1. OECD Screening Information Data Set (SIDS) Assessment for Propylene Glycol

Nome químico Propilenoglicol (1,2-dihidroxipropano) CAS No. 57-55-6
Fórmula Estrutural CH3-CHOH-CH2OH
Recomendações O produto químico é atualmente de baixa prioridade para trabalhos futuros.

Conclusões Sumárias

Saúde Humana
O Glicol propileno não é agudamente tóxico. Os valores mais baixos de LD50 oral variam entre 18 e 23,9 gramas (5 espécies diferentes) e o LD50 dérmico relatado é de 20,8 gramas. O Propilenoglicol é essencialmente não irritante para a pele e ligeiramente irritante para os olhos. Numerosos estudos sustentam que o Propilenoglicol não é um sensibilizador da pele. A exposição repetida de ratos ao propilenoglicol na água potável ou na ração não resultou em efeitos adversos a níveis até 10% na água (estimado em cerca de 10 g/kg de massa corporal/dia) ou 5% na ração (dosagem relatada como 2,5 g/kg de massa corporal/dia) por períodos de até 2 anos. Em gatos, dois estudos de pelo menos 90 dias de duração mostram que foi observado um efeito específico da espécie do aumento dos corpos de Heinz (NOAEL = 80 mg/kg de peso corporal/dia; LOAEL = 443 mg/kg de peso corporal/dia), com outros efeitos hematológicos (diminuição do número de eritrócitos e sobrevivência dos eritrócitos) relatados em doses mais altas (6-12% na dieta, ou 3,7-10,1 g/cat/dia). O propilenoglicol não causou toxicidade fetal ou de desenvolvimento em ratos, ratos, coelhos ou hamsters (NOAELs variam de 1,2 a 1,6 g/kg de peso corporal/dia em quatro espécies). Não foram encontrados efeitos reprodutivos quando o propilenoglicol foi administrado em até 5% na água potável (reportado como 10,1 g/kg de peso corporal/dia) de camundongos. O propilenoglicol não foi um tóxico genético como demonstrado por uma bateria de estudos in vivo (micronúcleo, letal dominante, aberração cromossômica) e in vitro (células e culturas de bactérias e mamíferos). Nenhum aumento de tumores foi encontrado em todos os tecidos examinados quando o propilenoglicol foi administrado na dieta de ratos (2,5 g/kg pb/dia durante 2 anos), ou aplicado na pele de ratos fêmeas (100% Propilenoglicol; dose total não reportada; 14 meses) ou ratos (dose em ratos estimada em cerca de 2 g/kg pb/semana; tempo de vida). Estes dados suportam a falta de carcinogenicidade do Propileno Glicol.

Ambiente
O Propileno Glicol não é volátil, mas é miscível com água. Os dados de monitoramento do ar não estão disponíveis, mas espera-se que as concentrações de Propilenoglicol na atmosfera sejam extremamente baixas devido à sua baixa pressão de vapor e alta solubilidade da água. Ele é facilmente biodegradável na água ou no solo. Quatro estudos relataram >60% de biodegradação na água em 10 dias. Não se espera que o Propilenoglicol seja bioacumulável, com um BCF calculado de 18.000 mg/l. Portanto, o Propilenoglicol não é agudamente tóxico para os organismos aquáticos, exceto em concentrações muito altas. Usando um fator de avaliação de 100 e os dados de Ceriodaphnia (48 horas EC 50 = 18.340 mg/l), o PNEC é 183 mg/l.

Exposição
A capacidade de produção de Propilenoglicol nos EUA era de 1312 milhões de libras (596 kilotoneladas) em 1998. A demanda doméstica foi de 1050 milhões de libras (477 quilotoneladas). O propilenoglicol é usado como um ingrediente em cosméticos em concentrações de 50%. Aproximadamente 4000 produtos cosméticos continham propilenoglicol em 1994. Os usos do propilenoglicol, com porcentagem da demanda, são: Resinas de poliéster insaturadas 26%; Líquidos anticongelantes e de descongelamento 22%; Alimentos, drogas e cosméticos 18%; Detergentes líquidos 11%; Líquidos funcionais (tintas, anticongelantes especiais, lubrificantes de descongelamento) 4%; Alimentos para animais domésticos, 3%; Tintas e revestimentos 5%; Tabaco 3%; Diversos, incluindo o uso de plastificantes 8%.

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2. Destino ambiental do Propilenoglicol

2.1 No solo
Os fatores do solo que afetam o destino e comportamento do Propilenoglicol no ambiente terrestre são pH, matéria orgânica, conteúdo de argila, capacidade de troca catiônica, aeração e textura. Os principais processos que determinam a mobilidade e distribuição do Propilenoglicol no ambiente terrestre são a partição em águas superficiais e subterrâneas dada a alta solubilidade aquosa, bem como a rápida biodegradação e fotólise. A volatilização e sorção dos solos são processos de destino com pouca importância.

O Propilenoglicol é aproximado para ter uma meia-vida no solo devido à biodegradação igual ou inferior à da água (de 1 a 5 dias). No entanto, as taxas de degradação variam com as propriedades do solo, temperatura e outras condições ambientais. ATSDR (1997) estima que a meia-vida do Propilenoglicol na água seja de 1 a 4 dias em condições aeróbicas e de 3 a 5 dias em condições anaeróbicas, assumindo cinética de primeira ordem. Espera-se que a meia-vida no solo seja igual ou ligeiramente inferior à da água. A temperatura do solo tem potencialmente uma grande influência nas taxas de biodegradação do Propilenoglicol. Klecka et al. (1993) avaliaram os efeitos nos microcosmos da concentração e temperatura do substrato nas taxas de perda microbiologicamente mediadas de cinco diferentes ADFs, que incluíam Etileno Glicol, Propilenoglicol, e Di-Etileno Glicol. O solo era um limo arenoso com teor de carbono orgânico de 2,8%. Os altos níveis de glicóis não inibiram a biodegradação, e os três glicóis degradaram-se rapidamente nos solos com concentrações iniciais variando de 390 a 5.300 mg/kg (os solos foram coletados de uma área adjacente a uma pista de um aeroporto internacional).

Degradação completa para solos com concentrações iniciais mais baixas (>400 ppm Propilenoglicol) ocorreu após cerca de 11 dias; contudo, um solo com uma concentração inicial de aproximadamente 3.300 ppm (w:w) Propilenoglicol mostrou uma perda a 8°C de cerca de 76% durante um período de 111 d (deixando uma concentração remanescente de aproximadamente 800 ppm). A degradação inicial parecia seguir uma cinética de ordem zero, ou seja, a taxa de perda era independente da concentração inicial inicial a níveis acima de 100 ppm (w:w). As taxas médias de degradação estavam na faixa de 66 a 93 mg/kg de solo/dia a 25&C; 20 a 27 mg/kg de solo/dia a 8°C; e apenas 2,3 a 4,5 mg/kg de solo/dia a -2°C. A temperatura ambiente é um fator importante influenciando as taxas de biodegradação, portanto. Nenhuma informação foi encontrada sobre as concentrações de Propileno Glicol no solo dentro de um ambiente de campo.

2.2 Em Água
Propileno Glicol é altamente solúvel em água, e prontamente metabolizado por micróbios e organismos superiores uma vez liberados no ambiente. O processo de biodegradação requer oxigênio; portanto, as concentrações de oxigênio dissolvido (DO) nas águas receptoras podem ser negativamente afetadas após uma grande liberação de Propileno Glicol. Os aditivos inibidores de corrosão também podem causar efeitos adversos aos microrganismos biodegradáveis, retardando assim o processo de degradação. Os resultados da pesquisa de um fluido de transferência de calor à base de Propilenoglicol contendo tolitriazol na água tiveram uma taxa de degradação aproximadamente três vezes menor (mais lenta) do que para o Propilenoglicol puro. Bielefeldt et al. (2002) examinaram os efeitos secundários da introdução do Propilenoglicol nos solos no fluxo de águas subterrâneas utilizando colunas de areia saturada de 15 cm. Verificou-se que a biodegradação rápida do Propilenoglicol foi acompanhada por uma diminuição da condutividade hidráulica saturada em uma a três ordens de magnitude, provavelmente como resultado da acumulação de biomassa bacteriana em torno de partículas do solo.

2.3 No Ar
Propilenoglicol não é esperado que se volatilize facilmente no ar a partir da água, devido à sua alta solubilidade e baixa pressão de vapor. Se liberado na atmosfera durante altas temperaturas, o Propilenoglicol deve existir quase inteiramente na fase de vapor e sofrer uma rápida oxidação fotoquímica. A meia-vida para esta reação foi estimada em 20-32 horas.