FEITOS Laterais
Em geral, a incidência de reações adversas se correlaciona com a dose e duração da administração de metoclopramida. As seguintes reacções foram relatadas, embora na maioria dos casos, os dados não permitam uma estimativa da frequência:
Efeitos SNC
Pressão, sonolência, fadiga e lassitude podem ocorrer em pacientes que recebem a dose recomendada de REGLAN Injection (metoclopramide injection) . Insônia, dor de cabeça, confusão, tontura ou depressão mental com ideação suicida também podem ocorrer (ver ADVERTÊNCIAS). Em pacientes com quimioterapia oncológica a serem tratados com 1-2 mg/kg por dose, a incidência de sonolência é de cerca de 70%. Há relatos isolados de convulsões sem relação clara com a metoclopramida. Raramente, alucinações têm sido relatadas.
Reações extrapiramidais (EPS)
Reações distônicas agudas, o tipo mais comum de EPS associado à metoclopramida, ocorrem em aproximadamente 0,2% dos pacientes (1 em 500) tratados com 30 a 40 mg de metoclopramida por dia. Em pacientes com quimioterapia oncológica que recebem 1-2 mg/kg por dose, a incidência é de 2% em pacientes acima de 30-35 anos de idade, e 25% ou mais em pacientes pediátricos e pacientes adultos com menos de 30 anos de idade que não tiveram administração profilática de difenidramina. Os sintomas incluem movimentos involuntários dos membros, grimacing facial, torcicolo, crise oculogírica, protrusão rítmica da língua, tipo bulbar de fala, trismo, opisthotonus (reações do tipo tétano) e, raramente, estridor e dispnéia possivelmente devido ao laringoespasmo; normalmente esses sintomas são prontamente revertidos pela difenidramina (ver ADVERTÊNCIAS).
Sintomas pardo-sonianos podem incluir bradicinesia, tremor, rigidez da roda dentada, fácies semelhantes a máscaras (ver ADVERTÊNCIAS).
Discinesia tardiana é mais freqüentemente caracterizada por movimentos involuntários da língua, face, boca ou mandíbula, e algumas vezes por movimentos involuntários do tronco e/ou extremidades; os movimentos podem ser coreoatéticos na aparência (ver AVISOS).
Inquietude motora (akathisia) pode consistir em sentimentos de ansiedade, agitação, nervosismo, e insônia, assim como incapacidade de sentar-se quieto, andar de passos, bater os pés. Estes sintomas podem desaparecer espontaneamente ou responder a uma redução na dosagem.
Síndrome Maligna Neuroléptica
Ocorrências raras de síndrome neuroléptica maligna (EMN) têm sido relatadas. Esta síndrome potencialmente fatal é composta pelo complexo de sintomas de hipertermia, rigidez muscular, consciência alterada e instabilidade autonômica (ver ADVERTÊNCIAS).
Perturbações endócrinas
Galactorréia, amenorréia, ginecomastia, impotência secundária à hiperprolactinemia (ver PRECAUÇÕES). Retenção de líquidos secundária à elevação transitória da aldosterona (ver FARMACOLOGIA CLÍNICA).
Cardiovascular
Hipotensão, hipertensão, taquicardia supraventricular, bradicardia, retenção de líquidos, insuficiência cardíaca congestiva aguda e possível bloqueio atrioventricular (AV) (ver CONTRAINDICAÇÕES e PRECAUÇÕES).
Gastrointestinais
Nausea e distúrbios intestinais, principalmente diarreia.
Hepática
Raramente, casos de hepatotoxicidade, caracterizados por achados como icterícia e alteração da função hepática, quando metoclopramida foi administrada com outros medicamentos com potencial hepatotóxico conhecido.
Renal
Frequência urinária e incontinência.
Hematológica
Poucos casos de neutropenia, leucopenia ou agranulocitose, geralmente sem relação nítida com a metoclopramida. Metemoglobinemia em adultos e especialmente com superdosagem em recém-nascidos (ver OVERDOSAGEM). Sulfhemoglobinemia em adultos.
Reações alérgicas
Poucos casos de erupção cutânea, urticária ou broncoespasmo, especialmente em pacientes com história de asma. Raramente, edema angioneurotico, incluindo edema glossal ou laríngeo.
Diversos
Perturbações visuais. Porfíria.
Relâmpago transitório da face e parte superior do corpo, sem alterações dos sinais vitais, após doses elevadas intravenosas.
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