Synopsis

Fekaalisen DNA:n testauksella etsitään paksusuolen syövän DNA:lle ominaisia poikkeavuuksia, kun taas FIT on parannettu versio vanhemmista testeistä, joilla havaitaan ulosteen okkultoitunut veri, mutta se vaatii vain yhden ulostenäytteen. Tutkimukseen kutsuttiin 50-85-vuotiaita aikuisia, joilla oli keskimääräinen paksusuolen ja peräsuolen syövän riski ja joille tehtiin seulontakoloskopia. Yhteensä 11 016 henkilöä suostui tutkimukseen ja suoritti vaaditut testit. Tästä ryhmästä 689 suljettiin pois, koska ulosteen DNA-näyte oli riittämätön tai näyte oli vuotanut kuljetuksen aikana, 304 muuta suljettiin pois, koska kolonoskopia ei ollut riittävä, ja 34:llä näyte oli riittämätön FIT:tä varten. Lopullisesta 9 989 osallistujan ryhmästä 65 sai syöpädiagnoosin.

Fekaalinen DNA-testi oli 92-prosenttisesti herkkä ja 87-prosenttisesti spesifinen, kun taas FIT oli 74-prosenttisesti herkkä ja 95-prosenttisesti spesifinen. Vaikka tämä näyttää selkeältä etulyöntiasemalta ulosteen DNA:n osalta (60 syöpää 65:stä havaittiin, kun taas FIT:n osalta 48 syöpää 65:stä), on tärkeää tarkastella asiaa hieman tarkemmin. Ulosteen DNA:n alhaisempi spesifisyys tarkoitti sitä, että vääriä positiivisia tuloksia, jotka olisivat edellyttäneet seurantakolonoskopiaa, oli lähes kolme kertaa enemmän, jos ulosteen DNA olisi ollut ainoa seulontatesti (1 231 vs. 472 FIT:n tapauksessa). Ulosteen DNA:ta käytettäessä olisi tarvittu 22 paksusuolen tähystystä havaittua syöpää kohti, kun taas FIT:tä käytettäessä olisi tarvittu 11. Lisäksi ulosteen DNA-testi vaatii koko ulostenäytteen, joka kerätään pienellä ämpärillä, joka roikkuu wc:ssä, ja maksaa noin 400-800 dollaria (FIT maksaa noin 3-40 dollaria). Koska paksu- ja peräsuolisyövän kehittyminen adenoomasta syöväksi kestää useita vuosia, FIT-tutkimus voitaisiin tehdä vuosittain paljon pienemmillä kustannuksilla, ja se todennäköisesti havaitsisi monet alun perin huomaamatta jääneet syövät myöhempinä vuosina.

Tutkimusasetelma: Diagnostisen testin arviointi