Los estudios han demostrado que el popular antidepresivo Paxil se ha relacionado con graves defectos de nacimiento que alteran la vida de los recién nacidos. En varios casos, las lesiones relacionadas con el Paxil han sido mortales.

La paroxetina (también conocida por su nombre comercial Paxil) es un antidepresivo muy recetado. La empresa farmacéutica SmithKline Beecham, ahora GlaxoSmithKline, comenzó a comercializar el medicamento en 1992. Paxil se utiliza para tratar la depresión mayor, el trastorno obsesivo-compulsivo, el trastorno de pánico, la ansiedad social y el trastorno de ansiedad generalizada en pacientes adultos.

En adultos, la eficacia de Paxil para la depresión es comparable a la de antidepresivos más antiguos como Zoloft y Prozac. Paxil comparte los efectos secundarios comunes de otros antidepresivos, como las altas tasas de náuseas, somnolencia y efectos secundarios sexuales. A diferencia de otros antidepresivos populares, el Paxil se asocia a un aumento de peso clínicamente significativo y a un incremento estadísticamente significativo del riesgo de suicidio en adultos. Los ensayos pediátricos de Paxil para la depresión no resultaron eficaces y mostraron un aumento del riesgo de resultados perjudiciales, incluyendo episodios de autolesión y comportamiento potencialmente suicida.

La interrupción de Paxil se asocia con un alto riesgo de síndrome de interrupción o retirada. Debido al aumento del riesgo de defectos de nacimiento, se recomienda a las mujeres embarazadas o a las que planean quedarse embarazadas que consulten con su médico. Los resultados de nuevos estudios sobre el Paxil sugieren que el fármaco aumenta el riesgo de defectos de nacimiento, en particular de defectos cardíacos, cuando las mujeres lo toman durante los tres primeros meses de embarazo. En septiembre de 2005, la FDA pidió a GlaxoSmithKline que cambiara la categoría de embarazo del medicamento de C a D, que es una advertencia más fuerte. La categoría D significa que los estudios realizados en mujeres embarazadas han demostrado un riesgo para el feto.

Aunque el Paxil se prescribe a menudo a las madres que sufren depresión o sentimientos de ansiedad o tristeza, el Paxil es especialmente peligroso porque es peligroso para el feto en desarrollo, provoca síntomas de abstinencia en el recién nacido e induce anomalías bioquímicas y morfológicas en el cerebro, problemas en el desarrollo de órganos y graves malformaciones cardíacas. En particular, la frecuencia de varios defectos congénitos graves se duplicó o casi triplicó cuando se tomó Paxil en el primer trimestre.

A partir de 2007, se demostró que el uso de Paxil por parte de madres embarazadas en el primer trimestre del embarazo está relacionado con varios defectos congénitos importantes. En primer lugar, la anencefalia, es decir, el nacimiento sin cerebro anterior, mostró una incidencia 2,4 veces mayor en las mujeres que habían tomado Paxil en el primer trimestre. Se trata de un defecto de nacimiento catastrófico y mortal que no se puede corregir. En segundo lugar, se descubrió que el onfalocele, es decir, los bebés que nacen con órganos fuera del cuerpo, estaba presente 2,8 veces más en las madres tratadas con Paxil en comparación con el grupo de control. Algunos medios de comunicación describen este defecto de nacimiento como una pequeña hernia del cordón umbilical, pero la gravedad de la afección varía, suele requerir cirugía, así como semanas o años de adaptación, y puede poner en peligro la vida. En tercer lugar, la craneosinostosis, el cierre prematuro de uno o más o articulaciones fibrosas que tejen los huesos del cráneo del bebé, mostró 2,5 veces más prevalencia bebés expuestos a Paxil. Esta condición también varía en gravedad. Puede ser principalmente una condición ósea del cráneo o puede ser secundaria a un cerebro subdesarrollado en el bebé. Por último, Paxil también se ha relacionado con la causa del defecto Hipertensión Pulmonar Persistente, obstrucción del flujo sanguíneo a los pulmones, que se ha asociado con falta de aliento, mareos y desmayos.

Además de los defectos congénitos, se ha demostrado que el Paxil provoca varios síntomas de abstinencia cuando se retira a las madres, como irritabilidad, llanto agudo o débil, temblores, falta de tono muscular, trastornos del sueño, respiración rápida y dificultad respiratoria, y un aumento de los ingresos en la unidad de cuidados intensivos neonatales. De forma alarmante, varios informes en 2007 descartaron la relación de Paxil con los defectos de nacimiento y la prescripción de Paxil y otros antidepresivos dañinos aumentó un 9 por ciento entre 1999 y 2007.

Diagnóstico

Se ha demostrado que el Paxil está relacionado con varios defectos de nacimiento graves y, en ocasiones, mortales, entre los que se incluyen la falta de desarrollo o el no desarrollo del cerebro anterior (anencefalia), la aparición de órganos fuera del cuerpo (onfalocele), especialmente cerca del cordón umbilical, fusión no natural de las articulaciones del cerebro en desarrollo (craneosinostosis), que a menudo da lugar a una estructura malformada del cráneo y de la cara, a la falta de espacio para el crecimiento del cerebro y a la consiguiente presión elevada sobre el mismo, así como a otros problemas relacionados, y a problemas de flujo sanguíneo a los pulmones (hipertensión pulmonar persistente). Además de sus defectos de nacimiento, Paxil también se ha relacionado con varios síntomas de abstinencia clave, como problemas con el tono muscular, problemas respiratorios, llanto agudo y débil, y otros problemas relacionados.

Síntomas

Defectos de nacimiento:

• Apariencia de órganos fuera del cuerpo
• Estructura craneal y facial malformada/inusual
• Poco o ningún desarrollo del cerebro anterior
• Problemas con la circulación a los pulmones
• Problemas respiratorios generales
• Pie de palo
• Muerte súbita por problemas cerebrales o pulmonares

Síntomas de abstinencia:

• Lloro inusualmente agudo o grave
• Mal tono muscular
• Problemas respiratorios persistentes

Artículos de prensa

• Ordenan a Glaxo a pagar 2.5 millones de dólares por defectos de Paxil
• Los abogados se preparan para el litigio pendiente de Paxil
• Los antidepresivos se relacionan con defectos cardíacos en los recién nacidos; ciertos fármacos aumentan la posibilidad de
  malformación septal, según los investigadores