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Constipation may not be a subject for polite conversation, but it’s a condition that incomoda muitos de nós de vez em quando.

A Food and Drug Administration (FDA) está avisando os consumidores que alguns dos laxantes de venda livre (OTC) a que eles podem recorrer para alívio são potencialmente perigosos se as instruções de dosagem ou advertências no rótulo de Fatos sobre Drogas não forem seguidas corretamente ou quando houver certas condições de saúde coexistentes. Na verdade, houve dezenas de relatos de efeitos colaterais graves, incluindo 13 mortes, associadas ao uso de laxantes de fosfato de sódio.

O rótulo de laxantes de fosfato de sódio afirma que eles devem ser usados como dose única, tomados uma vez por dia, e os produtos não devem ser usados por mais de três dias. Igualmente importante, os consumidores que não têm movimento intestinal após tomar uma dose oral ou rectal não devem tomar outra dose do produto.

Além disso, o rótulo instrui adultos e crianças a perguntar aos profissionais de saúde antes de usar esses produtos se eles têm doença renal, problemas cardíacos ou desidratação.

FDA está agora avisando que adultos com mais de 55 anos e adultos e crianças com certas condições de saúde devem perguntar a um profissional de saúde antes de usar esses produtos porque eles podem estar em risco aumentado de efeitos colaterais prejudiciais. Estas novas advertências não estão actualmente no rótulo Drug Facts e aplicam-se tanto a adultos como a crianças.

• que estão a tomar certos medicamentos que afectam o funcionamento dos rins, tais como diuréticos ou medicamentos líquidos; inibidores da enzima conversora da angiotensina (ECA) usados para baixar a tensão arterial; bloqueadores dos receptores da angiotensina (ARBs) usados para tratar a tensão arterial elevada, insuficiência cardíaca ou renal; e anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), tais como o ibuprofeno.
• com inflamação do cólon.

A obstipação é marcada por movimentos intestinais infrequentes ou dificuldade na passagem das fezes.

Laxantes – tomados tanto por via oral como rectal – chegam em formas diferentes, com ingredientes diferentes. O fosfato de sódio utilizado em alguns produtos pertence a uma classe de medicamentos chamada laxantes salinos. Esta classe de laxantes ajuda a promover o movimento intestinal, atraindo água para o intestino, o que amolece as fezes e facilita a sua passagem.

Os produtos laxantes contendo fosfatos de sódio são comercializados sob a marca “Fleet” e também como marcas de loja e produtos genéricos. Todos eles são potencialmente associados a efeitos colaterais graves, como desidratação e/ou níveis anormais de eletrólitos no sangue que podem levar a sérias complicações, como danos renais e às vezes morte.

Quem está em Maior Risco?

De acordo com Mona Khurana, M.D., um médico da Divisão de Desenvolvimento de Regulação sem Receita Médica da FDA e um nefrologista pediátrico (um médico especializado em doenças renais infantis), os danos mais graves em relatos recentes ocorreram após os consumidores terem tomado uma dose única que foi superior à recomendada no rótulo do medicamento ou tomaram mais de uma dose por dia porque tiveram um efeito laxante fraco desde a primeira dose.

“O resultado final é que esses produtos são seguros para adultos saudáveis e crianças mais velhas, para quem as instruções de dosagem são fornecidas no rótulo do Drug Facts, desde que sigam essas instruções de dosagem e não tomem o produto mais frequentemente, ou em maiores quantidades, do que o rótulo instrui”, diz Khurana.

Em revisões recentes dos efeitos colaterais nocivos relatados por consumidores e profissionais de saúde, o FDA identificou 54 casos de efeitos colaterais graves associados ao uso oral ou retal de produtos de fosfato de sódio OTC para o tratamento da constipação em adultos e crianças. Treze casos foram fatais, incluindo uma criança e 12 adultos.

“Não é possível determinar a taxa precisa desses eventos, pois ninguém sabe quantos indivíduos que tomam esses medicamentos podem apresentar efeitos colaterais”, diz Khurana, acrescentando: “Nem todos que desenvolvem problemas associados ao uso de fosfato de sódio relatam à FDA.”

Pode estes laxantes ser usados com segurança em crianças pequenas?

“Os cuidadores não devem dar estes produtos oralmente a crianças menores de 5 anos sem antes pedir a um profissional de saúde”. Tanto os cuidadores como os profissionais de saúde devem evitar o uso retal destes medicamentos em crianças menores de 2 anos”, adverte Khurana. “Estas advertências contra o uso em crianças pequenas estão listadas na rotulagem dos produtos”

Sinais de advertência

Os consumidores que tomam estes laxantes devem estar atentos aos sinais de advertência de uma má reacção. Por exemplo, uma dose rectal que é retida e não produz um movimento intestinal pode causar desidratação e/ou alterações graves nos níveis de electrólitos no sangue. Os sintomas de desidratação incluem boca seca, sede, redução da saída de urina e vertigem, especialmente com mudanças de posição. Se a dose rectal for mantida no corpo por mais de 30 minutos, um profissional de saúde deve ser contactado de imediato.

Os sintomas de lesão renal incluem sonolência, lentidão, diminuição da quantidade de urina ou inchaço dos tornozelos, pés e pernas. Se você apresentar algum desses sintomas após o uso de laxantes contendo fosfatos de sódio, você deve procurar atenção médica imediatamente.

Se você tiver qualquer preocupação sobre o uso dos produtos, especialmente para uso com crianças pequenas, fale primeiro com seu profissional de saúde, Khurana diz.

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