Synopse

Fekální DNA test hledá abnormality charakteristické pro DNA u kolorektálního karcinomu, zatímco FIT je vylepšená verze starších testů, které detekují okultní krev ve stolici, ale vyžaduje pouze jeden vzorek stolice. K účasti ve studii byli vyzváni dospělí ve věku 50 až 85 let se středním rizikem kolorektálního karcinomu, kteří podstupovali screeningovou kolonoskopii. Celkem 11 016 osob souhlasilo a podstoupilo požadované testy. Z této skupiny bylo 689 pacientů vyloučeno z důvodu nedostatečného vzorku pro stanovení fekální DNA nebo vzorku, který při přepravě unikl; 304 dalších bylo vyloučeno z důvodu nedostatečné kolonoskopie a 34 pacientů mělo nedostatečný vzorek pro FIT. Z konečné skupiny 9 989 účastníků byla u 65 stanovena diagnóza rakoviny.

Testování fekální DNA bylo 92 % citlivé a 87 % specifické, zatímco FIT bylo 74 % citlivé a 95 % specifické. Ačkoli to vypadá jako jasná výhoda pro fekální DNA (60 z 65 zjištěných případů rakoviny oproti 48 z 65 u FIT), je důležité podívat se trochu dál. Nižší specificita fekální DNA znamená, že bylo téměř třikrát více falešně pozitivních výsledků, které by vyžadovaly následnou kolonoskopii, pokud by fekální DNA byla jediným screeningovým testem (1 231 oproti 472 u FIT). Při použití fekální DNA by na jeden zjištěný karcinom připadalo 22 kolonoskopií ve srovnání s 11 kolonoskopiemi při použití FIT. Testování fekální DNA navíc vyžaduje celý vzorek stolice, odebírá se pomocí malého kbelíku zavěšeného na toaletě a stojí přibližně 400 až 800 dolarů (FIT stojí přibližně 3 až 40 dolarů). Vzhledem k tomu, že vývoj kolorektálního karcinomu od adenomu k rakovině trvá několik let, mohl by se FIT provádět každoročně s mnohem nižšími náklady a pravděpodobně by odhalil mnoho původně přehlédnutých karcinomů v následujících letech.

Plán studie: Hodnocení diagnostických testů