NuvaRing byl v roce 2001 časopisem TIME označen za jeden z nejlepších zdravotnických vynálezů roku. Jednalo se o novou možnost antikoncepce, která ženám umožnila vyhnout se každodennímu užívání pilulek, přijímání injekcí nebo zavádění hormonálního implantátu. NuvaRing, první antikoncepční vaginální kroužek (CVR) schválený v USA, je flexibilní průhledný kroužek, který se používá sám a obsahuje progestin (etonogestrel) a estrogen (ethinyl estradiol). Tyto hormony se po zavedení do pochvy uvolňují kontinuálně (průměrně 0,12 mg/den etonogestrelu a 0,015 mg/den ethinyl estradiolu). NuvaRing je dodnes oblíbenou metodou hormonální antikoncepce.
Po téměř dvaceti letech na trhu se používání vaginálního kroužku rozšířilo a jeho užívání lze přizpůsobit potřebám pacientek, například vynechat měsíční krvácení z vysazení. Podle preskripčních informací výrobce je maximální účinnosti dosaženo, když se kroužek zavádí do pochvy nepřetržitě po dobu 3 týdnů a poté se na jeden týden odstraní, aby se umožnilo měsíční krvácení z vysazení – což napodobuje přirozený menstruační cyklus. Předepisující lékaři však mohou napsat recepty s odlišným návodem k použití. Režim nepřetržitého užívání může být předepsán tak, že se každé 3 nebo 4 týdny zavádí nový vaginální kroužek bez týdne bez kroužku. U pacientek, které používají režim nepřetržitého užívání (s vynecháním týdne bez kroužku), pravděpodobně nedojde ke krvácení z vysazení. Při režimu kontinuálního užívání se však může vyskytnout průlomové špinění nebo neplánované krvácení.
Jaké důkazy stojí za používáním vaginálního kroužku po dobu čtyř týdnů namísto obvyklých tří týdnů?
Výrobce uvádí, že NuvaRing je stále účinnou hormonální antikoncepcí, pokud je zaveden po dobu 4 týdnů (místo obvyklých tří týdnů), ale výrobce doporučuje jeho vyjmutí na týden bez kroužku před zavedením nového kroužku pro dosažení maximální antikoncepční účinnosti. Inhibice ovulace k zabránění otěhotnění je při zavádění CVR udržována až po dobu 4 týdnů. Výrobce však doporučuje vyloučit těhotenství při nasazení delším než 4 týdny před zavedením nového kroužku.
Některé systémové nežádoucí účinky CVR jsou srovnatelné s perorálními kontraceptivy s podobným výskytem bolestí hlavy a přibýváním na váze. U CVR je však zvýšené riziko lokálních vaginálních nežádoucích účinků, jako je vaginitida (12,2 % u CVR oproti 6,8 % u perorální antikoncepce) a vaginální výtok (4,8 % u CVR oproti 1,6 % u perorální antikoncepce). Pacientky užívající CVR uvádějí méně nevolnosti a citlivosti prsou ve srovnání s pacientkami užívajícími perorální antikoncepci. Nežádoucí účinky mohou souviset s rozdíly v sérových hladinách mezi CVR a perorálními kontraceptivy. Biologická dostupnost ethinylestradiolu je mezi CVR a perorálními kontraceptivy podobná, a to 55,6 % oproti 43 % až 55 %. Biologická dostupnost progestinu je však u CVR téměř dvojnásobná, a to 100 % oproti 64 % u perorálních kontraceptiv. V příbalovém letáku přípravku NuvaRing jsou uvedena bezpečnostní opatření týkající se účinků na metabolismus sacharidů a lipidů, vysokého krevního tlaku, bolestí hlavy, děložního krvácení, cévních rizik, onemocnění jater a syndromu toxického šoku.
Ačkoli se jedná o potenciální riziko, syndrom toxického šoku byl při užívání CVR hlášen zřídka. Níže uvedená tabulka shrnuje důkazy zjištěné v klinických studiích delšího užívání CVR.
Tabulka 1. Souhrn klinických studií prodloužených režimů užívání antikoncepčního vaginálního kroužku (CVR).
| Název studie
(PubMed ID, rok) |
Cíl | Design (velikost studie) | Výsledky | Závěr |
| Prodloužené režimy užívání kombinovaného antikoncepčního vaginálního kroužku obsahujícího etonogestrel a ethinyl estradiol: Vliv na metabolismus lipidů
21757057 (2011) |
Zhodnocení změn lipidů při nepřetržitém užívání CVR po dobu jednoho roku | Prospektivní soubor (n=75) nepřetržitého užívání po dobu 3 měsíců, následovaný jedním týdnem bez kroužku | Významné zvýšení celkových triglyceridů | Prodloužené užívání CVR může způsobit změny lipidů, ale tento nežádoucí účinek je podobný jako u perorálního nebo parenterálního užívání estrogenů |
| Prodloužené režimy kombinovaného antikoncepčního vaginálního kroužku: Hodnocení klinických aspektů
20159178 (2010) |
Zhodnocení symptomů, tělesné hmotnosti a změn krevního tlaku při nepřetržitém užívání CVR po dobu jednoho roku | Prospektivní soubor (n=75) nepřetržitého užívání po dobu 3 měsíců, po kterém následoval jeden týden bez kroužku | Méně podrážděnosti, méně dysmenorey, zvýšená tělesná hmotnost (v rámci očekávaného rozmezí), žádné změny krevního tlaku | Prodloužené užívání CVR je dobře snášeno s některými nekontracepčními výhodami (nálada, méně bolestivá menstruace) |
| Prodloužené užívání kombinovaného antikoncepčního vaginálního kroužku: kontrola cyklu
19835716 (2009) |
Srovnání menstruačního cyklu žen užívajících prodloužený CVR nebo perorální antikoncepci | Prospektivní soubor (n=75 na CVR, 75 na perorální) nepřetržitého užívání po dobu 3 měsíců, po kterém následoval jeden týden bez antikoncepce | Významné snížení celkového počtu dnů krvácení a špinění u obou metod, mírně nižší u perorální cesty | Kontinuální perorální užívání může vést k menší menstruaci, ale CVR nabízí předvídatelnější kontrolu menstruačního cyklu s menším počtem neplánovaných krvácení |
| Frekvence a zvládání průlomového krvácení při kontinuálním užívání transvaginálního antikoncepčního kroužku: (2008) | Zhodnotit průběh krvácení při kontinuálním užívání CVR | Prospektivní soubor (n=74) užívajících CVR nepřetržitě 6 měsíců. Skupina 1 neměla dny bez kroužku. Skupina 2 poučena, aby v případě krvácení odstranila CVR na 4 dny a znovu nasadila stejný kroužek | Skupina 2 zaznamenala méně dnů krvácení ve srovnání se skupinou 1 | Čtyřdenní období bez kroužku pomohlo lépe vyřešit průlomové krvácení ve srovnání s nepřetržitým používáním kroužku bez období bez kroužku |
- Agile Therapeutics. Specializovaná farmaceutická společnost zaměřená na zdraví žen . Jefferies; 2016. Dostupné z: Odkaz
- Barreiros FA, Guazzelli CAF, Barbosa R, Torloni MR, Barbieri M, Araujo FF. Prodloužené režimy kombinovaného antikoncepčního vaginálního kroužku obsahujícího etonogestrel a ethinyl estradiol: účinky na metabolismus lipidů. Contraception. 2011;84(2):155-9.
- Barreiros FA, Guazzelli CAF, Barbosa R, Assis FD, Araújo FFD. Prodloužené režimy antikoncepčního vaginálního kroužku: hodnocení klinických aspektů. Contraception. 2010;81(3):223-5.
- Nejlepší vynálezy roku 2001 . Čas. Time Inc; 2001. Dostupné z: Odkaz.
- Guazzelli CAF, Barreiros FA, Barbosa R, Araújo FFD, Moron AF. Rozšířené režimy vaginálního antikoncepčního kroužku: kontrola cyklu. Contraception. 2009;80(5):430-5.
- Kerns J, Darney P. Contraceptive Vaginal Ring. In: Léčivé přípravky pro děti a dospělé: Těhotenská gynekologie a porodnictví: Schreiber C, editor. UpToDate. .: UpToDate; 2017. Dostupné z Odkaz.
- Merck & Co. NuvaRing: Hlavní body preskripčních informací. 2018. Dostupné z: Odkaz.
- NuvaRing. Hodnocení lékůDex. In: Micromedex 2.0 . Ann Arbor, MI: Truven Health Analytics. c2018. Dostupné z: Odkaz
- Sulak PJ, Smith V, Coffee A, Witt I, Kuehl AL, Kuehl TJ. Frequency and Management of Breakthrough Bleeding With Continuous Use of the Transvaginal Contraceptive Ring [Frekvence a léčba průlomového krvácení při kontinuálním používání transvaginálního antikoncepčního kroužku]. Porodnictví & Gynekologie. 2008;112(3):563-71.
O autorovi:
Christine Yu je studentkou čtvrtého ročníku farmacie na University of California San Francisco School of Pharmacy v San Franciscu v Kalifornii.
.