Lannett Company, Inc: Humánní léčivý přípravek na předpis

Dávkovací forma:

Výtisk: Kapsle s opožděným uvolňováním

Výtisk: Kapsle s opožděným uvolňováním: KU;118 Co je to otisk?
Otisk je charakteristika perorální pevné lékové formy léčivého přípravku, určující alfanumerický text, který je uveden na pevné lékové formě, včetně textu, který je vyražen, vylisován, vygravírován nebo vytištěn inkoustem. Středník se používá k vyznačení oddělení slov nebo dělení řádků.

Barva (barvy): Barva
Barva je charakteristika perorální pevné lékové formy léčivého přípravku, která specifikuje barvu nebo barvy, které nejvíce určují vzhled lékové formy. Barva není specifikací FDA pro skutečnou barvu pevných lékových forem nebo názvy barev, které se mohou objevit na etiketě přípravku.

• Bílá (C48325)
• Žlutá (C48330)

Tvar: Kapsle (C48336); Tvar
Tvar je charakteristika perorální pevné lékové formy léčivého přípravku, která specifikuje dvourozměrné zobrazení pevné lékové formy ve smyslu vnějšího obvodu pevné lékové formy při pohledu na lékovou formu, ležící na rovném povrchu, přímo shora, včetně mírného zaoblení rohů. Tvar nezahrnuje reliéf, rýhování, vyřezávání nebo vnitřní výřezy. Tvar je nezávislý na orientaci potisku a loga.

Velikost: 19 mm (0,75 palce) Velikost
Velikost je charakteristika perorální pevné lékové formy léčivého přípravku udávající nejdelší jednotlivý rozměr pevné lékové formy jako fyzikální veličinu v rozměru délky. Velikost se uvádí v milimetrech a zaokrouhluje se na celé milimetry.

Skóre: 1 Co je skóre?“
Skóre je počet kousků, na které by mohla být tableta rozlomena pomocí skórovacích čar přítomných na tabletě. Například: i) Pilulka s jednou skórovací čárou by mohla být rozlomena na dva kousky; má tedy hodnotu skóre 2. ii) Pilulka se dvěma skórovacími čarami v křížovém vzoru by mohla být zhnědnuta na čtyři kousky; má tedy hodnotu skóre 4. iii) Pilulka bez skórovacích čar má hodnotu skóre 1.

.