Bár a Women’s Health Initiative1 sok menopauzában lévő nőt lebeszélt az orális ösztrogén használatáról, nem foglalkozott az ösztrogén és a progesztin más dózisú vagy formájú kezelésének kockázataival.

Más hasonló méretű és összetettségű vizsgálat sem foglalkozott a kérdéssel. Azonban számos kisebb tanulmányt publikáltak.

Ez a cikk összefoglalja az ösztradiol gél (EstroGel), a menopauzális tünetek kezelésére szolgáló, az FDA által a közelmúltban jóváhagyott legfrissebb ösztrogénkészítmény perkután adagolásával kapcsolatos eredményeket.

Az ösztradiol gél általános biztonságosságát, valamint hatását ismerteti:

• menopauzális tünetekre,
• csontra,
• anyagcserére és
• endometriumra.

(Ebben a cikkben a “perkután adagolás” a bőrre felvitt ösztradiol gélre utal, a “transzdermális ösztradiol” pedig a transzdermális tartályon vagy mátrixrendszeren, más néven “tapaszon” keresztül történő adagolást jelenti. Egy önkényes meghatározást használtam, hogy megkülönböztessem a gélt az ösztradiol bőrön keresztüli juttatásának más módszereitől. Például az Estrasorb egy liposzómás készítmény, amelyet a comb bőrére alkalmaznak. Bár ez a gélhez hasonló perkután ösztradiol, ez a cikk csak az utóbbi lehetőséggel foglalkozik.)

Egyszerűen alkalmazható, kevés bőrreakció

A perkután ösztradiol gélkészítmények közel 30 éve kaphatók Európában, ahol a hormonterápiában részesülő nők többsége használja őket. Az Egyesült Államokban a hidroalkoholos gélt egy pumpába csomagolják, amely 64 standardizált 1,25 g-os adagot juttat ki, amelyek 0,75 mg 17ß-ösztradiolt tartalmaznak. Az alkalmazás után a gél felszívódik egy intradermális tartályba (ÁBRA), és 2-5 perc alatt megszárad, nem hagyva maradványt.

Páciens kiválasztása. Az ösztradiol gél jól alkalmazható olyan betegek számára, akik aggódnak az orális ösztrogén kockázatai miatt (ahogyan azt a mainstream sajtóban a Női Egészség Kezdeményezést követően ábrázolták), és el akarják kerülni ezt az alkalmazási módot, valamint olyan nők számára, akik nem szeretik vagy nehezen tudják lenyelni a tablettákat. A perkután beadás olyan fizikailag aktív nők számára is megfelelő, akiknek tapadási problémáik vagy bőrirritációjuk lehet a transzdermális tapasszal, vagy akiknek a múltban reakcióik voltak a helyi tapaszokra. A beteget motiválni kell a gél napi rendszerességű alkalmazására.

Az indikáció a menopauzában lévő nők mérsékelt vagy súlyos vazomotoros tünetei, valamint a vulvar és a hüvely atrófiájának mérsékelt vagy súlyos tünetei, bár az utóbbi indikációban helyi hüvelyi készítményeket is meg kell fontolni.

Az ellenjavallatok a nem diagnosztizált kóros hüvelyi vérzés; emlőrák, más ösztrogénfüggő rosszindulatú daganatos betegség, stroke, szívroham vagy májbetegség vagy májműködési zavar a kórtörténetben; aktív tromboflebitis vagy tromboembóliás rendellenességek (vagy ezek előfordulása a kórtörténetben); és ismert vagy feltételezett terhesség.

A gyakori mellékhatások közé tartozik a fejfájás, mellfájdalom, szabálytalan hüvelyi vérzés vagy foltos vérzés, gyomorgörcsök vagy puffadás, hányinger és hányás, valamint hajhullás.

• A bőrreakciók ritkák, de figyelembe kell venni, amikor bármely gyógyszer perkután vagy transzdermális alkalmazásáról tárgyalunk. Úgy tűnik azonban, hogy az ösztradiol gél kevesebb bőrreakciót okoz, mint a tapasz. Egy több mint 5 éven át tartó vizsgálatban a perkután ösztradiollal kezelt 157 nőből 0 számolt be bőrirritációról.2 Más összehasonlítások hasonló eredményeket találtak.3,4

A gél megszáradása után a gél helyére más krémek vagy perfümök is felvihetők, ha szükséges, és a nő ruhával is eltakarhatja a helyet.

A hatás kezdete gyors, akárcsak a transzdermális tapasz esetében.5 A dózisváltozékonyság minimálisra csökken, ha a gélt minden nap ugyanabban az időpontban egy nagy bőrfelületre, lehetőleg a karra alkalmazzák, bár úgy tűnik, hogy minden alkalmazási hely hasonló eredményt hoz: has, váll, karok és belső comb.6 A gélt nem szabad a mellre vagy a hüvelyre alkalmazni.

A hatás csökken a bőrmosás hatására. 1 vizsgálatban az alkalmazás után 1/2 órával történő bőrmosás jelentősen csökkentette a biológiai hasznosulást és a plazma csúcskoncentráció eléréséhez szükséges időt.7 Emiatt a gélt nem szabad fürdés, zuhanyozás vagy szaunázás előtt alkalmazni.

Adagolási lehetőségek. A kezdő adag 1,25 mg gél, ami az üveg 1 pumpája. A gélt 1 tenyérbe kell gyűjteni, és az ellenkező kar bőrére kell felvinni a csuklótól a vállig. Az adag titrálható egy második pumpányi gél hozzáadásával és az ellenkező karra történő felvitelével. A dózis csökkenthető a pumpa teljes lenyomásánál kevesebb pumpával.