultados: As diferenças na pontuação de dor e náusea para o grupo metoclopramida + placebos em relação aos outros três grupos foram testadas usando procedimentos estatísticos exatos não paramétricos (Mann-Whitney). O grupo metoclopramida + placebos teve um alívio significativamente melhor da dor em comparação com os grupos placebos + ibuprofeno e placebos + placebos. O grupo metoclopramida + placebos teve um alívio significativamente melhor das náuseas do que o grupo ibuprofeno + placebos; os escores de náusea do grupo placebos + placebos não puderam ser analisados devido à variação excessiva dos outros grupos na linha de base. As diferenças entre o grupo metoclopramida + placebos e o grupo metoclopramida + ibuprofeno não foram estatisticamente significativas em relação à dor ou náusea.
Conclusão: A metoclopramida é eficaz no tratamento da dor e náusea da enxaqueca. Esta é uma acção directa que não depende da administração concomitante de outro agente.