O objetivo deste estudo foi comparar as alterações na densidade mineral óssea e os efeitos na persistência e eventos adversos em pacientes tratados para osteoporose pós-menopausa com alendronato genérico ou com alendronato de marca (Fosamax®) ou risedronato de marca (Actonel®) uma vez por semana. Nesta análise retrospectiva do quadro de pacientes, revisamos os resultados do tratamento observacional de 1 ano para 186 mulheres (população ITT) com osteoporose pós-menopausa. Pacientes do nosso departamento ambulatorial, que tinham iniciado com a terapia com bisfosfonato uma vez por semana entre 36 e pelo menos 12 meses antes desta revisão do quadro, foram incluídas neste estudo comparativo de três braços, de acordo com o seu tratamento: A, produtos Genéricos Alendonate 70 mg; B, Branded Alendronate (Fosamax®) 70 mg uma vez por semana e C, Branded Risedronate (Actonel®) 35 mg uma vez por semana. Todos os pacientes receberam terapia básica com 1.200 mg de cálcio e 800 UI de vitamina D por dia. A densidade mineral óssea (DMO) do paciente na coluna lombar e quadril total estava abaixo de -2,5 T-score, e eles estavam com ou sem fraturas vertebrais e não vertebrais prevalentes. A análise dos dados relativos aos 186 pacientes mostra um aumento médio na DMS-BMD após 12 meses de 2,8, 5,2 e 4,8% para os grupos A, B e C, respectivamente. As respectivas médias de alterações no quadril total foram de 1,5, 2,9 e 3,1%. Em ambos os locais, os aumentos médios na DMO não foram diferentes entre os dois grupos que receberam bisfosfonatos de marca (B, C), mas para ambos foram significativamente maiores do que para o grupo tratado com alendronato genérico (A). Aos 12 meses, 68% do grupo A, 84% do grupo B e 94% do grupo C ainda estavam em terapia com bifosfonatos. A persistência dos pacientes tratados com alendronato genérico foi significativamente menor em comparação com cada um dos dois grupos tratados com bisfosfonato de marca. O número total de pacientes que relataram eventos adversos gastrointestinais foi de 32, 15 e 9 para o grupo A, grupo B e grupo C, respectivamente. Foram observados aumentos significativamente menores da coluna lombar e da BMD total do quadril com alendronato genérico uma vez por semana, em comparação com os dois originais de bisfosfonatos de marca (Fosamax®, Actonel®). As razões para as taxas de aumento 40-50% mais baixas de BMD quando se utilizam os compostos genéricos ainda não são conhecidas. Pelo menos em parte a menor eficácia pode ser explicada por um grau significativamente menor de persistência com o alendronato genérico, que poderia estar relacionado a uma maior incidência de eventos adversos gastrointestinais. Outras razões podem ser a menor biodisponibilidade ou potência do alendronato genérico.

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