Nežádoucí účinky

Všeobecně výskyt nežádoucích účinků koreluje s dávkou a délkou podávání metoklopramidu. Byly hlášeny následující reakce, i když ve většině případů údaje neumožňují odhadnout četnost:

Účinky na CNS

U pacientů, kteří dostávají doporučenou předepsanou dávku přípravku REGLAN Injection (metoklopramid injekce), se může objevit neklid, ospalost, únava a malátnost . Může se také objevit nespavost, bolest hlavy, zmatenost, závratě nebo duševní deprese se sebevražednými myšlenkami (viz UPOZORNĚNÍ). U pacientů léčených chemoterapií rakoviny dávkou 1-2 mg/kg na dávku je výskyt ospalosti přibližně 70 %. Existují ojedinělé zprávy o křečových záchvatech bez jasné souvislosti s metoklopramidem. Vzácně byly hlášeny halucinace.

Extrapyramidové reakce (EPS)

Akutní dystonické reakce, nejčastější typ EPS spojený s metoklopramidem, se vyskytují přibližně u 0,2 % pacientů (1 z 500) léčených 30 až 40 mg metoklopramidu denně. U pacientů s chemoterapií rakoviny, kteří dostávají 1-2 mg/kg na dávku, je výskyt 2 % u pacientů starších 30-35 let a 25 % nebo více u pediatrických pacientů a dospělých pacientů mladších 30 let, kterým nebyl profylakticky podáván difenhydramin. Příznaky zahrnují mimovolní pohyby končetin, grimasy v obličeji, tortikolis, okulogyrickou krizi, rytmické vyplazování jazyka, bulbární typ řeči, trismus, opistotonus (reakce podobné tetanu) a vzácně stridor a dušnost pravděpodobně v důsledku laryngospasmu; obvykle jsou tyto příznaky snadno zvráceny difenhydraminem (viz VAROVÁNÍ).

Parkinsonikům podobné příznaky mohou zahrnovat bradykinezi, tremor, rigiditu ozubených kol, maskovitou fascii (viz VAROVÁNÍ).

Tardivní dyskineze je nejčastěji charakterizována mimovolními pohyby jazyka, obličeje, úst nebo čelisti a někdy mimovolními pohyby trupu a/nebo končetin; pohyby mohou mít choreoatematický vzhled (viz UPOZORNĚNÍ).

Motorický neklid (akatizie) může spočívat v pocitech úzkosti, agitovanosti, nervozity a nespavosti, stejně jako v neschopnosti klidně sedět, chůzi, poklepávání nohou. Tyto příznaky mohou spontánně vymizet nebo reagovat na snížení dávky.

Neuroleptický maligní syndrom

Byly hlášeny vzácné případy neuroleptického maligního syndromu (NMS). Tento potenciálně fatální syndrom se skládá z komplexu příznaků hypertermie, svalové rigidity, změny vědomí a autonomní nestability (viz UPOZORNĚNÍ).

Endokrinní poruchy

Galaktorea, amenorea, gynekomastie, impotence sekundární k hyperprolaktinémii (viz PRECAUTIONS). Retence tekutin sekundárně v důsledku přechodného zvýšení aldosteronu (viz KLINICKÁ FARMAKOLOGIE).

Kardiovaskulární

Hypotenze, hypertenze, supraventrikulární tachykardie, bradykardie, retence tekutin, akutní městnavé srdeční selhání a možná atrioventrikulární (AV) blokáda (viz KONTRAINDIKACE a OPATŘENÍ).

Gastrointestinální

Nemoci a střevní poruchy, především průjem.

Jaterní

Vzácné případy hepatotoxicity, charakterizované např. nálezem žloutenky a změnou jaterních funkčních testů, při podávání metoklopramidu s jinými léky se známým hepatotoxickým potenciálem.

Renální

Frekvence močení a inkontinence.

Hematologické

Několik případů neutropenie, leukopenie nebo agranulocytózy, obvykle bez jednoznačné souvislosti s metoklopramidem. Methemoglobinémie u dospělých a zejména při předávkování u novorozenců (viz PŘEDÁVKOVÁNÍ). Sulfhemoglobinemie u dospělých.

Alergické reakce

Několik případů vyrážky, kopřivky nebo bronchospasmu, zejména u pacientů s astmatem v anamnéze. Vzácně angioneurotický edém, včetně glosálního nebo laryngeálního edému.

Různé

Vizuální poruchy. Porfyrie.

Přechodné zrudnutí obličeje a horní části těla, bez změn životních funkcí, po podání vysokých dávek intravenózně.

Přečtěte si celou preskripční informaci FDA pro přípravek Reglan Injection (Metoclopramide Injection)

.