Generaattinen nimi: natriumpolystyreenisulfonaatti
annosmuoto: oraalinen / rektaalinen suspensio

Lääketieteellisesti tarkistanut Drugs.com. Viimeksi päivitetty 22. heinäkuuta 2020.

• Yleiskatsaus
• Haittavaikutukset
• Adostus
• Professori
• Vuorovaikutukset
• Lisätiedot

Kionexin käyttöaiheet ja lääkkeen käyttö

Kionexis on tarkoitettu hyperkalemian hoitoon.

Käytön rajoitukset:

Kionexia ei pidä käyttää henkeä uhkaavan hyperkalemian hätälääkkeenä, koska sen vaikutus alkaa viiveellä.

Kionexin annostus ja antotapa

Yleistietoa

Kionexia tulee antaa vähintään 3 tuntia ennen muita suun kautta otettavia lääkkeitä tai 3 tuntia niiden jälkeen. Potilaat, joilla on gastropareesi, saattavat tarvita 6 tunnin eron

Suositeltu annostus

Hoidon voimakkuus ja kesto riippuvat hyperkalemian vaikeusasteesta ja vastustuskyvystä.

Oraalinen

Kionexin keskimääräinen päivittäinen kokonaisannos aikuiselle on 15 g – 60 g, joka annetaan 15 g:n annoksena (neljä tasaista teelusikallista) yhdestä neljään kertaan vuorokaudessa.

Rektaalinen

Keskimääräinen aikuisen annos on 30 g – 50 g kuuden tunnin välein.

Valmistelu ja antotapa

Valmistetaan suspensio tuoreena ja käytetään 24 tunnin kuluessa.

Kionexia ei saa kuumentaa, sillä se voi muuttaa hartsin vaihto-ominaisuuksia.

Yksi tasainen teelusikallinen sisältää noin 3,5 g Kionexia ja 15 mEq natriumia.

Oraalinen suspensio

Suspensioi jokainen annos pieneen määrään vettä tai siirappia, noin 3-4 ml nestettä grammaa hartsia kohti. Annostellaan potilaan ollessa pystyasennossa.

Peräruiske

Alustavan puhdistavan peräruiskeen jälkeen työnnetään pehmeä, suurikokoinen (French 28) kumiletku peräsuoleen noin 20 cm:n matkalta siten, että kärki on reilusti sigmoideaalipaksusuolessa, ja teipataan paikalleen.

Annostellaan lämpimänä (ruumiinlämpöisenä) emulsiovoiteena 100 ml:aan vesipitoiseen kantaja-aineeseen, ja vedetään alaspäin 50:n ja 100:n ml:lla nestettä. Hieman paksumpaa suspensiota voidaan käyttää, mutta siitä ei saa muodostaa tahnaa.

Emulsiota annostelun aikana pitää varovasti liikutella. Hartsia on säilytettävä mahdollisimman pitkään ja sen jälkeen on tehtävä puhdistava peräruiske ei-natriumia sisältävällä liuoksella. Varmista, että käytetään riittävä määrä puhdistusliuosta (enintään 2 litraa).

ANNOSMUODOT JA VAHVUUDET

Kionex on kermanruskeasta vaaleanruskeaan vaihteleva, hienoksi jauhettu jauhe ja sitä on saatavana 454 g:n purkeissa.

Vasta-aiheet

Kionex on vasta-aiheinen potilaille, joilla on seuraavat sairaudet:

– Yliherkkyys polystyreenisulfonaattihartseille – Obstruktiivinen suolistosairaus – Vastasyntyneet, joilla on heikentynyt suoliston motiliteetti

Varoitukset ja varotoimet

Suoliston nekroosi

Kionexin käytön yhteydessä on raportoitu tapauksia, joissa on esiintynyt suoliston nekroosia, joista osa on johtanut kuolemaan, ja muita vakavia ruoansulatuskanavan haittatapahtumia (verenvuotoa, iskeemistä paksusuolentulehdusta, perforaatiota). Suurimmassa osassa näistä tapauksista raportoitiin sorbitolin samanaikaisesta käytöstä. Monissa tapauksissa esiintyi ruoansulatuskanavan haittatapahtumien riskitekijöitä, kuten ennenaikaisuus, aiempi suolistosairaus tai -leikkaus, hypovolemia sekä munuaisten vajaatoiminta ja vajaatoiminta. Sorbitolin samanaikaista antoa ei suositella.

– Käytä vain potilaille, joilla on normaali suolen toiminta. Vältä käyttöä potilailla, joilla ei ole ollut suolen toimintaa leikkauksen jälkeen. – Vältä käyttöä potilailla, joilla on riski ummetuksen tai impaation kehittymiselle (mukaan lukien potilaat, joilla on ollut impaatio, krooninen ummetus, tulehduksellinen suolistosairaus, iskeeminen paksusuolentulehdus, verisuonten suoliston ateroskleroosi, aiempi suolen resektio tai suolitukos). Lopeta käyttö potilailla, joille kehittyy ummetus.

Elektrolyyttihäiriöt

Valvo seerumin kaliumpitoisuutta hoidon aikana, koska vaikeaa hypokalemiaa voi esiintyä.

Kionex ei ole täysin selektiivinen kaliumille, ja hoidon aikana voi hävitä pieniä määriä myös muita kationeja, kuten magnesiumia ja kalsiumia. Seuraa kalsiumia ja magnesiumia Kionexia saavilla potilailla.

Nesteen ylikuormitus potilaille, jotka ovat herkkiä suurelle natriumin saannille

Jokainen 15 g:n Kionex-annos sisältää 1500 mg (60 mEq) natriumia. Tarkkaile natriumin saannille herkkiä potilaita (sydämen vajaatoiminta, hypertensio, turvotus) nesteen ylikuormituksen merkkien varalta. Muiden natriumlähteiden säätäminen voi olla tarpeen.

Aspiraatiovaara

Natriumpolystyreenisulfonaattihiukkasten hengittämisen aiheuttamia akuutin keuhkoputkentulehduksen tai keuhkoputkentulehduksen tapauksia on raportoitu. Potilailla, joilla on heikentynyt nielemisrefleksi, muuttunut tajunnan taso tai potilailla, joilla on taipumusta regurgitaatioon, voi olla suurentunut riski. Annostele Kionex potilaan ollessa pystyasennossa.

Sitoutuminen muihin suun kautta annosteltaviin lääkkeisiin

Kionex saattaa sitoa suun kautta annosteltavia lääkkeitä, mikä voi vähentää niiden imeytymistä ruoansulatuskanavasta ja johtaa tehon heikkenemiseen. Anna muut suun kautta otettavat lääkkeet vähintään 3 tuntia ennen Kionexia tai 3 tuntia sen jälkeen. Potilaat, joilla on gastropareesi, saattavat tarvita 6 tunnin eron. .

Haittavaikutukset

Jäljempänä mainittuja haittavaikutuksia käsitellään muualla merkinnöissä:

– Suolen nekroosi – Elektrolyyttihäiriöt – Aspiraatio

Kionexin hyväksynnän jälkeisen käytön aikana on todettu seuraavia haittavaikutuksia. Koska nämä reaktiot on raportoitu vapaaehtoisesti epävarmasti kokoisesta populaatiosta, niiden esiintymistiheyttä ei ole aina mahdollista arvioida luotettavasti eikä syy-yhteyttä lääkealtistukseen voida osoittaa.

Ruuansulatuskanava: anoreksia, ummetus, ripuli, ulosteen impaatio, ruoansulatuskanavan konkretiat (bezoarit), iskeeminen paksusuolentulehdus, pahoinvointi, haavaumat, oksentelu, vatsa-ärsytys, suolen tukkeutuminen (alumiinihydroksidipitoisuudesta johtuen)

Aineenvaihdunta: systeeminen alkaloosi

Lääkeinteraktiot

Yleiset yhteisvaikutukset

Muodollisia lääkeinteraktiotutkimuksia ei ole tehty ihmisillä.

Kionexilla on mahdollisuus sitoutua muihin lääkkeisiin. In vitro -sitoutumistutkimuksissa Kionexin osoitettiin sitovan merkittävästi testattuja suun kautta otettavia lääkkeitä (n=6). Myös litiumin ja tyroksiinin heikentynyttä imeytymistä on raportoitu Kionexin samanaikaisen käytön yhteydessä. Kionexin sitoutuminen muihin suun kautta otettaviin lääkkeisiin voi aiheuttaa heikentynyttä imeytymistä ruoansulatuskanavasta ja tehon heikkenemistä, kun se otetaan lähellä Kionexin antoaikaa. Anna Kionex vähintään 3 tuntia ennen tai 3 tuntia muiden suun kautta otettavien lääkkeiden jälkeen. Potilaat, joilla on gastropareesi, saattavat tarvita 6 tunnin eron. Seuraa kliinistä vastetta ja/tai veriarvoja mahdollisuuksien mukaan.

Kationeja luovuttavat antasidit

Kionexin samanaikainen oraalinen antaminen ei-imeytyvien kationeja luovuttavien antasidien ja laksatiivien kanssa voi vähentää hartsin kaliuminvaihtokykyä ja lisätä systeemisen alkaloosin riskiä.

Sorbitoli

Sorbitoli saattaa lisätä suolen nekroosin riskiä, eikä samanaikaista käyttöä suositella.

KÄYTTÖ ERITYISRYHMISSÄ

Raskausaika

Riskien yhteenveto

Kionex ei imeydy systeemisesti oraalisen tai rektaalisen annostelun jälkeen eikä äidille annostelun odoteta aiheuttavan riskiä sikiölle.

Imetys

Riskin yhteenveto

Kionex ei imeydy äidistä systeemisesti, joten imetyksen ei odoteta aiheuttavan riskiä imeväiselle.

Pediatrinen käyttö

Turvallisuutta ja tehoa koskevia tutkimuksia ei ole tehty lapsipotilailla.

Pediatrisilla potilailla, kuten aikuisillakin, Kionexin odotetaan sitovan kaliumia käytännöllisellä vaihtosuhteella 1mEq kaliumia 1 grammaa hartsia kohti.

Vastasyntyneille Kionexia ei saa antaa suun kautta. Sekä lapsilla että vastasyntyneillä liian suuri annos tai riittämätön laimennus voi johtaa hartsin impaatioon. Ennenaikaisilla imeväisillä tai pienipainoisilla imeväisillä voi olla suurentunut riski Kionexin aiheuttamiin ruoansulatuskanavan haittavaikutuksiin. käyttö .

Yliannostus

Yliannostus voi johtaa elektrolyyttihäiriöihin, mukaan lukien hypokalemia, hypokalsemia ja hypomagnesemia. Seerumin elektrolyyttien (kalium, kalsium, magnesium) korjaamiseksi on ryhdyttävä asianmukaisiin toimenpiteisiin, ja hartsi on poistettava ruuansulatuskanavasta käyttämällä asianmukaisia laksatiiveja tai peräruiskeita.

Kionex Kuvaus

Kionex on bentseeni, dietenyylipolymeeri, etenyylibentseenillä sulfonoitu natriumsuola ja sillä on seuraava rakennekaava:

Lääke on kerman- tai vaaleanruskeasta vaaleanruskeaan vaihteleva hienoksi jauhettu, jauhemainen natriumpolystyreenisulfonaatti-muotoinen natriumfosfaatissa valmistettu kationinvaihtohartsi, jonka kationinvaihtokapasiteetti (in-vitro) in vitro -analyysissä on noin 3. Kationinvaihtokapasiteetti on noin 3 %.1 mEq (in vivo noin 1 mEq) kaliumia grammaa kohti. Natriumpitoisuus on noin 100 mg (4,1 mEq) grammaa kohti. Se voidaan antaa suun kautta tai peräruiskeena peräruiskeena.

Yksi gramma Kionexia sisältää 4,1 mEq natriumia.

Kionex – Kliininen farmakologia

Toimintamekanismi

Kionex on imeytymätön, kationinvaihtopolymeeri, joka sisältää natriumin vastinionin.

Kionex lisää kaliumin erittymistä ulosteeseen sitomalla kaliumia maha-suolikanavan luumenissa. Kaliumin sitoutuminen vähentää vapaan kaliumin pitoisuutta ruoansulatuskanavan luumenissa, mikä johtaa seerumin kaliumpitoisuuden alenemiseen. Käytännön vaihtosuhde on 1 mEq K yhtä grammaa hartsia kohti.

Kun hartsi kulkee suolistossa tai jää paksusuoleen peräruiskeen antamisen jälkeen, natriumionit vapautuvat osittain ja korvautuvat kaliumioneilla. Tämä tapahtuu pääasiassa paksusuolessa, joka erittää kaliumioneja enemmän kuin ohutsuoli. Tämän prosessin tehokkuus on rajallinen ja arvaamattomasti vaihteleva.

Farmakodynamiikka

Seerumin kaliumpitoisuuden tehokas aleneminen Kionexin avulla voi kestää tunteja tai päiviä.

Farmakokinetiikka

Natrium-kaliuminvaihtohartsien in vivo -tehokkuus on suunnilleen 33 prosenttia; siten elimistöön kulkeutuu noin kolmannes hartsin todellisesta natriumpitoisuudesta.

Kionex ei imeydy systeemisesti.

Lääkeinteraktiot

In vitro sitoutumistutkimukset osoittivat, että Kionex sitoutui merkittävästi seuraaviin testattuihin lääkeaineisiin – varfariiniin, metoprololiin, fenytoiiniin, furosemidiin, amlodipiiniin ja amoksisilliiniin.

Nonkliininen toksikologia

Karsinogeneesi, mutageenisyys, hedelmällisyyden heikentyminen

Tutkimuksia ei ole tehty.

Valmistustapa/varastointi ja käsittely

Kionex on saatavana kermanruskeasta vaaleanruskeaan vaihtelevana, hienoksi jauhettuna jauheena 1 paunan (454 g) purkeissa, NDC 0574-2004-16.

Varastoidaan 20° – 25°C (68° – 77°F) .

Potilaan neuvontatiedot

Lääkeyhteisvaikutukset

Valvoo potilaita, jotka käyttävät muita suun kautta otettavia lääkkeitä, erottaa Kionexin annostelu vähintään 3 tunnilla (ennen tai jälkeen)

Rx Only

Packaged by

Perrigo

Minneapolis, MN 55427

Tarkistettu 08/2017

PAKKAUS/ETIKETTI PAKKAUSSELOSTE

Rx Only

NDC 0574-2004-16

Kionex®

Kionex®

Natriumpolystyreenisulfonaatti suspensiota varten

Aikuisten aikuisten aikuisannos: 15 g (noin 4 tasaista teelusikallista) yhdestä neljään kertaa päivässä veteen sekoitettuna. Ks. täydelliset lääkemääräystiedot.

Vaikutusta on valvottava huolellisesti määrittämällä seerumin kalium usein 24 tunnin välein. Natriumpitoisuus noin 60 mEq per 15 g.

Suspensio on valmistettava tuoreena eikä sitä saa säilyttää yli 24 tuntia. Annosteltava tiiviisiin, valoa kestäviin astioihin USP:n määritelmän mukaisesti.

VARASTOINTI: Säilytä 20°-25°C (68°-77°F) .

Lue pakkausseloste.

454 grammaa (1 LB)