Mirena lawsuits claim the birth control device causes serious side effects. O dispositivo intra-uterino (DIU) migrou, perfurando o útero em alguns casos. O DIU também tem sido ligado ao aumento da pressão no cérebro. Pelo menos 2.700 mulheres já processaram a Bayer por esses eventos adversos. Alguns desses casos foram resolvidos em 2018 por US$ 2,2 milhões.

Por que as mulheres estão entrando com ações judiciais contra a Mirena

As ações judiciais contra a Mirena decorrem dos graves efeitos colaterais do dispositivo. No início de 2018, a Bayer anunciou um acordo que resolveu milhares de ações judiciais relacionadas à Mirena. O acordo incluiu apenas reclamações relacionadas à migração e perfuração do DIU.

No entanto, muitas mulheres processaram a Bayer devido a uma grave condição conhecida como pseudotumor cerebri (“falso tumor”). Esta condição pode causar sintomas semelhantes aos do tumor no cérebro. O acordo de 2018 da Bayer não resolveu nenhum caso relacionado com o pseudotumor cerebri. Estes casos ainda estão pendentes.

Pseudotumor Cerebri / Hipertensão intracraniana idiopática

Pseudotumor cerebri (PTC) é um acúmulo de pressão no cérebro. É também conhecido como hipertensão intracraniana idiopática (IIH).

Pressão aumentada pode exercer força sobre o cérebro, levando a uma série de sintomas semelhantes a um tumor cerebral. Estes podem incluir alterações de visão, problemas de equilíbrio e problemas mentais ou de memória.

PTC pode acontecer com qualquer pessoa, mas certos medicamentos podem aumentar o risco. Entre esses fármacos está o levonorgestrel. Levonorgestrel é o hormônio baseado em progestina usado em Mirena. Um estudo realizado em 2015 por investigadores canadianos demonstrou este efeito. No estudo, as mulheres que usaram Mirena tinham mais probabilidade de desenvolver PTC do que as que não usaram Mirena.

As mulheres que experimentaram PTC enquanto usaram um DIU Mirena poderiam ser elegíveis para compensação.

Gravidez ectópica

Gravidez ectópica ocorre quando um óvulo fertilizado se prende a uma estrutura fora do útero. A maioria das gravidezes ectópicas ocorre na trompa de Falópio, a estrutura que liga o útero ao ovário.

Este tipo de gravidez pode causar complicações que ameaçam a vida, como sangramento e ruptura da trompa de Falópio. Mais de 1.200 gestações ectópicas foram relatadas por usuários de Mirena.

Avisos da FDA sobre o marketing do DIU Mirena

Em abril de 2009, a FDA advertiu a Bayer e o público sobre o marketing enganoso da Mirena pela empresa. O Mirena só deve ser usado por até cinco anos antes da substituição. No entanto, o marketing da Bayer não incluiu esta informação. Ao invés disso, o marketing inicial implicava que o DIU poderia ser usado indefinidamente. A Bayer também não declarou que a Mirena era recomendada principalmente para mulheres que já tinham pelo menos um filho.

O Sistema de Notificação de Eventos Adversos (FAERS) da FDA mantém registro de lesões no aparelho. Desde julho de 2020, o FAERS inclui 104.000 relatórios referentes ao Mirena. Motivadas por essas lesões, milhares de mulheres entraram com ações judiciais contra a Bayer. Muitas dessas mulheres fazem reclamações legais semelhantes. Alegações específicas alegam que a Bayer:

• Desenhado, produzido, e conscientemente vendeu um produto defeituoso
• Fracassou na pesquisa e avisou o público sobre os efeitos colaterais perigosos
• Conheceu os efeitos colaterais perigosos
• Energia em marketing falso e enganoso
• Miscreveu os benefícios do dispositivo
• Abraço de garantia implícita e expressa
• Fracassada a emissão de um recall uma vez que a informação sobre as complicações

Mirena Multidistrital e Multicounty Litigation

Bayer resolveu milhares de ações judiciais de Mirena. Mas, ainda há alguns casos pendentes. Muitos processos individuais da Mirena foram consolidados em litígios federais multidistritais (MDL). Outros foram consolidados em litígios multicontenciosos (MCL) nos tribunais estaduais. Atualmente, há três conjuntos de processos em massa abrangendo DIUs Mirena:

• MDL 2434 no Tribunal Distrital dos Estados Unidos
• MDL 2767 no Tribunal Distrital dos Estados Unidos
• NJ MCL 297 nos Tribunais Estaduais de New Jersey

MDL 2767: Mirena Pseudotumor Cerebri

Muitas mulheres tiveram complicações devido a uma acumulação de pressão no cérebro. Isto é conhecido como pseudotumor cerebri (PTC). Esta condição tem sintomas semelhantes aos de um tumor cerebral. Estudos de pesquisa relacionaram o hormônio no DIU Mirena com esta condição perigosa.

Em abril de 2017, o Painel Judicial Americano sobre Litígios Multidistritais (JPML) consolidou todas as ações judiciais do Mirena PTC. Eles formaram o MDL 2767 no Distrito Sul de Nova Iorque. Isto incluiu 113 processos Mirena pendentes em 17 distritos e 37 acções potenciais. Até julho de 2020, mais de 900 casos haviam sido arquivados neste MDL.

MDL 2434: Migração Mirena, Perfuração e Incorporação

Em junho de 2013, o JPML consolidou muitos processos Mirena IUD em um MDL no Distrito Sul de Nova Iorque. Estes casos alegam complicações devido a:

• Migração do dispositivo
• Perfuração de órgão
• Integração do dispositivo

O MDL argumentou que a etiqueta inicial de Mirena não continha avisos sobre perfuração secundária. A etiqueta em questão foi usada de 2008 a 2014. Ela afirmava que a perfuração do DIU de Mirena pode ocorrer durante a inserção e detecção de fuga até algum tempo depois. Mas os reclamantes disseram que o dispositivo contraceptivo poderia causar perfuração a qualquer momento.

A maioria desses casos foi resolvida em abril de 2018.

New Jersey MCL 297

Muitos reclamantes em Nova Jersey fizeram alegações semelhantes às do MDL de Nova York. Assim, a Suprema Corte do NJ consolidou casos em litígio de vários países (MCL) em 2013.

Em abril de 2018, a juíza Rachelle Harz nomeou um Mestre Especial. O Mestre Especial supervisionaria as negociações do acordo entre a Bayer e os autores do MCL 297. Garretson Resolution Group foi nomeado em junho de 2018 como o administrador da resolução de penhora. Este acordo fazia parte do acordo de 4.100 casos anunciado pela Bayer em abril de 2018.

Processos individuais de DIU Mirena

Os primeiros processos de DIU Mirena geralmente diziam respeito à migração de dispositivos. Abaixo está um resumo das complicações experimentadas por alguns dos primeiros reclamantes:

Desaree Nicole Lee Johnson sofreu dor quando seu DIU Mirena perfurou seu útero e se mudou para seu abdômen. Depois de ser submetida a uma cirurgia para a remover, ficou grávida. Ela então sofreu hemorragia vaginal e teve um aborto espontâneo. Ela afirma que a Bayer conscientemente liberou um produto inseguro e defeituoso. Ela também diz que suas ações levam diretamente às suas lesões.

Melody Williams começou a sentir fortes dores e cólicas abdominais. Faz menos de um ano que o DIU Mirena dela foi implantado. Como resultado, Williams exigiu a remoção cirúrgica do dispositivo. A primeira remoção falhou. Os cirurgiões tentaram um segundo procedimento e descobriram que o DIU tinha migrado através da trompa de Falópio dela. Williams experimentou dor, angústia e numerosos procedimentos médicos como resultado do DIU. Ela e seu marido entraram com um processo acusando a Bayer de negligência e desrespeito imprudente pela segurança pública.

Mirena Lawsuit Settlement Amounts

Em abril de 2018, a Bayer assinou um acordo para resolver aproximadamente 4.000 processos da Mirena. O acordo relativo a reclamações de perfurações causadas pelo DIU. O acordo inclui processos no MDL federal 2434 e NJ MCL 297. Também incluiu casos arquivados no St. Louis City Circuit Court (Missouri) e todos os casos pendentes na Califórnia.

O valor total do acordo foi de $12,2 milhões. No entanto, os montantes de liquidação individual para processos da Mirena variam dependendo dos detalhes de cada caso individual.

Esta liquidação apenas resolveu casos relacionados com perfuração pelo dispositivo Mirena. Outras reclamações relacionadas com gravidez ectópica e hipertensão intracraniana idiopática (ITC) ainda estão pendentes.

Perguntas frequentes sobre o processo Mirena

Posso apresentar uma acção judicial Mirena?

As mulheres que receberam um implante de DIU Mirena e sofreram um dos seguintes efeitos colaterais graves podem ser elegíveis para compensação (danos legais):

• Perfuração do útero ou outro órgão
• Migração do dispositivo
• Pressão craniana intensa ou dores de cabeça – hipertensão intracraniana idiopática (ITC) ou pseudotumor cerebri (PTC)
• Gravidez indesejada
• Gravidez ectópica ou outras complicações na gravidez

Quanto é o Valor do Assentamento Individual do Processo Mirena?

O Acordo de Mirena anunciado em abril de 2018 cobriu cerca de 4.000 casos de perfuração. O valor total do acordo anunciado nos arquivos financeiros da Bayer foi de US$ 12,2 milhões. Isto equivale a cerca de 3.050 dólares por pessoa. No entanto, o valor exato será diferente com base no número final de demandantes que concordarem com o acordo. Os ajustes também podem ser feitos com base na gravidade do caso de cada indivíduo.

Agendamentos adicionais podem ser alcançados para outros casos pendentes. Isto pode incluir queixosos que optam por não assinar o acordo de abril de 2018. Se o seu DIU Mirena causou um efeito colateral grave, você deve considerar iniciar uma ação legal. Não espere, porque cada estado tem seu próprio prazo (estatuto de limitações).

O que custa um advogado da Mirena?

Processos Mirena, como outros processos de dispositivos médicos, são arquivados no que é conhecido como uma base de contingência. Isto significa que você não terá que pagar nada adiantado. Em vez disso, você só pagará taxas legais se você ganhar dinheiro para a sua reivindicação através de um veredicto ou acordo.