Studien haben gezeigt, dass das beliebte Antidepressivum Paxil mit schweren und lebensverändernden Geburtsfehlern bei Neugeborenen in Verbindung gebracht wurde. In mehreren Fällen waren Paxil-bedingte Verletzungen tödlich.

Paroxetin (auch bekannt unter seinem Handelsnamen Paxil) ist ein häufig verschriebenes Antidepressivum. Die Vermarktung des Medikaments begann 1992 durch das Pharmaunternehmen SmithKline Beecham, jetzt GlaxoSmithKline. Paxil wird zur Behandlung von schweren Depressionen, Zwangsstörungen, Panikstörungen, sozialen Ängsten und generalisierten Angststörungen bei erwachsenen Patienten eingesetzt.

Bei Erwachsenen ist die Wirksamkeit von Paxil bei Depressionen vergleichbar mit der von älteren Antidepressiva wie Zoloft und Prozac. Paxil hat die gleichen Nebenwirkungen wie andere Antidepressiva, z. B. eine hohe Rate an Übelkeit, Schläfrigkeit und sexuellen Nebenwirkungen. Im Gegensatz zu anderen gängigen Antidepressiva wird Paxil mit einer klinisch signifikanten Gewichtszunahme und einer statistisch signifikanten Erhöhung des Selbstmordrisikos bei Erwachsenen in Verbindung gebracht. Pädiatrische Studien mit Paxil zur Behandlung von Depressionen erwiesen sich als nicht wirksam und zeigten ein erhöhtes Risiko für schädliche Folgen, einschließlich Episoden von Selbstverletzungen und potenziell selbstmörderischem Verhalten.

Das Absetzen von Paxil ist mit einem hohen Risiko für ein Absetz- oder Entzugssyndrom verbunden. Aufgrund des erhöhten Risikos von Geburtsfehlern wird schwangeren Frauen oder Frauen, die eine Schwangerschaft planen, empfohlen, ihren Arzt zu konsultieren. Die Ergebnisse neuer Studien zu Paxil deuten darauf hin, dass das Medikament das Risiko von Geburtsfehlern, insbesondere Herzfehlern, erhöht, wenn Frauen es in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft einnehmen. Im September 2005 forderte die FDA GlaxoSmithKline auf, die Schwangerschaftskategorie des Medikaments von C auf D zu ändern, was eine stärkere Warnung bedeutet. Kategorie D bedeutet, dass Studien an schwangeren Frauen ein Risiko für den Fötus gezeigt haben.

Während Paxil häufig Müttern verschrieben wird, die unter Depressionen oder ängstlichen oder traurigen Gefühlen leiden, ist Paxil besonders gefährlich, weil es für den sich entwickelnden Fötus gefährlich ist, Entzugserscheinungen beim Neugeborenen verursacht und biochemische und morphologische Anomalien im Gehirn, Probleme bei der Organentwicklung und schwere Herzfehlbildungen hervorruft. Bemerkenswert ist, dass sich die Häufigkeit mehrerer schwerer Geburtsfehler verdoppelt oder fast verdreifacht hat, wenn Paxil im ersten Trimester eingenommen wurde.

Im Jahr 2007 wurde nachgewiesen, dass die Einnahme von Paxil durch schwangere Mütter im ersten Trimester der Schwangerschaft mit mehreren auffälligen Geburtsfehlern in Verbindung steht
. Erstens: Anenzephalie, eine Geburt ohne Vorderhirn, trat bei Frauen, die im ersten Trimester Paxil eingenommen hatten, 2,4-mal häufiger auf. Dies ist ein katastrophaler, tödlicher Geburtsfehler, der nicht korrigierbar ist. Zweitens wurde festgestellt, dass Omphalozele, d. h. Babys, die mit Organen außerhalb des Körpers geboren werden, bei den mit Paxil behandelten Müttern im Vergleich zur Kontrollgruppe 2,8-mal häufiger vorkommen. In einigen Medien wurde dieser Geburtsfehler als kleiner Bruch der Nabelschnur dargestellt – der Schweregrad der Erkrankung ist jedoch unterschiedlich, erfordert in der Regel einen chirurgischen Eingriff sowie eine wochen- bis jahrelange Eingewöhnungszeit und kann lebensbedrohlich sein. Drittens: Kraniosynostose, das vorzeitige Schließen eines oder mehrerer faseriger Gelenke, die die Knochen des kindlichen Schädels verbinden, trat bei Babys, die Paxil ausgesetzt waren, 2,5 Mal häufiger auf. Auch dieser Zustand variiert in seiner Schwere. Es kann sich um eine primäre Schädelknochenerkrankung handeln oder sekundär auf ein unterentwickeltes Gehirn des Säuglings zurückzuführen sein. Schließlich wurde Paxil auch mit der Verursachung des Defekts Persistent Pulmonary Hypertension in Verbindung gebracht, einer Behinderung des Blutflusses zur Lunge, die mit Kurzatmigkeit, Schwindel und Ohnmacht verbunden ist.

Zusätzlich zu den Geburtsfehlern hat sich gezeigt, dass Paxil verschiedene Entzugssymptome verursacht, wenn die Mütter Paxil absetzen, darunter Reizbarkeit, hohes oder schwaches Weinen, Zittern, schlechter Muskeltonus, Schlafstörungen, schnelle Atmung und Atemnot sowie vermehrte Einweisungen in die neonatale Intensivstation. Alarmierenderweise wurde in mehreren Berichten im Jahr 2007 der Zusammenhang zwischen Paxil und Geburtsschäden zurückgewiesen, und die Verschreibung von Paxil und anderen schädlichen Antidepressiva stieg zwischen 1999 und 2007 um 9 Prozent.

Diagnose

Paxil wird nachweislich mit mehreren schweren und manchmal tödlichen Geburtsfehlern in Verbindung gebracht, darunter fehlende oder fehlende Entwicklung des Vorderhirns (Anenzephalie), Auftreten von Organen außerhalb des Körpers (Omphalozele), insbesondere in der Nähe der Nabelschnur, unnatürliches Zusammenwachsen der Gelenke im sich entwickelnden Gehirn (Kraniosynostose), was häufig zu einer missgebildeten Schädel- und Gesichtsstruktur, zu mangelndem Platz für das Gehirnwachstum und folglich zu einem hohen Druck auf das Gehirn sowie zu verschiedenen anderen damit zusammenhängenden Problemen führt, und Probleme mit der Durchblutung der Lunge (persistierende pulmonale Hypertonie). Zusätzlich zu den Geburtsfehlern wurde Paxil auch mit mehreren wichtigen Entzugssymptomen in Verbindung gebracht, wie z. B. Probleme mit dem Muskeltonus, Atemprobleme, hohes und schwaches Weinen und andere damit verbundene Probleme.

Symptome

Geburtsdefekte:

• Erscheinung von Organen außerhalb des Körpers
• Fehlgebildete/ungewöhnliche Schädel- und Gesichtsstruktur
• wenig bis keine Entwicklung des Vorderhirns
• Probleme mit der Durchblutung der Lunge
• Allgemeine Atemprobleme
• Klumpfuß
• Plötzlicher Tod aufgrund von Gehirn- oder Lungenproblemen

Entzugssymptome:

• Ungewöhnlich hohes oder tiefes Weinen
• Schwacher Muskeltonus
• Anhaltende Atemprobleme

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