Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságát (FDA) gyakran hozzák összefüggésbe a különböző biotermékekkel, de nem bioszervezet. Amiért az FDA felelős, az a közegészségügy védelme. Megpróbálják biztosítani és szabályozni az emberi és állatgyógyászati gyógyszerek, a biológiai termékek, az orvostechnikai eszközök, az Egyesült Államok élelmiszerellátása, a kozmetikumok és a sugárzást kibocsátó termékek biztonságát, hatékonyságát és védelmét.
Az FDA továbbá megpróbál segíteni a közegészségügy javításában azáltal, hogy befolyását és erőforrásait felhasználva felgyorsítja az orvosi innovációkat, és olyan információkat tesz közzé a nyilvánosság számára, amelyek a gyógyszerekkel és élelmiszerekkel kapcsolatos pontos, tudományosan megalapozott információkról és véleményükről szólnak.
Amit az FDA szabályoz
- Minden élelmiszeripari termék biztonsága
- Élelmiszerek címkézése
- Palackozott víz
- Élelmiszer-adalékanyagok
- Csecsemőtápszerek
- Étrendszerek étrend-kiegészítők
- gyógyszerek
- Termékengedélyek
- OTC és vényköteles gyógyszerek címkézése
- gyógyszergyártási szabványok
- gyógyászati eszközök az egyszerűtől az összetettig, i.Pl. a nyelvlekötőktől a pacemakerekig.
- Új orvostechnikai eszközök előzetes forgalomba hozatali engedélyezése
- Az orvostechnikai eszközök gyártási és teljesítményszabványai
- A készülék meghibásodásáról és súlyos mellékhatásairól szóló jelentések
- Sugárzást kibocsátó elektronikus termékek, például mikrohullámú sütők és röntgenberendezések
- Ultrahangos terápiás berendezések, higanygőzlámpák és napfénylámpák
- Mammográfiai berendezések
- Kozmetikai biztonság és címkézés
- Veterináris termékek, beleértve az állati takarmányt, a kedvtelésből tartott állatok eledelét, valamint az állatgyógyászati gyógyszereket és eszközöket
- Tabaktermékek
Az FDA nem szabályozza
- A nem vényköteles gyógyszerek reklámozását, orvostechnikai eszközök vagy dohánytermékek
- Alkoholtartalmú italok
- Fogyasztói termékek, például festékek, gyermekbiztos csomagolások, bébi játékok és háztartási gépek, kivéve, ha a termék sugárzást bocsát ki
- Ilegális kábítószerek, mint a heroin és a marihuána
- Egészségbiztosítás
- Étterem és élelmiszerüzletek
- A fertőző állatbetegségek elleni védőoltások
- .
Amikor az FDA és a Nemzeti Biológiai Program (NOP) keresztezi egymást
Az FDA gyakran felbukkan, amikor az ökológiai termékekről beszélünk, és ez zavaró lehet, mert nem csak az FDA nem szabályozza az ökológiai tanúsítást vagy címkézést, de nem is nagy támogatói a biogazdálkodásnak. Sőt, a weboldalukon (számos helyen) elég egyértelműen kijelentik, hogy a biotermékek nem jobbak vagy biztonságosabbak, mint bármely más termék.
A legtöbb esetben, amikor az FDA és a NOP keresztezi egymást, az a bio testápolással, kozmetikumokkal és más testápolási cikkekkel kapcsolatos, amelyeket bio címkével lehet ellátni, mert az FDA szabályozza a kozmetikumokat. Ez azt jelenti, hogy az FDA a kozmetikumokat a Szövetségi Élelmiszer-, Gyógyszer- és Kozmetikai Törvény (FD&C Act) és a Fair Packaging and Labeling Act (FPLA) felhatalmazása alapján szabályozza, nem pedig a NOP politikája vagy szabványai alapján. Az FD&C Act és az FPLA nem határozza meg a “bio” kifejezést, így az FDA sem.
Ha egy kozmetikumot organikusnak címkéznek, és így a NOP szabályozza, akkor is az FDA által érvényesített kozmetikai törvények és előírások hatálya alá tartozik. Ez azt jelenti, hogy az organikus állításokkal megjelölt kozmetikai termékeknek meg kell felelniük mind a NOP organikus tanúsítási szabályainak, mind az FDA kozmetikai termékek címkézésére és biztonsági követelményeire vonatkozó előírásainak.
Az FDA és a NOP közötti zűrzavar másik területe az élelmiszerek. Az FDA valóban szabályozza az élelmiszer-biztonságot és a különböző húsokat (például a vadhúsokat, mint a szarvas, a strucc és a kígyó). Az FDA azonban nem szabályozza az alapvető hústermékeket, amelyeket az Egyesült Államok Mezőgazdasági Minisztériuma szabályoz, illetve az ökológiai állattenyésztési termékeket, amelyeket az Egyesült Államok Mezőgazdasági Minisztériuma és a NOP párhuzamosan szabályoz.
Az FDA szintén nem szabályozza az ökológiai élelmiszerek címkézésével kapcsolatos kérdéseket, bár más élelmiszerek címkézésével kapcsolatos kérdéseket szabályoznak, így minden olyan élelmiszerterméknek, amelyet ökológiai állításokkal jelölnek, meg kell felelnie mind az USDA ökológiai szabályainak, mind az FDA élelmiszer-címkézési előírásainak.