Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) yhdistetään usein erilaisiin luomutuotteisiin, mutta se ei ole luomujärjestö. FDA:n tehtävänä on suojella kansanterveyttä. Se pyrkii varmistamaan ja sääntelemään ihmisten ja eläinten lääkkeiden, biologisten tuotteiden, lääkinnällisten laitteiden, Yhdysvaltojen elintarvikehuollon, kosmetiikan ja säteilyä lähettävien tuotteiden turvallisuutta, tehoa ja varmuutta.
Lisäksi FDA yrittää auttaa parantamaan kansanterveyttä käyttämällä vaikutusvaltaansa ja resurssejaan nopeuttamaan lääketieteellisiä innovaatioita ja julkaisemalla yleisölle tietoa, joka liittyy heidän mielipiteisiinsä lääkkeisiin ja elintarvikkeisiin liittyvästä täsmällisestä ja tieteeseen perustuvasta tiedosta.
Mitä FDA säätelee
- Kaikkien elintarvikkeiden turvallisuus
- Elintarvikkeiden pakkausmerkinnät
- Pullotettu vesi
- Elintarvikelisäaineet
- Vauva-aineet
- Täysravintovalmisteet
- Ruokavalio. lisäravinteet
- ihmislääkkeet
- Tuotehyväksynnät
- OTC- ja reseptilääkkeiden merkinnät
- Lääkkeiden valmistusstandardit
- Lääkinnälliset laitteet yksinkertaisista monimutkaisiin, i.esim. kielenpainolaitteista sydämentahdistimiin.
- Uusien lääkinnällisten laitteiden ennakkohyväksyntä
- Lääkinnällisten laitteiden valmistus- ja suoritusstandardit
- Raportit laitteiden toimintahäiriöistä ja vakavista haittavaikutuksista
- Säteilyä lähettävät elektroniset tuotteet, kuten mikroaaltouunit ja röntgenlaitteet
- Ultraäänihoitolaitteet, elohopeahöyrylamput ja aurinkolamput
- Mammografialaitteet
- Kosmetiikan turvallisuus ja merkinnät
- Veteriinialan tuotteet, mukaan lukien rehut, lemmikkieläinten ruoka sekä eläinlääkkeet ja -laitteet
- Tupakkatuotteet
FDA ei sääntele
- Mainontaa tuotteista, jotka eivät ole reseptilääkkeitä, lääkinnälliset laitteet tai tupakkatuotteet
- Alkoholijuomat
- Kuluttajatuotteet, kuten maalit, lapsiturvalliset pakkaukset, vauvalelut ja kodinkoneet, paitsi jos tuote tuottaa säteilyä
- Laittomat huumausaineet, kuten heroiini ja marihuana
- Terveysvakuutus
- Ravintolat ja ruokakaupat
- Tarttuvien eläintautien rokotteet
- Rokotteet
Kun FDA ja kansallinen luomuohjelma (NOP) risteävät
Tiheästi FDA pulpahtaa esiin keskusteltaessa luonnonmukaisesta tuotannosta, ja se voi olla hämmentävää, koska FDA ei ainoastaan sääntele luomusertifiointia tai -merkintöjä, mutta se ei myöskään ole suuri luomun kannattaja. Itse asiassa he toteavat verkkosivullaan (monissa kohdissa) melko selvästi, että luomutuotteet eivät ole parempia tai turvallisempia kuin mitkään muut tuotteet.
Useimmissa tapauksissa, kun FDA ja NOP risteävät, se liittyy luomuvartalonhoitoon, kosmetiikkaan ja muihin henkilökohtaiseen hygieniaan liittyviin tuotteisiin, jotka saatetaan merkitä luonnonmukaisiksi, koska FDA sääntelee kosmetiikkaa. Tästä huolimatta FDA sääntelee kosmetiikkaa Federal Food, Drug and Cosmetic Actin (FD&C Act) ja Fair Packaging and Labeling Actin (FPLA) nojalla, ei NOP:n politiikan tai standardien nojalla. FD&C Act ja FPLA eivät määrittele termiä ”luonnonmukainen”, joten FDA ei myöskään määrittele sitä.
Jos kosmetiikka on merkitty luonnonmukaiseksi ja siten NOP:n sääntelemäksi, siihen sovelletaan edelleen kaikkia FDA:n soveltamia kosmetiikkalakeja ja -määräyksiä. Tämä tarkoittaa, että kaikkien kosmetiikkatuotteiden, jotka on merkitty luonnonmukaisesti tuotetuiksi, on noudatettava sekä NOP:n luomusertifiointisääntöjä että FDA:n kosmetiikan merkintä- ja turvallisuusvaatimuksia koskevia säännöksiä.
Toinen FDA:n ja NOP:n väliseen sekaannukseen johtava alue on elintarvikkeet. FDA todellakin sääntelee elintarvikkeiden turvallisuutta ja erilaisia lihoja (esimerkiksi riistalihaa, kuten hirvenlihaa, strutsia ja käärmettä). FDA ei kuitenkaan sääntele peruslihatuotteita, joita sääntelee Yhdysvaltain maatalousministeriö, eikä luonnonmukaisia eläintuotteita, joita sääntelevät sekä Yhdysvaltain maatalousministeriö että NOP.
FDA ei myöskään sääntele mitään luomuelintarvikkeiden merkintäasioita, vaikka se sääntelee muita elintarvikkeiden merkintäasioita, joten luomuväittämillä merkittyjen elintarvikkeiden on noudatettava sekä USDA:n luomusääntöjä että FDA:n elintarvikkeiden merkintäsääntöjä.