Como funciona este medicamento? O que é que este medicamento faz por mim?

Este produto combinado contém dois medicamentos: ibuprofeno e difenidramina. O ibuprofeno pertence à classe de medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteróides (AINEs). É utilizado para reduzir a febre e as dores causadas pela inflamação. Acredita-se que funcione parando a produção de prostaglandinas pelo organismo, que causam inflamação em resposta a lesões. A difenidramina pertence à classe dos medicamentos chamados anti-histamínicos. Os anti-histamínicos são usados para tratar sintomas causados por alergias, mas também causam sonolência e são frequentemente usados para ajudar as pessoas a dormir.

Todos juntos, estes medicamentos ajudam temporariamente a aliviar a dor causada por dores de cabeça, enxaquecas, artrite, dores menstruais e dores de dentes à noite, e ajudam as pessoas a dormir.

Se você tiver problemas para dormir com dor, não tome este medicamento por mais de cinco noites seguidas. Fale com o seu médico sobre outras opções de tratamento adequadas para você se você tiver sonolência como resultado de dor contínua.

Este medicamento pode estar disponível sob vários nomes de marcas e/ou em várias formas diferentes. Qualquer marca específica deste medicamento pode não estar disponível em todas as formas ou aprovado para todas as condições aqui discutidas. Também, algumas formas deste medicamento podem não estar disponíveis em todas as condições aqui discutidas.

O seu médico pode ter sugerido este medicamento para outras condições além daquelas listadas nestes artigos de informação de medicamentos. Se não falou com o seu médico ou não tem a certeza porque está a tomar este medicamento, fale com o seu médico. Não pare de tomar este medicamento sem consultar o seu médico.

Não dê este medicamento a mais ninguém, mesmo que tenha os mesmos sintomas que você. Pode ser prejudicial para as pessoas tomarem este medicamento se o seu médico não o tiver prescrito.

Em que forma(s) entra este medicamento?

Cada liqui-gel azul transparente oval preenchido com líquido transparente, impresso “Advil PM” num dos lados com tinta branca contém: ibuprofeno 200 mg (como ácido livre e sal de potássio) e cloridrato de difenidramina 25 mg. Ingredientes não medicinais: óleo de coco, D&C Vermelho Nº 33, FD&C Azul Nº 1, gelatina, tinta farmacêutica, polietilenoglicol, hidróxido de potássio, água purificada, sorbitol e sorbitol.

Como devo usar este medicamento?

A dose recomendada para adultos de ibuprofeno – difenidramina é de 1 ou 2 cápsulas tomadas à noite se a dor estiver a causar dificuldade em adormecer ou em adormecer. Deve ser tomado pelo menos 4 horas após a dose mais recente de ibuprofeno ou difenidramina. Se estiver a tomar outros medicamentos que contenham ibuprofeno ou difenidramina durante o dia, não deve tomar mais do que 1200 mg de ibuprofeno e 300 mg de difenidramina durante um período de 24 horas. Cada cápsula deste medicamento contém 200 mg de ibuprofeno e 25 mg de difenidramina.

Muitas coisas podem afectar a dose de medicamento que uma pessoa precisa, como o peso corporal, outras condições médicas e outros medicamentos. Se o seu médico tiver recomendado uma dose diferente das aqui indicadas, não altere a forma como está a tomar o medicamento sem consultar o seu médico.

É importante que este medicamento seja tomado exactamente como prescrito pelo seu médico.

Se falhar uma dose, tome-a o mais cedo possível e continue com o seu horário regular. Se estiver quase na hora de tomar a próxima dose, salte a dose esquecida e continue com o seu horário regular de toma. Não tome dose em duplicado para compensar a dose esquecida. Se não tiver a certeza do que fazer depois de falhar uma dose, contacte o seu médico ou farmacêutico para aconselhamento.

Disponha este medicamento à temperatura ambiente, proteja-o da luz e humidade, e mantenha-o fora do alcance das crianças.

Não deite os medicamentos fora em águas residuais (por exemplo, no lavatório ou na sanita) ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários ou que expiraram.

Quem NÃO deve tomar este medicamento?

Não tome ibuprofeno – difenidramina se tomar este medicamento:

• é alérgico ao ibuprofeno, difenidramina ou qualquer ingrediente do medicamento
• está actualmente a tomar outros AINEs
• tem uma úlcera péptica activa, um historial de úlceras recorrentes, ou uma doença inflamatória activa do sistema digestivo (como a doença de Crohn ou colite ulcerosa)
• tenham pólipos nasais, ou tenham tido asma, uma reacção alérgica ou uma reacção do tipo alérgico (e.g., dificuldade em respirar, pieira, prurido na pele, inchaço do rosto, garganta ou língua) para AAS (ácido acetilsalicílico) ou qualquer outro AINEs (anti-inflamatório não esteróide; por exemplo, cetorolaco, indometacina, naproxeno)
• têm função renal ou doença renal reduzida
• têm função hepática ou doença hepática reduzida
• têm níveis elevados de potássio no sangue
• estão desidratados devido a vómitos, diarreia, ou falta de ingestão de líquidos

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• vai ter ou teve recentemente cirurgia cardíaca

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• está grávida ou a amamentar

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• tem lúpus eritematoso sistémico

Que efeitos secundários são possíveis com esta medicação?

Muitos medicamentos podem causar efeitos secundários. Um efeito colateral é uma resposta indesejada a um medicamento quando este é tomado em doses normais. Os efeitos secundários podem ser leves ou graves, temporários ou permanentes.

Os efeitos secundários listados abaixo não são experimentados por todos os que tomam esta medicação. Se está preocupado com os efeitos secundários, discuta os riscos e benefícios deste medicamento com o seu médico.

Os seguintes efeitos secundários foram relatados por pelo menos 1% das pessoas que tomam este medicamento. Muitos destes efeitos secundários podem ser controlados, e alguns podem desaparecer por si próprios ao longo do tempo.

Contacte o seu médico se sentir estes efeitos secundários e se eles forem graves ou incómodos. O seu farmacêutico pode aconselhá-lo a gerir os efeitos secundários.

• bloating
• constipation
• diarrhea
• dizziness
• heartburn
• nausea
• ringing ou zumbido nos ouvidos
• dormir com dificuldade
• vomitar

Embora a maioria dos efeitos secundários listados abaixo não aconteçam com muita frequência, podem levar a problemas graves se não consultar o seu médico ou se procurar cuidados médicos.

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Verifique com o seu médico o mais rápido possível se algum dos seguintes efeitos secundários ocorrer:

• tosse
• nervosidade
• retenção de líquidos (inchaço nas mãos e pulsos, pés e tornozelos)
• agacidade da respiração
• sinais de problemas de coagulação (por exemplo hemorragias nasais incomuns, hematomas, sangue na urina, sangue na tosse, sangramento das gengivas, cortes que não param de sangrar)
• sinais de problemas hepáticos (por exemplo náuseas, vómitos, diarreia, perda de apetite, perda de peso, amarelecimento da pele ou olhos brancos, urina escura, fezes pálidas)

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• erupção cutânea

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• alterações de visão

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Pára de tomar a medicação e procura cuidados médicos imediatos se ocorrer algum dos seguintes:

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• sinais de uma reacção alérgica grave (por exemplo, cólicas abdominais, dificuldade em respirar, náuseas e vómitos, ou inchaço da cara e garganta)

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• sinais de hemorragia no estômago (por exemplo, fezes com sangue, negras, ou de longa duração; cuspir sangue; vomitar sangue ou material que se pareça com borras de café)

Algumas pessoas podem ter outros efeitos secundários para além dos listados. Consulte o seu médico se notar qualquer sintoma que o preocupe enquanto estiver a tomar este medicamento.

Há quaisquer outras precauções ou avisos sobre este medicamento?

Antes de começar a usar um medicamento, não se esqueça de informar o seu médico de quaisquer condições médicas ou alergias que possa ter, quaisquer medicamentos que esteja a tomar, quer esteja grávida ou a amamentar, e quaisquer outros factos significativos sobre a sua saúde. Estes factores podem afectar a forma como deve usar este medicamento.

AVISÓRIO PARA O CANADÁ SALTOA

30 de Outubro de 2020

Health Canada emitiu novas restrições relativamente ao uso de anti-inflamatórios não-esteróides (AINEs). Para ler a publicação completa da Health Canada Advisory, visite o site da Health Canada em www.hc-sc.gc.ca.

Meningite asséptica: Raramente, o ibuprofeno pode causar sintomas de meningite asséptica (inflamação ou inchaço das membranas ao redor do cérebro e da medula espinhal que não é causado por bactérias). Se você tem uma condição auto-imune (por exemplo, lúpus eritematoso sistêmico, doença mista do tecido conjuntivo), você pode estar em risco aumentado de desenvolver isso. Se sentir sintomas como pescoço rígido, dor de cabeça forte, náuseas, vómitos, febre ou alterações na consciência, pare de tomar este medicamento pode obter cuidados médicos imediatos.

Sangramento: Ibuprofeno – difenidramina pode fazer com que as plaquetas no sangue não se colem tão bem quanto deveriam. Isto pode fazer com que seja difícil parar os cortes de hemorragias. Se notar quaisquer sinais de hemorragia, tais como hemorragias nasais frequentes, hematomas inexplicáveis, ou fezes negras e de longa duração, notifique o seu médico o mais rapidamente possível. O seu médico irá pedir análises ao sangue de rotina para se certificar de que os potenciais problemas são detectados cedo.

Breathing: Diphenhydramine pode fazer com que as secreções nos pulmões fiquem secas e difíceis de tossir. Se tiver problemas respiratórios, como asma, enfisema ou doença obstrutiva crónica das vias aéreas (DPOC), fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Drowsines/Alerta reduzido: Este medicamento destina-se a causar sonolência e deve ser tomado apenas durante a noite. Não conduza, utilize máquinas, ou faça alguma coisa que necessite de atenção mental até saber como este medicamento o afecta. Evite conduzir, operar máquinas, ou realizar outras tarefas perigosas até ter determinado como este medicamento o afecta.

Problemas gastrointestinais: Úlceras do estômago, perfuração e hemorragia do estômago têm sido conhecidas durante a terapia com este medicamento. Estas complicações podem ocorrer em qualquer altura e são por vezes suficientemente graves para requerer cuidados médicos imediatos.

O risco de úlceras e hemorragias aumenta para pessoas que tomam doses mais elevadas de ibuprofeno por períodos mais longos de tempo. Os problemas de estômago também são mais prováveis de ocorrer com o uso de álcool. Não beba álcool enquanto estiver a tomar este medicamento.

Se é propenso a irritação do estômago e intestinos, particularmente se teve uma úlcera estomacal, fezes com sangue, diverticulose, ou outra doença inflamatória do estômago ou intestinos (como colite ulcerosa ou doença de Crohn), discuta com o seu médico como este medicamento pode afectar a sua condição médica, como a sua condição médica pode afectar a dosagem e eficácia deste medicamento, e se é necessário algum acompanhamento especial.

Glaucoma: Este medicamento pode causar o agravamento dos sintomas de glaucoma (aumento da pressão no olho). Se tiver glaucoma, discuta com o seu médico como este medicamento pode afectar a sua condição médica, como a sua condição médica pode afectar a dosagem e eficácia deste medicamento, e se é necessário algum acompanhamento especial. Informe o seu médico o mais rapidamente possível enquanto estiver a tomar este medicamento.

Problemas do coração: Como com outros AINEs, o ibuprofeno pode causar a acumulação de líquido no corpo. Este medicamento pode aumentar a pressão arterial e tornar mais difícil para o coração bombear o sangue através da circulação. Ao fazer isso, pode piorar os sintomas de doença cardíaca. O uso prolongado ou continuado desta mediação pode aumentar o risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral. Se tiver doenças cardíacas como angina, tensão arterial elevada, insuficiência cardíaca congestiva, ou arritmia, discuta com o seu médico como este medicamento pode afectar a sua condição médica, como a sua condição médica pode afectar a dosagem e eficácia deste medicamento, e se é necessária alguma monitorização especial. Contacte o seu médico o mais rapidamente possível se desenvolver sintomas de problemas cardíacos como falta de ar, dores no peito, batimentos cardíacos acelerados ou tornozelos inchados.

Função renal Se estiver quase na hora de tomar a próxima dose, tome apenas essa. Ibuprofeno – difenidramina também pode causar diminuição da função renal. Se você tem a função renal reduzida ou doença renal, discuta com o seu médico como este medicamento pode afectar a sua condição médica, como a sua condição médica pode afectar a dosagem e eficácia deste medicamento, e se é necessário algum acompanhamento especial.

Função hepática: doença hepática ou redução da função hepática pode causar a acumulação deste medicamento no corpo, causando efeitos secundários. Se tiver problemas hepáticos, discuta com o seu médico como este medicamento pode afectar a sua condição médica, como a sua condição médica pode afectar a dosagem e eficácia deste medicamento, e se é necessária alguma monitorização especial. Se sentir sintomas de problemas hepáticos como fadiga, mal-estar, perda de apetite, náuseas, amarelecimento da pele ou olhos brancos, urina escura, fezes pálidas, dor ou inchaço abdominal, e comichão na pele, contacte imediatamente o seu médico.

Níveis de potássio Este medicamento pode causar níveis elevados de potássio no sangue. Se é idoso; tem diabetes ou insuficiência renal; ou está a tomar outros medicamentos que afectam os níveis de potássio, pode estar a aumentar o risco de ter níveis elevados de potássio no sangue.

Cirurgia: Ibuprofeno – difenidramina pode dificultar a coagulação e a cicatrização de feridas abertas. Se tem uma cirurgia planeada, certifique-se que os profissionais de saúde envolvidos no seu tratamento sabem que está a tomar este medicamento.

Problemas do tracto urinário: Medicamentos como o ibuprofeno podem, por vezes, causar sintomas do tracto urinário. Se sentir dor abdominal, dor ao urinar, sangue na urina ou aumento da necessidade de urinar, contacte o seu médico o mais rapidamente possível.

Gravidez: Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que os benefícios sejam superiores aos riscos. Se ficar grávida enquanto estiver a tomar este medicamento, contacte imediatamente o seu médico.

A amamentação: Não se sabe se o ibuprofeno – difenidramina passa para o leite materno. Se está a amamentar e a tomar este medicamento, pode afectar o seu bebé. Fale com o seu médico sobre se deve continuar a amamentar.

Crianças: Esta medicação não é recomendada para crianças com menos de 16 anos de idade, a menos que seja dirigida por um médico.

Seniors: Os idosos têm um risco acrescido de desenvolver efeitos secundários deste medicamento, incluindo úlceras gástricas, hemorragias e tonturas. Uma dose mais baixa deste medicamento deve ser considerada.

Que outros medicamentos podem interagir com este medicamento?

Pode haver uma interacção entre ibuprofeno – difenidramina e qualquer um dos seguintes:

• inibidores da acetilcolinesterase (por exemplo donepezil, galantamina, rivastigmina)
• ácido acetilsalicílico (ASA)
• aclidínio
• álcool
• aliskiren
• antibióticosaminoglicósidos (por exemplo, amikacina, gentamicina, tobramicina)
• amphetaminas (por exemplo dextroanfetamina, lisdexamfetamina)
• angiotensina conversora de inibidores de enzimas (ACEIs; captopril, enalapril, ramipril)
• angiotensina bloqueadora de receptores (ARBs; ex, candesartan, irbesartan, losartan)
• anti-histamínicos (por exemplo, cetirizina, doxilamina, difenidramina, hidroxizina, loratadina)
• antipsicóticos (por exemplo clorpromazina, clozapina, haloperidol, olanzapina, quetiapina, risperidona)
• apixaban
• atomoxetina
• atropina
• azelastina
• belladonna
• benztropina
• bloqueadores beta-adrenérgicos (ex, atenolol, propranolol, sotalol)
• benzodiazepinas (ex, alprazolam, diazepam, lorazepam)
• betahistine
• bisfosfonatos (e.g, alendronato, etidronato)
• Medicamentos contendo toxina botulínica
• brimonidina
• buprenorfina
• buspirone
• celecoxib
• hidrato cloral
• colestiramina
• colestipol
• corticosteróides (e.g., dexametasona, hidrocortisona, prednisona)
• cyclosporine
• dabigatran
• deferasirox
• desmopressina
• digoxina
• disopiramida
• diuréticos (pílulas de água; por exemplo furosemida, hidroclorotiazida, triamterene)
• dofetilide
• domperidone
• dronedarone
• drospirenone
• edoxaban
• efavirenz
• eluxadoline
• eplerenone
• flavoxate
• flecainide
• glucagon
• glucosamina
• glicopirrolato
• heparina
• hyaluronidase
• hydralazine
• ipratrópio
• kava kava
• ketotifen
• lithium
• heparinas de baixo peso molecular (e.g., dalteparina, enoxaparina, tinzaparina)

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• lumacaftor

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• mesalamina

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• metformina

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• metadona

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• metotrexate
• metoclopramida

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• mirabegron

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• mirtazapina

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• relaxantes musculares (e.g., baclofeno, ciclobenzaprina, metocarbamol, orfenadrina)
• nabilona
• dores anarcóticos (ex., codeína, fentanil, morfina, oxicodona)
• nitroglicerina
• Medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (ex, diclofenaco, ibuprofeno, cetorolaco, naproxen)
• obinutuzumab
• olopatadina
• oxibutinina
• pemetrexed
• pentoxifilina
• porfimer
• cloreto de potássio
• pramipexole
• procainamida
• prostaglandina colírio (e.g., latanoprost, bimatoprost)
• quinidina
• quinina
• bióticoquinolona (ex., ciprofloxacina, norfloxacina, ofloxacina)
• rivaroxaban
• ropinirole
• scopolamina
• medicamentos de assepsia (ex, clobazam, levetiracetam, fenobarbital, fenitoína, primidona, topiramato, ácido valpróico, zonisamida)
• inibidores selectivos da recaptação de serotonina (IRSS; por exemplo, citalopram, fluoxetina, paroxetina, sertralina)
• inibidores da recaptação de serotonina/norepinefrina (IRSS; por exemplo desvenlafaxina, duloxetina, venlafaxina)
• fosfatos de sódio
• suvorexante
• tacrolimus
• tenofovir
• tetrabenazina

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• ticagrelor
• ticlopidina
• tiotropium
• tolterodina
• tramadol
• tranilcipromina
• trazodona
• antidepressivos tricíclicos (e.g., amitriptilina, clomipramina, desipramina, trimipramina)
• inibidores da tirosina quinase (ex, dasatinibe, imatinibe, nilotinibe, sunitinibe)
• umeclidinium
• vancomycin
• Vitamina E
• voriconazol
• warfarin
• zolpidem
• zopiclone

Se estiver a tomar algum destes medicamentos, Fale com o seu médico ou farmacêutico. Dependendo das suas circunstâncias específicas, o seu médico pode querer que:

• deixe de tomar um dos medicamentos,
• mude um dos medicamentos para outro,
• mude a forma como está a tomar um ou ambos os medicamentos, ou
• deixe tudo como está.

Uma interacção entre dois medicamentos nem sempre significa que deve deixar de tomar um deles. Fale com o seu médico sobre como as interacções medicamentosas estão a ser geridas ou devem ser geridas.

Medicamentos diferentes dos indicados acima podem interagir com este medicamento. Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que esteja a tomar, incluindo medicamentos não sujeitos a receita médica, suplementos nutricionais, ou ervas. Informe-os também sobre qualquer suplemento que tome. Como a cafeína, álcool, nicotina dos cigarros, ou drogas de rua podem afectar a acção de muitos medicamentos, deve informar o seu médico se os tomar.

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