Feliratkozás
Kattintson ide az e-mail értesítések kezeléséhez
Click Here to Manage Email Alerts
Back to Healio
Vissza a Healio oldalra
A POINT vizsgálat eredményei szerint a klopidogrél és az aszpirin kombinációja csökkentheti a súlyos iszkémiás események kockázatát a kisebb iszkémiás stroke-ban vagy nagy kockázatú átmeneti iszkémiás rohamban szenvedő betegek körében az aszpirin önmagában történő alkalmazásához képest.
Bár ez a kombináció csökkentheti az iszkémiás események kockázatát, növelheti a súlyos vérzéses vérzés kockázatát, számoltak be a kutatók az Európai Stroke Szervezet konferenciáján. Az eredményeket egyidejűleg a The New England Journal of Medicine című orvosi folyóiratban is közzétették.
“A stroke kockázata egyszerűen túl magas a TIA és a kisebb stroke utáni rövid időszakban. El kellett kezdenünk olyan kezelések kifejlesztését, amelyek csökkentik ezt a kockázatot” – mondta S. Claiborne Johnston, MD, PhD, az orvosi ügyekért felelős alelnök és az austini Texasi Egyetem Dell Medical School dékánja a Cardiology Todaynek. “Van egy másik kezelésünk a másodlagos stroke megelőzésére a nagy kockázatú betegeknél. Elég jól működik, de magában hordozza a súlyos vérzés kis kockázatát, ami túlnyomórészt szisztémás vérzés. Ez mind ismerős lehet a kardiológusok számára. Ők már évek óta használják a klopidogrelt és az aszpirint együtt ACS-ben.”
Miután egy kínai kohorszon végzett vizsgálat kimutatta, hogy a kombinált trombocitaellenes terápia sikeresen csökkenti az ismétlődő stroke kockázatát, Johnston és munkatársai egy 4881 betegen végzett randomizált vizsgálatot, hogy kiderítsék, az eredmények megismételhetők-e egy nemzetközi populációban.
A kisebb ischaemiás stroke-ban vagy nagy kockázatú TIA-ban szenvedő betegek véletlenszerűen kaptak klopidogrelt 600 mg betöltő dózisban az 1. napon, majd napi 75 mg-ot és 50 mg és 325 mg közötti aszpirint naponta, vagy csak aszpirint.
Az elsődleges hatásossági kimenetel az eseménytől az eseményig tartó elemzésben a súlyos iszkémiás események összetett kockázata volt, amelyet 90 napon belül iszkémiás stroke, MI vagy iszkémiás érrendszeri esemény miatti halálozásként definiáltak.
A várt betegek 84%-át vették fel, mielőtt a vizsgálatot leállították, mivel az adat- és biztonságossági ellenőrző bizottság megállapította, hogy a kombinált terápia az aszpirinhez képest alacsonyabb kockázattal járt a súlyos iszkémiás események és magasabb kockázattal a súlyos vérzés szempontjából 90 napon belül.
A clopidogrelt plusz aszpirint kapó betegek 5%-ánál és az aszpirint plusz placebót kapó betegek 6,5%-ánál fordult elő súlyos iszkémiás esemény (HR = 0,75; 95% CI, 0,59-0,95).
A clopidogrelt plusz aszpirint kapó kohorszban a betegek 0,9%-ánál fordult elő súlyos vérzés vs. 0.4%-ban az aszpirin plusz placebót kapó kohorszban (HR = 2,32; 95% CI, 1,1-4,87).
“A legfontosabb dolog, amit nem szabad elfelejteni, hogy ezeket a betegeket a TIA vagy a stroke tüneteinek megjelenését követő 12 órán belül kezelték, és csak 90 napig kezelték őket” – mondta Johnston. “Még a 90 nap alatt is nagyobb volt az előny korábban, miközben a vérzés kockázata meglehetősen állandó volt a kezelés teljes időtartama alatt”.
Egy kapcsolódó szerkesztőségi cikkben James C. Grotta, MD, a Stroke Research Program és Mobile Stroke Unit, Memorial Hermann Hospital, Houston, azt írta, hogy az eredmények azt sugallják, hogy az aszpirin plusz clopidogrel kombinációja csökkenti az ismétlődő ischaemiás stroke esélyét a magas kockázatú időszakban, a TIA vagy a nem kardioembóliás ischaemiás stroke utáni első néhány hétben, de ha kettős terápiát alkalmaznak, azt a TIA vagy kisebb stroke utáni első 3 hétre kell korlátozni, utána a beteget át kell állítani monoterápiára.
“Ha a beteg nyomon követése és a terápia betartása nem megbízható, akkor a duális terápia talán nem jöhet szóba. A duális terápia talán nem is tanácsos a TIA bizonytalan diagnózisú betegeknél, akiket vagy kizártak volna a vizsgálatból, vagy nem részesültek volna előnyben” – írta Grotta. “Végül, a vérzés szempontjából fokozottan veszélyeztetett betegek, mint például az agyi mikrovérzésben szenvedő vagy a kórtörténetben agyi vagy szisztémás vérzésben szenvedő betegek, ki lettek zárva ebből a vizsgálatból, és lehet, hogy nem megfelelő jelöltek az ilyen kettős terápiára. A POINT vizsgálat hasznos adatokat szolgáltatott ahhoz, hogy tovább személyre szabhassuk az ismétlődő stroke megelőzésére irányuló erőfeszítéseinket”.” – Dave Quaile
Johnston SC, et al. Official Welcome and Large Clinical Trials. Presented at: Európai Stroke Szervezet konferenciája; 2018. május 16-18.; Göteborg, Svédország.
Grotta JC, et al. N Engl J Med. 2018;doi:10.1056/NEJMe1806043.
Johnston SC, et al. N Engl J Med. 2018;doi:10.1056/NEJMoa1800410.
Disclosures: Grotta jelenti, hogy személyes tiszteletdíjat és nem pénzügyi támogatást kap a Boehringer Ingelheimtől, a Frazer Corp-tól, a Genentechtől, a Haemonetics Corp-tól és a Strykertől. Johnston arról számol be, hogy támogatást kapott az AstraZeneca-tól.
Feliratkozás
Kattintson ide az e-mail értesítések kezeléséhez
Click Here to Manage Email Alerts
Back to Healio
Vissza a Healio-ra