misoprostol
Cytotec

Farmakologisk klassifikation: prostaglandin E1-analog
Terapeutisk klassifikation: antiulcerativ, maveslimhindebeskyttende middel
Graviditetsrisikokategori X

Tilgængelige former
Fåes kun på recept
Tabletter: 100 mcg, 200 mcg

Farmakodynamik
Antiulcerusvirkning: Misoprostol øger produktionen af gastrisk slim og bikarbonat og nedsætter basal, natlig og stimuleret mavesyresekretion.

Pharmacokinetics
Absorption: Absorberes hurtigt efter oral anvendelse. Distribution: Mindre end 90 % bundet til plasmaproteiner.
Metabolisme: Hurtigt afesterificeres hurtigt til misoprostolsyre, den biologisk aktive metabolit. Den de-esterificerede metabolit undergår yderligere oxidation i flere kropsvæv.
Udskillelse: Ca. 15 % af en oral dosis optræder i fæces; resten udskilles i urinen. Den terminale halveringstid er 20 til 40 minutter.

Kontraindikationer og forholdsregler
Kontraindiceret hos gravide kvinder, der bruger cytotec for at reducere risikoen for NSAID-inducerede mavesår, hos kvinder, der ammer, og hos patienter, der er allergiske over for prostaglandiner. Uterusruptur kan forekomme, hvis lægemidlet anvendes intravaginalt hos gravide kvinder for at fremkalde fødsel eller fremkalde abort efter første trimester af graviditeten. Uterusruptur er forbundet med visse risikofaktorer, herunder graviditeter i senere trimester, højere doser af lægemidlet, tidligere kejsersnit eller uterinkirurgi eller fem eller flere tidligere graviditeter. Uterusperforation kan forekomme, hvis der anvendes kombineret vaginal og oral behandling til at fremkalde abort hos gravide kvinder.

Interaktioner
Ingen væsentlige.

Bivirkninger
CNS: hovedpine.
GI: diarré, abdominalsmerter, kvalme, flatulens, dyspepsi, opkastning, forstoppelse. GU: hypermenoré, dysmenoré, spotting, kramper, menstruationsforstyrrelser, postmenopausal blødning.

Virkninger på laboratorieprøveresultater
Ingen rapporteret.

Overdosering og behandling
Der har kun været ringe klinisk erfaring med overdosering. Kumulative daglige doser på 1.600 mcg er blevet administreret med kun mindre GI-ubehag konstateret.
Behandlingen bør være understøttende.

Særlige overvejelser
ALERT Forveksl ikke misoprostol (Cytotec) med mifepriston (Mifeprex).
Lægemidlet er blevet anvendt til behandling og profylakse af refluksøsofagitis, alkoholinduceret gastritis, hæmorrhagisk gastritis, fedtmalabsorption ved cystisk fibrose og NSAID-induceret nefropati.
Ordiner ikke misoprostol til en kvinde i den fødedygtige alder, medmindre hun har brug for NSAID-behandling og er i høj risiko for udvikling af mavesår; er i stand til at overholde en effektiv præventionspraksis; har modtaget mundtlige og skriftlige advarsler om farerne ved behandlingen, risikoen for mulig mislykket prævention og de farer, som dette lægemiddel ville udgøre for andre kvinder i den fødedygtige alder, som kunne tage det ved en fejltagelse; og har haft en negativ serumgraviditetstest inden for 2 uger før behandlingsstart og vil påbegynde behandlingen på den anden eller tredje dag i hendes næste normale menstruationsperiode.
Overvåg patienten for gastrointestinale lidelser, især diarré.
Diarré er normalt dosisrelateret og udvikler sig inden for de første 2 uger af behandlingen. Den kan minimeres ved at indgive lægemidlet efter måltider og ved sengetid og ved at undgå magnesiumholdige antacida.
Graviditetspatienter
Gravide kvinder bør ikke tage misoprostol for at reducere risikoen for ulcera fremkaldt af NSAID’er. Patienter, der ammer
Amning anbefales ikke på grund af risiko for lægemiddelinduceret diarré hos spædbarnet. Pædiatriske patienter
Sikkerheden er ikke blevet fastslået hos børn under 18 år.

Patientuddannelse
Forklar vigtigheden af, at man ikke giver lægemidlet til andre. Sørg for, at patienten forstår, at der kan opstå abort, hvis lægemidlet tages af en gravid kvinde. Rådgive patienten om at tage lægemidlet som foreskrevet i hele behandlingens varighed.

Reaktioner kan være almindelige, ualmindelige, livstruende eller almindelige og livstruende.
◆ Kun i Canada
◇ Ikke-mærket klinisk brug