- Abstract
- 1. Introdução
- 2. Temas e Métodos
- 2.1. Desenho do Estudo
- 2,2. Temas
- 2,3. Procedimentos de Acupuntura
- 2.3.1. Acupuntura Corporal
- 2.3.2. Acupunctura Auricular
- 2,4. Medidas de Resultados
- 2,5. Análise estatística
- 3. Resultados
- 3.1. Processo de Estudo e Dados de Base dos Sujeitos
- 3.2. Segurança da Acupuntura para Cessação do Fumo
- 3,3. Efeitos da Acupuntura para Cessação do Tabagismo
- 3,4. Análise de Regressão Logística da Acupuntura para Cessação do Tabagismo
- 4. Discussão
- 5. Conclusão
- Disclosure
- Interesses Concorrentes
- Contribuições dos autores
- Avalores
Abstract
Este foi um estudo prospectivo observacional multicêntrico, com o objetivo de explorar os efeitos da acupuntura na cessação do tabagismo em Hong Kong. De março de 2010 a agosto de 2015, um total de 5202 fumantes foram recrutados com base em critérios de inclusão e tratados com acupuntura por 8 semanas. Como resultado, 2940 indivíduos concluíram o estudo com uma taxa de abandono escolar de 43,48%. A taxa de abstinência de 7 dias foi de 34,00% na Semana 8 e de 18,40% na Semana 52. O nível de monóxido de carbono exalado e o número de cigarros fumados por dia foram reduzidos significativamente após o tratamento. O tempo de recidiva foi calculado em 38,71 dias. Além disso, “cigarros fumados por dia”, “teste Fagerstrom para dependência de nicotina”, “total de sessões de acupuntura”, “se terminou 8 tratamentos de acupuntura no primeiro mês”, e “total de sessões de acupuntura” foram acreditados como fatores essenciais para o sucesso da abstinência. Concluiu-se que a acupunctura era um método seguro para deixar de fumar e era eficaz para ajudar os fumantes a parar de fumar; portanto, a acupunctura poderia ser considerada como um dos métodos para ajudar os fumantes a parar de fumar. Mais estudos sobre as diferenças de efeitos entre acupuntura e medicamentos foram necessários para esclarecer os benefícios gerais da acupuntura.
1. Introdução
Fumar é considerado uma séria ameaça à saúde no mundo, que é estimada em aproximadamente 6 milhões de mortes a cada ano . Como um dos maiores países de produção e consumo de tabaco, a China, especialmente o governo da Região Administrativa Especial de Hong Kong (RAEHK), presta total atenção ao controle do tabaco. O controle do tabagismo na RAEHK foi traçado desde o início da década de 1970, quando a primeira legislação sobre tabagismo, a Regulamentação de Fumo (Saúde Pública), foi estabelecida. Depois disso, o governo de Hong Kong começou a fazer um controle abrangente do tabaco a partir de aspectos de controle legislativo, impostos sobre o tabaco e educação pública. A última pesquisa do Departamento de Censo e Estatística de Hong Kong em 2013 mostrou que a prevalência atual do tabagismo estava no nível mais baixo durante os últimos 30 anos. Para conter ainda mais a epidemia de tabaco, o governo de Hong Kong comprometeu-se a fornecer os serviços expandidos de cessação do tabagismo, incluindo a linha direta para a cessação do fumo, a clínica de cessação do fumo e o centro interativo online de cessação do fumo, esperando fornecer informações sobre a cessação do fumo, orientação psicológica e tratamento medicamentoso aos fumantes que pararam de fumar.
Como um dos componentes essenciais dos serviços de cessação do fumo, a acupuntura é amplamente aceita em Hong Kong, mas sua eficácia ainda é controversa. A pesquisa de Vincet e Richardson mostrou “se há algum efeito específico da acupuntura ainda não está claro”; uma meta-análise de White et al. acreditavam que “não há evidências consistentes e sem preconceitos de que a acupuntura tenha um benefício sustentado na cessação do tabagismo por seis meses ou mais”. Entretanto, a meta-análise de Castera et al. sugeriu que “a acupuntura pode ajudar os fumantes a parar de fumar”, enquanto o estudo de Liu et al. confirmou que a eficácia a curto prazo da acupuntura para a cessação do tabagismo foi significativa.
Por isso, o efeito da acupuntura para a cessação do tabagismo em Hong Kong precisava de uma avaliação abrangente. Para alcançar esta proposta, com o apoio do Tobacco Control Office of Health Department of HKSAR assim como da State Administration of Traditional Chinese Medicine (TCM) da China, este estudo foi conduzido pelo Institute of Acupuncture and Moxibustion, China Academy of Chinese Medical Sciences, e Hong Kong Pok Oi Hospital. Espera-se fornecer referências para posterior aplicação da acupuntura para cessação do tabagismo em Hong Kong.
2. Temas e Métodos
2.1. Desenho do Estudo
Este foi um estudo observacional prospectivo, que tem como objetivo avaliar preliminarmente o efeito de 8 semanas e 52 semanas da acupuntura para cessação do tabagismo em Hong Kong. Este estudo é composto pelo período de preparação, 8 semanas de tratamento da acupuntura e 44 semanas de visita de acompanhamento. A duração do estudo foi de março de 2010 a agosto de 2015. Os locais do estudo incluíram 5 clínicas do Hospital Pok Oi em Tin Shui Wai, Tsing Yi, Taikoo, Huafu e Cheung Chau, assim como o Centro Comunitário de Saúde Kwun Tong, Clínica Comunitária de MTC de Ping Shek e o Centro de Acupuntura Causeway Bay. Além disso, 20 clínicas móveis de MTC foram aplicadas para proporcionar a cessação do tabagismo em 48 áreas principais em Hong Kong.
Os sujeitos que preencheram os critérios de inclusão foram alocados aos locais do estudo para receberem acupuntura para a cessação do tabagismo. Entretanto, o grupo controle não foi estabelecido neste estudo, pois os protocolos de acupuntura falsa não foram bem validados e precisam ser estudados no futuro. A avaliação clínica foi realizada 1 semana, 2 semanas, 8 semanas, 26 semanas, e 52 semanas após o tratamento. A Figura 1 mostrou o fluxo deste estudo.
2,2. Temas
Todos os temas foram recrutados via jornal local, linha direta de cessação do tabagismo, eventos comunitários, sites de hospitais e recomendação de outras instituições médicas. Os sujeitos foram incluídos neste estudo caso participassem voluntariamente deste estudo; eram fumantes diários, de 18 a 70 anos, e estavam dispostos a parar de fumar; os sujeitos foram excluídos caso tivessem doenças mentais, doenças cardiovasculares graves, apoplexia ou doenças do sistema nervoso, se tivessem distúrbios de coagulação sanguínea ou se estivessem grávidas.
Os sujeitos foram primeiramente avaliados preliminarmente por pesquisas, e dados incluindo informações pessoais, estado geral de saúde e histórico de tabagismo foram registrados. Após a definição da data de abandono, os sujeitos foram alocados aos locais do estudo. Todos os sujeitos assinaram o consentimento livre e esclarecido antes de receberem qualquer tratamento de acupuntura. Este estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética em Registros de Ensaios Clínicos da China (ChiECRCT-2013014).
2,3. Procedimentos de Acupuntura
A acupuntura aplicada neste estudo foi composta de acupuntura corporal e acupuntura auricular. Todos os acupunturistas deste estudo foram certificados pelo Chinese Medicine Council of Hong Kong com experiência média de acupuntura de 5 anos; receberam orientação e currículo do Institute of Acupuncture and Moxibustion, China Academy of Chinese Medical Sciences, para garantir a consistência do tratamento da acupuntura. Cada tratamento de acupuntura foi realizado por pelo menos um acupunturista e um pesquisador, no qual o acupunturista foi responsável pelo tratamento enquanto o pesquisador registrava o Formulário de Relato de Caso para garantir a precisão do estudo.
2.3.1. Acupuntura Corporal
Selecção de Acupontos. Baihui (GV 20), Lieque (LU 7), Hegu (LI 4), Zusanli (ST 36), Sanyinjiao (SP 6), e Taichong (LR 3). Yintang (EX-HN3) foi adicionado se houvesse sintomas de abstinência de tosse, nariz congestionado, olhos secos, e assim por diante, enquanto Neiguann (PC 6) foi adicionado se houvesse sintomas de disforia, melancolia, insônia, e assim por diante.
Body Position. Os sujeitos estavam em posição supina para expor os acupontos corporais.
Localização dos pontos de acupuntura. Consulte a Localização dos Pontos de Acupuntura na Região Oeste do Pacífico pela Organização Mundial de Saúde (Figura 2)
(a)
(b)
(a)
(b)
Especificação das agulhas. 0,25 mm × 40 mm foram usadas agulhas esterilizadas descartáveis (adquiridas na Suzhou Medical Appliance Factory).
Manipulação de Acupunctura. A fertilização de rotina foi dada nos acupontos selecionados com 75% de álcool medicinal antes da acupuntura. Agulhas foram inseridas horizontalmente em Baihui (GV 20), enquanto que as agulhas foram inseridas verticalmente em outros acupontos com uma profundidade de 25 a 50 mm. A técnica de reforço e redução suave foi aplicada em todas as acupontos. A chegada de (sensação da agulha) foi necessária e agulhas foram necessárias para permanecer nas acupontos por 30 min. Enquanto isso, foi utilizado o aparelho de eletroacupuntura (tipo HuaTuo SDZ-III) que foi conectado em Lieque (LU 7) e Zusanli (ST 36) com onda contínua (15 Hz) por 30 min. As agulhas foram retiradas rapidamente para evitar sangramento ou hematoma.
Frequência de tratamento. Foi duas vezes por semana durante 8 semanas.
2.3.2. Acupunctura Auricular
Selecção de Acupontos. Shenmen (TF4), Neifenmi (CO18), Pizhixia (AT4), Jiaogan (AH6), Fei (CO14), e Wei (CO4) foram os acupontos. Kou (CO1) foi adicionado se houvesse sintomas de náusea, enquanto Zhiqiguan (CO16) foi adicionado para catarro de tosse.
Body Position. Os sujeitos estavam em posição sentada para expor completamente os acupontos auriculares.
Localização dos pontos de acupuntura. Consulte a China National Stand Nomenclature and Location of Auricular Points (GB/T 13734-2008) .
Manipulação. Após a desinfecção de rotina, foram utilizadas as sementes vacinais com 2 mm de diâmetro e coladas em acupontos auriculares diferentes. Cada acuponto auricular foi pressionado durante 1 minuto. Além disso, os sujeitos foram instruídos a pressionar cada ponto de acupuntura auricular durante 20 s a cada 1 a 2 horas ou sempre que tivessem vontade de fumar.
Freqüência de tratamento. A frequência do tratamento foi duas vezes por semana durante 8 semanas.
2,4. Medidas de Resultados
O resultado primário foi a taxa de abstinência auto-relatada de 8 semanas e 7 dias, a qual foi adquirida através da consulta aos sujeitos na 8ª semana.
Os resultados secundários foram a taxa de abstinência auto-relatada de 7 dias na 1ª semana, 2ª semana, 26ª semana, e 52ª semana, número de cigarros fumados por dia, e nível de monóxido de carbono no ar expirado (dispositivo comprado da Bedfont Scientific Company, Maidstone, Reino Unido). Todos os resultados foram adquiridos através de inquéritos e testes em cada ponto de visita.
Besides, a segurança da acupunctura foi avaliada. A coagulação sanguínea foi testada antes da acupuntura, enquanto a pressão arterial, pulso, respiração e temperatura corporal foram medidas antes e depois do tratamento, bem como na visita de acompanhamento; eventos adversos foram registrados durante o estudo, incluindo os sintomas, data de ocorrência e intervenção e sua relação com o tratamento.
2,5. Análise estatística
De acordo com nosso estudo de trama, a possível taxa de abstinência de acupuntura para cessação do tabagismo foi de 20,0%; foi calculado que o tamanho da amostra necessária para garantir a significância estatística foi de 784 casos, então decidimos recrutar sujeitos não menos que 800 casos.
Intenção ao Tratamento (ITT) foi aplicada neste estudo. O software estatístico SPSS 19.0 foi utilizado para análise estatística. Os dados de medição foram representados com média ± desvio padrão (). -teste foi utilizado para comparação, que atendeu à distribuição de Gaussiana e homogeneidade de variância, enquanto teste não paramétrico foi utilizado para comparação, que não atendeu à homogeneidade de variância. O teste qui-quadrado foi utilizado para os dados de numeração. A curva de Kaplan-Meier foi utilizada para análise do tempo de recidiva. A análise de regressão logística foi utilizada para calcular a relação entre possíveis fatores de influência e resultados de abstinência, representados com valor OR e intervalo de credibilidade de 95%. foi tomada como significância estatística. Os autores não tiveram acesso a informações que pudessem identificar participantes individuais durante ou após a coleta de dados.
3. Resultados
3.1. Processo de Estudo e Dados de Base dos Sujeitos
Um total de 5638 sujeitos foram recrutados. Após uma avaliação preliminar, 5202 sujeitos foram incluídos no estudo. A inclusão para o primeiro sujeito foi em 7 de abril de 2010, enquanto a última visita de acompanhamento foi em 21 de julho de 2015. Finalmente, 2940 sujeitos concluíram o estudo com uma taxa de abandono de 43,48%. A Figura 3 mostra o fluxograma dos sujeitos.
Como foi mostrado na Tabela 1, 5202 sujeitos que foram incluídos na análise foram caracterizados com gênero masculino (65,38%), idade média (anos de idade), e escola média como nível de educação primária (62,38%). A duração média do tabagismo foi de () anos, o número de cigarros fumados por dia foi de (), o teste Fagerstrom para dependência de nicotina (FTND) foi de (), e o nível de monóxido de carbono exalado no ar expirado foi de () ppm. O índice de confiança foi () e o índice de preparação foi (), indicando forte intenção de parar de fumar.
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3.2. Segurança da Acupuntura para Cessação do Fumo
Durante o estudo, apenas um caso de desmaio durante a acupuntura e um caso de hematoma foram observados. Após a intervenção, os sintomas foram revividos e os sujeitos não abandonaram o estudo.
3,3. Efeitos da Acupuntura para Cessação do Tabagismo
A média de acupuntura recebida foi (); 2605 indivíduos terminaram 8 tratamentos de acupuntura no primeiro mês, enquanto 2721 indivíduos terminaram pelo menos 8 tratamentos no estudo.
De acordo com a taxa de abstinência de 7 dias, 1106 indivíduos conseguiram parar de fumar na 1ª semana, 1237 indivíduos conseguiram na 2ª semana, 1769 indivíduos conseguiram na 8ª semana, 1142 indivíduos conseguiram na 26ª semana, e 955 indivíduos conseguiram na 52ª semana (Figura 4). Isso indicou que a taxa de abstinência foi aumentada junto com o tratamento de acupuntura, mas diminuiu durante a consulta de seguimento.
Como foi mostrado na Tabela 2, comparado com antes do tratamento, o nível de monóxido de carbono exalado no hálito foi reduzido significativamente de () ppm antes do tratamento para ( ppm após 8 semanas de tratamento (); o número de cigarros fumados por dia também foi significativamente reduzido de () antes do tratamento para () após 8 semanas de tratamento (), mas foi significativamente aumentado no acompanhamento ().
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Os resultados da análise de Kaplan-Meier mostraram que o tempo de recidiva foi 38.71 dias (IC 95% 37,12-40,32) para acupuntura (Figura 5).
3,4. Análise de Regressão Logística da Acupuntura para Cessação do Tabagismo
A relação entre as características da linha de base e os resultados do estudo foi calculada pela análise de regressão logística. Como foi mostrado na Tabela 3, a taxa de abstinência de 8 semanas foi significativamente relacionada com “cigarros fumados por dia”, “FTND”, “total de sessões de acupuntura” e “se terminou 8 tratamentos de acupuntura no primeiro mês”, enquanto a taxa de abstinência de 52 semanas foi significativamente relacionada com “cigarros fumados por dia”, “FTND”, e “total de sessões de acupuntura”.”
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4. Discussão
Este estudo teve como objetivo explorar os efeitos da acupuntura para a cessação do tabagismo na RAEHK. Foi indicado que a acupuntura de 8 semanas era segura para a cessação do tabagismo; a taxa de abstinência foi de 34,0% na Semana 8 e de 18,4% na Semana 52, respectivamente. Além disso, o nível de CO exalado na respiração e o número de cigarros fumados por dia foram significativamente reduzidos em indivíduos que não conseguiram parar de fumar; o tempo de recidiva foi de 38,71 dias, que foi maior que 35 dias no E-cigarette e 14 dias no adesivo de nicotina .
Este resultado foi consistente com as conclusões de 27,15% de Wu et al. e foi maior que 12,9% de Fritz et al. , 4,1% de Aycicegi-Dinn e Dinn , e 5% de Zhang et al. A inconsistência das conclusões provavelmente se deveu ao fato de que, embora esses estudos afirmassem seu tratamento como acupuntura, seus ambientes de acupuntura eram diferentes, como formas de acupuntura (tipo agulha e estimulação elétrica), seleção de acupontos, habilidades técnicas e cursos de tratamento, o que poderia afetar os efeitos clínicos da acupuntura e resultar na inconsistência.
Os pontos fortes do nosso estudo incluíram um desenho de estudo rigoroso e o uso de uma medida conservadora de resultados e para minimizar o risco de viés.
Em primeiro lugar, como foi demonstrado, uma alta taxa de abandono do tabagismo era inevitável, mesmo que a adesão ao tratamento de diferentes desenhos de pesquisa não fosse satisfatória (19% a 62%) . Assim, estabelecemos um grande tamanho de amostra e esperávamos garantir a confiabilidade dos resultados clínicos na medida do possível; de acordo com a recomendação, a visita de acompanhamento de um ano foi projetada para verificar os efeitos curativos a longo prazo da acupuntura para a cessação do tabagismo. Esperávamos que a grande amostra e a observação a longo prazo do desenho do nosso estudo pudesse fornecer referências de metodologia para estudos posteriores.
Segundamente, embora várias pesquisas recomendassem a taxa de abstinência de pontos CO-verificados em 24 horas como medida de desfecho primário para garantir a objetividade e correção, observamos que os indivíduos que não obtiveram sucesso pela taxa de abstinência de pontos CO-verificados em 24 horas poderiam ser considerados bem sucedidos se mantivessem o status de não fumantes dentro de 24 horas antes da avaliação e fumassem antes e depois disso, o que superestimou os efeitos curativos da acupuntura. Neste estudo, a taxa de abstinência auto-relatada de 7 dias combinada à verificação do CO expirado poderia refletir mais corretamente os efeitos da acupuntura.
Em terceiro lugar, nosso plano de acupuntura foi baseado em pesquisa da literatura e estudo piloto, visando aliviar as síndromes de abstinência. Por exemplo, na teoria da MTC, Lieque (LU 7) foi o ponto de conexão do meridiano pulmonar, que podia regular o qi pulmonar; a acupuntura em Zusanli (ST 36) pode regular o movimento qi do baço e estômago para aliviar o desconforto causado pela cessação do fumo; a acupuntura em Baihui (GV 20) pode acalmar a mente para aliviar a ansiedade. O uso de acupontos auriculares pode não só aumentar os efeitos dos acupontos corporais, mas também induzir os indivíduos a terem um gosto e cheiro negativos ao tabaco. Consequentemente, o desejo de fumar foi reduzido. Devido à sua eficácia e conveniência, o dispositivo de electroacupunctura foi amplamente utilizado no tratamento da acupunctura. Para este estudo foi um modelo para intervenções no mundo real; o dispositivo de eletroacupuntura foi utilizado em Lieque (LU 7) e Zusanli (ST 36) que foram provavelmente os acupontos mais essenciais para a cessação do tabagismo.
Quatro vezes, além do plano de tratamento unificado, foi fornecida mais acupuntura individual para a cessação do tabagismo. Por exemplo, a fim de aliviar a síndrome de abstinência durante a cessação do tabagismo, os sujeitos foram instruídos a pressionar cada acupuntura auricular em casa ou quando sentiam um forte desejo de fumar, especialmente depois do jantar ou do trabalho intelectual. Além disso, os acupunturistas, depois de fazerem o curso fornecido pelos pesquisadores, foram solicitados a adicionar ou reduzir os acupontos de acordo com os diferentes sintomas de abstinência.
Quinto, um total de 20 clínicas móveis de MTC para a cessação do tabagismo foram introduzidas para indivíduos que tinham um horário de trabalho ocupado ou viviam na periferia. Infelizmente, uma alta desistência ainda era inevitável, indicando que os efeitos da acupunctura na cessação do tabagismo podem estar relacionados ao ambiente pessoal e aos fatores de vida. Mereceu mais atenção em estudos futuros. Além disso, a análise de regressão logística mostrou que o “total de sessões de acupuntura” estava significativamente relacionado com o resultado de 8 semanas e o resultado de 52 semanas. Portanto, acupuntura suficiente, particularmente no início da cessação do tabagismo, teve um papel essencial na cessação do tabagismo.
O nosso estudo tinha várias limitações. Em primeiro lugar, foi difícil desenhar um grupo de controle apropriado para a acupunctura. A acupuntura falsa é freqüentemente usada como controle, mas os protocolos para a acupuntura falsa não foram bem validados e precisam ser estudados no futuro. Em segundo lugar, a frequência do tratamento da acupunctura (duas vezes por semana) é menor que a teoria tradicional da acupunctura, o que pode ter efeitos negativos sobre os efeitos curativos. Finalmente, muitos sujeitos não receberam acupuntura suficiente por causa da vida agitada, mobilidade profissional ou falta de conhecimento da acupuntura. Portanto, foi sugerido que a educação pública em relação à acupuntura para a cessação do tabagismo deveria ser incentivada, como o fornecimento de aulas comunitárias, o envio de materiais publicitários de acupuntura e a explicação das teorias e vantagens da acupuntura. Além disso, casos de sucesso podem ser introduzidos para que mais pessoas possam ter um claro entendimento sobre a cessação do tabagismo com acupuntura.
5. Conclusão
Concluímos que a acupuntura é um método seguro para deixar de fumar e é eficaz para ajudar os fumantes a parar de fumar; portanto, a acupuntura pode ser considerada como um dos métodos para ajudar os fumantes a deixar de fumar em Hong Kong. Outros estudos sobre as diferenças de eficácia entre o tratamento de substituição de acupuntura e nicotina, Vareniclina e Bupropiona são necessários para estabelecer os benefícios gerais da acupuntura.
Disclosure
Ying-ying Wang e Zhao Liu devem ser considerados co-autores.
Interesses Concorrentes
Os autores declaram não haver potenciais interesses concorrentes com relação à pesquisa, autoria e/ou publicação deste trabalho.
Contribuições dos autores
Ying-ying Wang redigiu o manuscrito; Zhao Liu realizou a análise dos dados; Yuan Wu e Ou Zhang entregaram a orientação e currículo aos acupunturistas. Jin-sheng Yang, Ying-ying Wang, e Min Chen participaram da concepção e gestão do estudo. Ling-ling Huang, Xiu-qing HE, e Guan-yi Wu participaram do tratamento clínico e recolha de dados neste estudo. Ying-ying Wang e Zhao Liu contribuíram igualmente para este trabalho.
Avalores
Os autores gostariam de agradecer ao Tobacco Control Office, Department of Health, Hong Kong, pelo seu apoio. Este trabalho foi apoiado pelo Special Scientific Research Fund of Traditional Chinese Medicine Profession of China (Projeto no. 201307014) e pelo Departamento de Saúde da Região Administrativa Especial de Hong Kong .