Por Dr. Kamran Zamanian, CEO, e Dylan Freeze, Analista Sênior de Pesquisa, iData Research Inc.
Com a introdução de âncoras de sutura total e âncoras PEEK CF (poliéteretercetona reforçada com fibra de carbono) pela Biomet e Parcus Medical respectivamente, haverá um maior nível de crescimento visto nos mercados de reparo do manguito rotador e do lábio do ombro. Todos os produtos de sutura requerem apenas a perfuração de um furo de aproximadamente 3 mm, em vez do furo de 5 mm que é normalmente necessário para as âncoras de sutura compostas de outros materiais. Isto proporciona aos cirurgiões mais “bens imobiliários” no manguito rotador com os quais trabalhar.
No labrum do ombro, para o qual o produto de sutura total foi originalmente concebido, apenas é necessário um furo de 1,4 a 1,6 mm, em vez do tradicional furo de 3 – 3,4 mm. Isto deve permitir aos cirurgiões realizar a cirurgia em pacientes que têm menos tecido labral saudável disponível. Os produtos PEEK CF são mais duráveis que os produtos PEEK normais e devem tornar-se populares como uma alternativa para a maioria dos cirurgiões.
Growth Of The All-Suture Market In The U.S.
Rotator cuff tears, que são o tipo mais comum de cuff tear para pessoas mais jovens, podem ser o resultado de uma lesão traumática, como a queda em uma mão estendida. No entanto, os rasgões do manguito rotador normalmente surgem do uso repetitivo em actividades como atirar uma bola ou levantar constantemente. Os músculos afinam-se com o tempo e tornam-se mais susceptíveis a lesões. Como resultado, as lágrimas do manguito rotador são muito mais comuns na população mais velha, especialmente para aqueles com mais de 40 anos de idade. Durante um procedimento de reparação artroscópica do manguito rotador, a laceração é geralmente reparada usando uma combinação de pontos e âncoras, que são feitos de vários materiais reabsorvíveis e não reabsorvíveis.
Uma laceração do lábio pode ocorrer como resultado de stress repetido nas articulações ou após a luxação do ombro. Uma laceração comum nesta região do corpo é a laceração superior do lábio na direção anterior a posterior (lesão SLAP). Uma laceração ou estiramento do lábio leva à instabilidade do ombro ou à frouxidão da articulação. Num procedimento de reparação do lábio, o tecido rasgado é fixado com uma combinação de suturas e âncoras, frequentemente referidas como âncoras glenoidais. Estes dispositivos são vendidos essencialmente ao mesmo custo que os do reparo do manguito rotador, mas são fabricados para uso específico no labrum.
Ancoras de sutura foram originalmente fabricadas com metal, PLA (ácido poliláctico), e, mais recentemente, materiais PEEK. Em 2007, entretanto, as âncoras de sutura biocompostas entraram no mercado e mudaram o panorama do mercado. Estes materiais são feitos de fosfato tricálcico (TCP) ou hidroxiapatita (HAP) e demonstraram aumentar o crescimento ósseo após serem reabsorvidos. Em geral, os cirurgiões artroscópicos consideram os materiais bioabsorvíveis como vantajosos em comparação aos seus homólogos metálicos, porque os dispositivos reabsorvíveis permitem revisões mais fáceis, são menos propensos a causar danos articulares e negam riscos relacionados à remoção de implantes.
A tendência para materiais bioabsorvíveis também está afetando o mercado de dispositivos específicos para ombros. O interesse em materiais reabsorvíveis biocompostos tem aumentado para a fixação do ombro e, provavelmente, tornar-se-á um segmento significativo no futuro. Em 2013, as âncoras de sutura biocompósitas representavam 64,9% do mercado total de reparação do manguito rotador e 55,6% do mercado total de reparação do lábio do ombro. Isto foi causado por uma queda acentuada no uso de produtos metálicos e PLA, resultando em uma mudança dramática no mercado nos últimos cinco anos. Contudo, os produtos biocompósitos não permanecerão completamente dominantes devido à entrada no mercado de âncoras de sutura total em 2010. As âncoras de sutura total foram introduzidas pela Biomet pela primeira vez como uma âncora de sutura menos invasiva, e ganharam grande popularidade entre os cirurgiões nos Estados Unidos. Em 2013, o mercado de sutura total incluiu 4,9% do mercado de reparação do manguito rotador e 14,3% do mercado total de reparação do lábio do ombro. O mercado de sutura total irá crescer a uma taxa forte no futuro próximo, à medida que os cirurgiões começarem a adotar esses produtos tanto para aplicações de reparo do manguito rotador quanto para reparo do lábio do ombro.
Shoulder Labrum Repair Market by Segment, U.S, 2013
O surgimento dos materiais PEEK CF Nos E.U.A.
Ainda a entrarem no mercado em 2010 estavam as novas âncoras de sutura PEEK CF da Parcus Medical (feitas com poliétercetona ou outros poliésteres, mais materiais de fibra de carbono). O seu principal ponto de venda é a resistência e rigidez da âncora de sutura PEEK CF, que se diz ser quase o dobro da resistência de uma âncora regular de PEEK. Isto é devido ao enchimento de fibra de carbono no produto.
Em 2013, o mercado de PEEK CF compreendeu apenas 1% do total do mercado de reparação de manguitos rotadores, mas, de acordo com as previsões, o mercado crescerá a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 22,1% para compreender 1,3% do mercado até 2020. Da mesma forma, em 2013, o mercado de PEEK CF compreendeu 1,1% do total do mercado de reparo do ombro do labrum, mas este mercado deverá crescer a uma CAGR de 30,6% para compreender 2% do mercado até 2020. Desde que os cirurgiões considerem os produtos PEEK CF vantajosos para os produtos PEEK a longo prazo, um fluxo de empresas deve começar a desenvolver produtos PEEK CF, o que irá impulsionar ainda mais o mercado.
Primeiro a Comercializar: Biomet And Parcus Medical Holding Ground
Como muitas pessoas da indústria já sabem, ser o primeiro a comercializar é de grande vantagem, desde que tenha sido feita a devida diligência no controle de qualidade para o produto em questão. A primeira empresa a entrar no mercado corresponde a toda a procura do mercado, e torna-se difícil para seguir os concorrentes ganhar interesse nos seus próprios produtos.
No caso do produto âncora de todas as suturas acima mencionado, a primeira empresa a desenvolver o produto e levá-lo ao mercado foi a Biomet. A sua âncora de sutura, vendida sob o nome de JuggerKnot, foi lançada em 2010. Originalmente concebido para a reparação de instabilidade (labrum do ombro), o JuggerKnot também ganhou popularidade junto dos cirurgiões para reparações do manguito rotador. Biomet lançou o JuggerKnot para complementar sua linha ALLthread, que contém PEEK, reabsorvíveis e produtos de sutura de titânio, bem como o MaxBraid PE Suture.
Como é o caso da maioria dos primeiros concorrentes no mercado, Biomet ainda detém a maioria do mercado de reparo do manguito rotador. Eles também desfrutam de uma posição semelhante no mercado de reparação do ombro labrum. Actualmente, outras empresas que vendem produtos de sutura total incluem a Stryker com a sua ICONIX e a ConMed Linvatec com o seu Y-Knot All-Suture Anchor, mas espera-se que muitas outras empresas entrem neste espaço nos próximos anos.
Em 2010, a Parcus Medical começou a vender o seu produto de ancoragem de sutura PEEK CF V-Lox, que é comercializado duas vezes mais forte do que os produtos PEEK normais. A empresa detém atualmente a maioria, se não todos, dos mercados de manguito rotador e labrum de ombro, já que seus concorrentes não desenvolveram um produto que tenha recebido a aprovação da FDA. Se a eficácia deste produto é realmente substancial e os cirurgiões podem apoiar estas alegações através do acompanhamento de pacientes, então este mercado deve ver um influxo de empresas adicionais entrando no mercado.
Informação adicional
A informação contida neste artigo é retirada de um relatório detalhado e abrangente publicado pela iData Research Inc. (www.idataresearch.com) intitulado U.S. Market for Orthopedic Soft Tissue Repair. Para mais informações e uma sinopse gratuita do relatório acima, por favor entre em contato com a iData Research em [email protected].
iData Research é uma empresa de consultoria e pesquisa de mercado internacional focada em fornecer inteligência de mercado para as indústrias de dispositivos médicos, odontológicos e farmacêutica.