- Co je Nexium
- Skrytá rizika
- Důvody pro podání žaloby na přípravek Nexium v roce 2021
- Největší problém s Nexiem
- Náklady na léčbu onemocnění ledvin
- Náklady na léčbu demence
- 2012 hromadná žaloba na Nexium
- Další žaloby
- Selhání ledvin
- Zlomeniny kostí
- Dosavadní urovnání hromadných žalob na přípravek Nexium
- Výhled pro žaloby na Nexium v roce 2021
- Zpráva JAMA
- Zpráva v časopise Gastroenterology
- 2021 Aktualizace
- Pokračující soudní spory
Co je Nexium
Nexium je typ léku známý jako inhibitor protonové pumpy neboli PPI. Tyto léky se používají ke snížení žaludeční kyseliny po delší dobu. Patří mezi nejrozšířenější prodávané léky na světě a používají se k léčbě řady problémů souvisejících s trávením. Mezi některé z nich patří:
- Vředy
- GERD/kyselý reflux
- Gastritida
- A další…
Mezi podobné léky, které rovněž patří do skupiny PPI, patří Prevacid, Prilosec a Esomeprazol. Mezi nimi není žádný konkrétní lék považován za účinnější než ostatní a každý z nich je předepisován přibližně ve stejné míře.
Skrytá rizika
Jak bylo uvedeno, problémy s přípravkem Nexium, a potažmo jeho výrobcem AstraZeneca, pramení z tvrzení, že společnost si byla vědoma, ale neposkytla varování před závažnými nežádoucími účinky spojenými s užíváním léku. V žalobách podaných proti společnosti AstraZeneca se uvádí, že balení přípravku Nexium tyto potenciálně život ohrožující nežádoucí účinky ignoruje, přestože několik vědeckých studií prokázalo příčinnou souvislost mezi lékem a těmito nežádoucími účinky.
Důvody pro podání žaloby na přípravek Nexium v roce 2021
Ačkoli soudní spory podané proti společnosti AstraZeneca byly některými odmítány jako neopodstatněné, typická žaloba na přípravek Nexium je všechno, jen ne neseriózní. Závažnost dotčených nežádoucích účinků, stejně jako otázka, co společnost AstraZeneca věděla a kdy to věděla, hovoří o samotné podstatě odpovědnosti společnosti.
Podívejte se na video, kde najdete několik základních informací:
Skutečnost je taková, že finanční náklady na řešení nežádoucích účinků, jako je selhání ledvin a demence, mohou být astronomické, nemluvě o narušení a v některých případech i zničení schopnosti jednotlivce vést následně normální, produktivní život.
Největší problém s Nexiem
Největším problémem, kterému čelí ti, kdo užívají PPI, jsou problémy s ledvinami. Odborníci zjistili, že užívání PPI zvyšuje u pacienta riziko vzniku akutní intersticiální nefritidy třikrát a riziko akutního poškození ledvin 2,5krát. Při srovnání s alternativními léky na žaludeční potíže, známými jako H-2 blokátory, se riziko vzniku chronického onemocnění ledvin (včetně selhání) pohybuje mezi 50 a 96 procenty.
Ještě větším problémem je, že tyto léky nebyly před rokem 2014, kdy FDA přiměla výrobce léků k uvedení možných rizik pro ledviny, řádně označeny. Bez odpovídajícího označení nebyli pacienti užívající tyto léky před rokem 2014 řádně sledováni a u mnoha z nich se objevily problémy s ledvinami.
Pokud jste užívali Nexium, Prevacid, Prilosec nebo Esomeprazol a došlo u vás k poškození ledvin, můžete mít nárok na odškodnění prostřednictvím hromadné žaloby podané proti těmto společnostem.
Náklady na léčbu onemocnění ledvin
Každé onemocnění, které způsobuje snížení funkce ledvin v průběhu času, se považuje za chronické onemocnění ledvin. Jakákoli náhlá, krátkodobá ztráta funkce ledvin je považována za formu akutního onemocnění ledvin. Obojí může být smrtelné. Obojí může být i finančně vysilující.
Léčba onemocnění ledvin obvykle zahrnuje nákladné léky, krátkodobé i dlouhodobé pobyty v nemocnici, dialýzu, transplantace, transplantáty a další. Tyto léčebné postupy jsou nákladné, i když žádný z nich není zaručeně úspěšný. Podle snadno dostupných statistik může onemocnění ledvin stát americkou ekonomiku každoročně až 40 miliard dolarů nebo více.
Transplantace ledvin může stát 30 000 dolarů nebo více a dialýza 60 000 až 100 000 dolarů ročně. Vzhledem k tomu, že osoby trpící chronickým onemocněním ledvin mohou potřebovat podstoupit roky dialýzy, můžete pochopit, proč se nebrání podání žaloby proti společnosti Nexium na pokrytí některých z těchto nehorázných výdajů.
Náklady na léčbu demence
Demence je stejně srdcervoucí jako vysilující a nákladná. U lidí trpících demencí dochází k postupnému zhoršování paměti. Proces často začíná obdobími zmatenosti a také občasnou neschopností vybavit si jméno blízké osoby.
Jak se proces zrychluje, dochází k postižení dlouhodobé i krátkodobé paměti a jedinec se stále více citově izoluje od světa, který ho kdysi podporoval. Pacienti v pozdních stádiích demence často vyžadují 24hodinovou péči a musí být přijati do zařízení s pečovatelskou službou. Odhaduje se, že roční náklady na péči o blízkou osobu s demencí mohou činit více než 50 000 USD. Pacienti trpící demencí často přetrvávají mnoho let.
Jak vidíte, samotné finanční náklady spojené s řešením nežádoucích účinků užívání přípravku Nexium mohou snadno převýšit schopnost rodin je absorbovat. V důsledku toho se mnozí z nich rozhodli v roce 2021 požadovat náhradu škody od společnosti AstraZeneca formou žaloby na společnost Nexium za výrobu a uvedení na trh vadného výrobku, který je a jejich blízké tak těžce postihl.
2012 hromadná žaloba na Nexium
V roce 2012 podalo více než 500 lidí z celých USA u okresního soudu v USA hromadnou žalobu na společnost AstraZeneca. V žalobě se mimo jiné uvádí:
- Nedbalost – Žaloba na přípravek Nexium tvrdí, že společnost AstraZeneca
- nepoužila „běžnou péči“ při výrobě a uvádění přípravku Nexium na trh.
- Při výrobě neprováděla odpovídající kontroly zdravotní nezávadnosti a bezpečnosti.
- Při označování přípravku nepoužila odpovídající péči.
- Nevarovala uživatele před závažnějšími možnými nežádoucími účinky.
- Neinformovala budoucí uživatele o tom, jak lék správně užívat.
- Podvod – Žaloba tvrdí, že společnost AstraZeneca měla finanční prospěch ze záměrného zkreslování informací o přípravku Nexium, které zahrnovalo uvádění nepodložených tvrzení, jejichž cílem bylo přesvědčit lidi, aby si přípravek koupili.
- Nedbalé uvedení v omyl – Žaloba tvrdí, že společnost AstraZeneca si byla vědoma potenciálně závažných vedlejších účinků a neinformovala o nich, čímž záměrně uvedla výrobek v omyl jako bezpečný.
- Vadný návrh – Žaloba rovněž uvádí, že společnost AstraZeneca navrhla, vyrobila a uvedla na trh vadný výrobek, v důsledku čehož žalobci utrpěli újmu.
Další žaloby
Protože dlouhodobé účinky přípravku Nexium na funkci ledvin a jeho role při vyvolávání demence vyšly najevo teprve nedávno, počet žalob proti společnosti AstraZeneca začal narůstat teprve nedávno. Tyto žaloby mají podobu hromadných žalob (jak je popsáno výše) a také individuálních žalob proti společnosti. Tyto individuální žaloby požadují náhradu škody v souvislosti s život ohrožujícími i neohrožujícími nežádoucími účinky léku, včetně:
Selhání ledvin
Individuální žaloba na Nexium z roku 2017 v Madison County ve státě Illinois tvrdila, že žalobce utrpěl nenapravitelné poškození ledvin po několikaletém užívání Nexia počínaje rokem 2006. Poškození bylo tak závažné, že život žalobce byl zachráněn až poté, co se mu podařilo najít dárce a podstoupit transplantaci ledviny. Ve své žalobě týkající se ledvin Nexium se poškozený domáhá jak skutečné a kompenzační škody, tak i sankční náhrady škody. Žaloba zůstává v době psaní tohoto článku nevyřešena.
Zlomeniny kostí
V posledních několika letech se počet individuálních žalob proti společnosti AstraZeneca, které tvrdí, že užívání přípravku Nexium vedlo ke zlomeninám kostí, neustále zvyšuje. Některé se podařilo úspěšně vyřešit, zatímco jiné jsou stále aktivní. Jedna taková žaloba vedla k tomu, že byl Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) donucen požadovat přísnější varovné označení přípravku Nexium. V důsledku toho dnes etikety přípravku Nexium varují před rizikem snížení hustoty kostí a možností vzniku zlomenin kostí.
- K další žalobě na zlomeniny kostí se připojilo více než 500 žalobců v Kalifornii, kteří tvrdí, že v důsledku dlouhodobého užívání přípravku Nexium utrpěli zlomeniny kostí a další problémy související s kostmi.
- V Texasu byly v roce 2011 podány téměř tři desítky individuálních žalob na společnost AstraZeneca, které požadují různé formy odškodnění za zlomeniny kostí související s přípravkem Nexium. Jedna ze stěžovatelek tvrdí, že se jí při pouhé procházce obchodním centrem zlomila kost v chodidle. Tvrdí také, že zlomenina se nikdy zcela nezhojila a zůstala jí chronická bolest v noze.
- Jiná žalobkyně ve své žalobě uvádí, že Nexium bylo zodpovědné za to, že si bez zjevné příčiny zlomila nohu při jízdě na kolečkových bruslích, a další, že si po dlouhodobém užívání Nexia zlomil ruku.
Všechny tyto a další žaloby tvrdí, že došlo k nedbalosti ze strany společnosti AstraZeneca. Žalobci tvrdí, že společnost neumístila na přípravek odpovídající varování, ve své marketingové kampani zkreslila informace o přípravku, vytvořila výrobek, o němž věděla, že je vadný, a dopustila se podvodu.
Dosavadní urovnání hromadných žalob na přípravek Nexium
V roce 2015 byly urovnány tři hromadné žaloby na společnost AstraZeneca.
- V jedné žalobě na přípravek Nexium byla společnost AstraZeneca shledána vinnou ze zkreslení informací o přípravku Nexium. Společnost propagovala přípravek Nexium jako účinnější pro léčbu refluxu kyseliny než téměř identický lék Prilosec. Společnost nakonec uznala, že toto tvrzení není pravdivé, a dohodla se s žalobci na vyrovnání ve výši 20 milionů dolarů.
- V červnu 2015 se společnost Peva Pharmaceuticals dohodla na vyrovnání ve výši 24 milionů dolarů v hromadné žalobě, která ji obviňovala ze spiknutí se společností AstraZeneca s cílem zdržet vydání generické verze přípravku Nexium.
- A v jiném urovnání hromadné žaloby na Nexium společnost AstraZeneca souhlasila, že zaplatí 7,9 milionu USD žalobcům v žalobě související s obviněním ze spiknutí za účelem získání zpětného úplatku za Nexium.
Výhled pro žaloby na Nexium v roce 2021
Téměř 15 milionů Američanů v současné době užívá Nexium nebo podobné volně prodejné léky. Nexium ve skutečnosti jen v roce 2013 vygenerovalo společnosti AstraZeneca celosvětový obrat přes 6 miliard dolarů, což z něj činí druhý nejprodávanější lék vyráběný farmaceutickým průmyslem. Přesto v roce 2021 přetrvávají významné problémy, což znamená, že pravděpodobnost komplexního vyřešení soudního sporu o Nexium zůstává přinejlepším vzdálená.
Zpráva JAMA
V lednu 2016 Journal of the American Medical Association zjistil, že riziko chronického onemocnění ledvin se při užívání Nexia zvyšuje o 20-50 procent. Zpráva dospěla k závěru, že by lidé měli užívat Nexium a podobné léky pouze v nezbytně nutných případech.
Zpráva v časopise Gastroenterology
Studie Kodaňské univerzity publikovaná v roce 2009 v časopise Gastroenterology zjistila, že Nexium a podobné léky často způsobují právě ty problémy, k jejichž léčbě byly určeny. Problém se může objevit již po 2 měsících pravidelného užívání Nexia nebo podobných léků.
2021 Aktualizace
Dne 30. ledna 2018 byl v okrese New Jersey vydán příkaz k řešení případu s tím, že Den vědy se bude konat 16. května tohoto roku. U složitých případů se s konáním Dne vědy setkáváme pravidelně. Je to příležitost pro strany, aby v diskrétním prostředí představily vědecké a lékařské otázky, které jsou pro jejich tvrzení zásadní.
Pokračující soudní spory
Přestože došlo k urovnání žaloby na Nexium v několika individuálních a hromadných žalobách, další jsou zahajovány prakticky denně. Žaloby na chronické onemocnění ledvin, akutní onemocnění ledvin, selhání ledvin, zlomeniny kostí a demenci nepřestaly jen proto, že společnost AstraZeneca urovnala některé z prvních žalob. Dokud společnost neudělá něco pro řešení celkové bezpečnosti přípravku, je pravděpodobné, že žaloby budou podávány i nadále.