BOTOX® pode causar graves efeitos secundários que podem ser fatais. Obtenha ajuda médica imediatamente se tiver algum destes problemas em qualquer altura (horas a semanas) após a injecção de BOTOX®:

• Os problemas de deglutição, fala ou respiração, devido ao enfraquecimento dos músculos associados, podem ser graves e resultar em perda de vida. Você corre o maior risco se esses problemas já existirem antes da injeção. Os problemas de deglutição podem durar vários meses
• Espalhamento dos efeitos das toxinas. O efeito da toxina botulínica pode afectar áreas afastadas do local da injecção e causar sintomas graves, incluindo: perda de força e fraqueza muscular generalizada, visão dupla, visão desfocada e pálpebras caídas, rouquidão ou mudança ou perda de voz, dificuldade em dizer palavras claras, perda de controlo da bexiga, dificuldade em respirar e dificuldade em engolir

Não houve um caso confirmado de propagação grave do efeito da toxina para fora do local da injecção quando BOTOX® foi usado na dose recomendada para tratar enxaquecas crónicas.

BOTOX® pode causar perda de força ou fraqueza muscular geral, problemas de visão, ou tonturas dentro de horas a semanas após a toma de BOTOX®. Se isto acontecer, não conduza um carro, não utilize máquinas, nem faça outras actividades perigosas.

Não receba BOTOX® se: for alérgico a algum dos ingredientes de BOTOX® (consulte o Guia de Medicamentos para ingredientes); tiver uma reacção alérgica a qualquer outro produto de toxina botulínica como o Myobloc® (rimabotulinumtoxinB), Dysport® (abobotulinumtoxinA), ou Xeomin® (incobotulinumtoxinA); tiver uma infecção cutânea no local de injecção planeado.

A dose de BOTOX® não é igual a, ou comparável a, outro produto de toxina botulínica.

Foram relatadas reacções alérgicas graves e/ou imediatas, incluindo comichão, erupção cutânea, prurido vermelho, pieira, sintomas de asma, ou tonturas ou sensação de desmaio. Se sentir sintomas, procure ajuda médica imediatamente; a injecção de BOTOX® deve ser descontinuada.

Informe o seu médico ou médica de todos os problemas musculares ou nervosos, como a ALS ou a doença de Lou Gehrig, a miastenia gravis ou a síndrome de Lambert-Eaton, pois pode estar sujeito a um risco acrescido de efeitos secundários graves, incluindo dificuldade em engolir e dificuldade em respirar devido às doses típicas de BOTOX®.

Informe o seu médico ou médica de todos os seus problemas de saúde, incluindo se: tiver ou tiver tido problemas de hemorragia; tiver planos para ser operado; tiver sido operado à cara; fraqueza dos músculos da testa; dificuldade em levantar as sobrancelhas; queda das pálpebras; qualquer outra alteração facial anormal; estiver grávida ou planear engravidar (não se sabe se BOTOX® pode prejudicar o seu feto); estiver a amamentar ou planear engravidar (não se sabe se BOTOX® passa para o leite materno).

Informe o seu médico ou médica se recebeu algum outro produto de toxina botulínica nos últimos 4 meses; se recebeu injecções de toxina botulínica como o Myobloc®, Dysport® ou Xeomin® no passado (informe o seu médico ou médica exactamente qual o produto que recebeu); se recebeu recentemente um antibiótico por injecção; se tomou relaxantes musculares; se tomou um medicamento para alergias ou para a constipação; se tomou um medicamento para dormir; se tomou produtos semelhantes à aspirina ou diluentes sanguíneos.

Outros efeitos secundários de BOTOX® incluem: boca seca, desconforto ou dor no local da injecção, cansaço, dores de cabeça, dores no pescoço, problemas oculares: visão dupla, visão desfocada, diminuição da visão, pálpebras inclinadas, inchaço das pálpebras, olhos secos; e sobrancelhas inclinadas.

Para mais informações, consulte o Guia de Medicamentos ou fale com o seu médico.

Você é encorajado a relatar os efeitos colaterais negativos dos medicamentos prescritos para a FDA. Visite www.fda.gov/medwatch ou ligue para 1-800-FDA-1088.

Indicação BOTOX® é um medicamento injetado para prevenir dores de cabeça em adultos com enxaqueca crônica que têm 15 ou mais dias por mês com dor de cabeça durando 4 ou mais horas por dia em pessoas com 18 anos de idade ou mais.

Não se sabe se BOTOX® é seguro ou eficaz para prevenir as dores de cabeça em pacientes com enxaqueca que têm 14 ou menos dias de enxaqueca por mês (enxaqueca episódica).

Por favor, consulte BOTOX® completo Informações do produto, incluindo o Guia de Advertência e Medicação em Caixa.