A NuvaRinget a TIME Magazine 2001-ben az év egyik legjobb egészségügyi találmányának nevezte. Ez egy új fogamzásgátlási lehetőség volt, amely lehetővé tette a nők számára, hogy elkerüljék a napi tabletták szedését, az injekciókat vagy a hormonális implantátum beültetését. Az Egyesült Államokban engedélyezett első fogamzásgátló hüvelygyűrű (CVR), a NuvaRing egy rugalmas, önadagoló, átlátszó gyűrű, amely progesztint (etonogesztrelt) és ösztrogént (etinilösztradiolt) tartalmaz. Ezek a hormonok folyamatosan szabadulnak fel (átlagosan 0,12 mg/nap etonogesztrel és 0,015 mg/nap etinilösztradiol), amikor a hüvelybe helyezik. A NuvaRing ma is a hormonális fogamzásgátlás népszerű módszere.
Majdnem két évtizedes piaci jelenlét után a hüvelygyűrű használata megnőtt, és használata a betegek igényeihez igazítható, például a havi megvonásos vérzés kihagyása. A gyártó felírási tájékoztatója szerint a maximális hatékonyság akkor érhető el, ha a gyűrűt 3 hétig folyamatosan a hüvelybe helyezik, majd egy hétre eltávolítják, hogy a havi megvonásos vérzést lehetővé tegyék – a természetes menstruációs ciklust utánozva. A felírók azonban eltérő használati utasításokkal is írhatnak recepteket. Folyamatos használatú kezeléseket írhatnak elő, hogy 3 vagy 4 hetente új hüvelygyűrűt helyezzenek be, gyűrűmentes hét nélkül. A folyamatos használatot alkalmazó (a gyűrűmentes hetet kihagyó) betegek valószínűleg nem tapasztalnak megvonásos vérzést. Folyamatos használati séma esetén azonban előfordulhat áttöréses vérzés vagy nem tervezett vérzés.
Mi a bizonyíték a hüvelygyűrű négyhetes használata mögött a szokásos három hét helyett?
A gyártó szerint a NuvaRing akkor is hatékony hormonális fogamzásgátló, ha 4 hétig (a szokásos három hét helyett) helyezik be, de a gyártó azt javasolja, hogy a maximális fogamzásgátló hatékonyság érdekében egy gyűrűmentes hétre távolítsák el, mielőtt új gyűrűt helyeznek be. A terhesség megelőzését szolgáló ovulációgátlás a CVR behelyezésével legfeljebb 4 hétig tartható fenn. A gyártó azonban azt javasolja, hogy a 4 hétnél hosszabb ideig tartó behelyezés esetén zárják ki a terhességet, mielőtt új gyűrűt helyeznek be.
A CVR egyes szisztémás mellékhatásai hasonlóak az orális fogamzásgátlókéhoz, hasonló a fejfájás és a súlygyarapodás előfordulása. A CVR-eknél azonban megnövekedett a helyi hüvelyi mellékhatások, mint a vaginitis (12,2% a CVR-eknél, szemben az orális fogamzásgátlók 6,8%-ával) és a hüvelyi folyás (4,8% a CVR-eknél, szemben az orális fogamzásgátlók 1,6%-ával) kockázata. A CVR-t használó betegek az orális fogamzásgátlót használó betegekhez képest kevesebb hányingerről és mellérzékenységről számolnak be. A mellékhatások összefügghetnek a CVR-ek és az orális fogamzásgátlók közötti szérumszintbeli különbségekkel. Az etinilösztradiol biológiai hozzáférhetősége hasonló a CVR és az orális fogamzásgátlók között, 55,6%, illetve 43-55%. A progesztin biológiai hozzáférhetősége azonban a CVR-ekben csaknem kétszerese, 100%, szemben az orális fogamzásgátlók 64%-ával. A NuvaRing betegtájékoztatója tartalmazza a szénhidrát- és lipidanyagcsere-hatásokra, magas vérnyomásra, fejfájásra, méhvérzésre, érrendszeri kockázatokra, májbetegségre és toxikus sokk szindrómára vonatkozó óvintézkedéseket.
Bár potenciális kockázatot jelent, a CVR alkalmazása során ritkán számoltak be toxikus sokk szindrómáról. Az alábbi táblázat összefoglalja a klinikai vizsgálatokban talált bizonyítékokat a CVR kiterjesztett alkalmazásával kapcsolatban.
1. táblázat. A fogamzásgátló hüvelygyűrű (CVR) kiterjesztett kezelésével kapcsolatos klinikai vizsgálatok összefoglalása.
| Tanulmány címe
(PubMed ID, év) |
cél | terv (vizsgálat mérete) | eredmények | következtetés | |
| Etonogesztrelt és etinilösztradiolt tartalmazó kombinált fogamzásgátló hüvelygyűrű kiterjesztett kezelési sémái: (2011) | A lipidanyagcserére gyakorolt hatások
21757057 (2011) |
A lipidváltozások értékelése az egy éven át tartó folyamatos CVR-használat mellett | Prospektív kohorsz (n=75) 3 hónapig tartó folyamatos használat esetén, majd egy gyűrűmentes hét | Szignifikáns emelkedés az összes trigliceridben | A CVR tartós használata lipidváltozásokat okozhat, de ez a mellékhatás hasonló az orális vagy parenterális ösztrogénhasználathoz |
| A kombinált fogamzásgátló hüvelygyűrű tartós alkalmazása: (2010) | A tünetek, a testsúly és a vérnyomás változásának értékelése az egy éven át tartó folyamatos CVR-használat mellett | Prospektív kohorsz (n=75) 3 hónapig tartó folyamatos használat, majd egy gyűrűmentes hét | Kisebb ingerlékenység, kevesebb dysmenorrhoea, testsúlynövekedés (az elvárt tartományon belül), nem változott a vérnyomás | A CVR hosszabb ideig tartó használata jól tolerálható, bizonyos nem fogamzásgátló előnyökkel (hangulat, kevésbé fájdalmas menstruáció) | |
| A kombinált fogamzásgátló hüvelygyűrű hosszabb ideig tartó alkalmazása: Cikluskontroll
19835716 (2009) |
A meghosszabbított CVR-t vagy orális fogamzásgátlót használó nők menstruációs szokásainak összehasonlítása | Prospektív kohorsz (n=75 CVR-en, 75 orálison) folyamatos használat 3 hónapig, majd egy fogamzásgátlómentes hét | Szignifikáns csökkenés az összes vérzéses és foltos napokban mindkét módszer esetében, az orális módszernél valamivel alacsonyabb | A folyamatos orális használat kevesebb menstruációt eredményezhet, de a CVR kiszámíthatóbb menstruációs ciklusszabályozást kínál, kevesebb nem tervezett vérzéssel | |
| A transzvaginális fogamzásgátló gyűrű folyamatos használata esetén az áttöréses vérzés gyakorisága és kezelése: (2008) | A vérzési szokások értékelése folyamatos CVR alkalmazásával | Prospektív kohorsz (n=74) a CVR folyamatos 6 hónapos alkalmazásával. Az 1. csoportban nem voltak gyűrűmentes napok. A 2. csoportot arra utasították, hogy vérzés esetén 4 napra vegyék ki a CVR-t, és helyezzék vissza ugyanazt a gyűrűt | A 2. csoportban kevesebb vérzéses napot tapasztaltak az 1. csoporthoz képest | A 4 napos gyűrűmentes időszak jobban segítette az áttöréses vérzés megoldását, mint a folyamatos gyűrűhasználat a gyűrűmentes időszakok nélkül |
- Agile Therapeutics. Női egészségügyi speciális gyógyszeripari vállalat . Jefferies; 2016. Elérhető: Link
- Barreiros FA, Guazzelli CAF, Barbosa R, Torloni MR, Barbieri M, Araujo FF. Az etonogesztrelt és etinilösztradiolt tartalmazó kombinált fogamzásgátló hüvelygyűrű kiterjesztett kezelési sémái: hatások a lipidanyagcserére. Contraception. 2011;84(2):155-9.
- Barreiros FA, Guazzelli CAF, Barbosa R, Assis FD, Araújo FFD. A fogamzásgátló hüvelygyűrű kiterjesztett sémái: klinikai szempontok értékelése. Contraception. 2010;81(3):223-5.
- Best Inventions of 2001 . Időpont . Time Inc.; 2001. Elérhető: Link.
- Guazzelli CAF, Barreiros FA, Barbosa R, Araújo FFD, Moron AF. A hüvelyi fogamzásgátló gyűrű kiterjesztett sémái: cikluskontroll. Contraception. 2009;80(5):430-5.
- Kerns J, Darney P. Fogamzásgátló hüvelygyűrű. In: Schreiber C, editor. UpToDate. .: UpToDate; 2017. Elérhető: Link.
- Merck & Co. NuvaRing: A felírási információk kiemelt pontjai. 2018. Elérhető: Link.
- NuvaRing. DrugDex értékelések. In: Micromedex 2.0 . Ann Arbor, MI: Truven Health Analytics. c2018. Elérhető: Link
- Sulak PJ, Smith V, Coffee A, Witt I, Kuehl AL, Kuehl TJ. Az áttöréses vérzés gyakorisága és kezelése a transzvaginális fogamzásgátló gyűrű folyamatos használata esetén. Szülészet & Nőgyógyászat. 2008;112(3):563-71.
A szerzőről:
Christine Yu negyedéves gyógyszerészhallgató a Kaliforniai Egyetem San Franciscó-i Gyógyszerészeti Karán, San Franciscóban, Kaliforniában.
Negyedéves gyógyszerészhallgató.