Tutkimuksen tavoitteet: Arvioimalla metoklopramidin tehoa yksinään ja yhdessä ibuprofeenin kanssa verrattuna lumelääkkeeseen, tässä tutkimuksessa pyrittiin sekä arvioimaan metoklopramidin tehoa että selvittämään sen vaikutusmekanismia migreenipäänsäryn hoidossa.
Suunnittelu: Tutkimus suoritettiin kahden vuoden ajan ja se oli satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumelääkekontrolloitu tutkimus.
Tutkimusasetelma: Kaupunkimainen opetussairaala.
Osallistujat: Osallistuneet potilaat olivat vähintään 18-vuotiaita, ja heillä oli toistuvaa päänsärkyä, jolla oli yksi tai useampi seuraavista ominaisuuksista: yksipuolinen, jota edelsivät neurologiset oireet, merkittävä pahoinvointi ja oksentelu tai mielialan muutokset ja valonarkuus.
Interventio: Kymmenen milligrammaa metoklopramidia tai vastaava määrä normaalia IV-suolaliuosta annettiin ja 600 mg ibuprofeenia tai identtisen näköistä lumelääkettä annettiin suun kautta ajankohtana 0. Potilaat arvioivat kipunsa ja pahoinvointinsa ajanhetkellä 0, 30 minuutin ja 60 minuutin kuluttua visuaalis-analogisella asteikolla.
Tulokset: Metoklopramidi + lumelääkkeet -ryhmän kivun ja pahoinvoinnin pistemäärien erot verrattuna kolmeen muuhun ryhmään testattiin tarkoilla ei-parametrisilla (Mann-Whitney) tilastollisilla menetelmillä. Metoklopramidi + lumelääkkeet -ryhmässä kipu lievittyi merkitsevästi paremmin verrattuna lumelääkkeet + ibuprofeeni ja lumelääkkeet + lumelääkkeet -ryhmiin. Metoklopramidi + lumelääkkeet -ryhmässä pahoinvointi lievittyi merkittävästi paremmin kuin ibuprofeeni + lumelääkkeet -ryhmässä; lumelääkkeet + lumelääkkeet -ryhmän pahoinvointipisteitä ei voitu analysoida, koska ne poikkesivat liikaa muista ryhmistä lähtötilanteessa. Metoklopramidi + lumelääkkeet -ryhmän ja metoklopramidi + ibuprofeeni -ryhmän väliset erot eivät olleet tilastollisesti merkitseviä kivun tai pahoinvoinnin osalta.
Päätelmät: Metoklopramidi on tehokas migreenipäänsäryn sekä kivun että pahoinvoinnin hoidossa. Kyseessä on suora vaikutus, joka ei ole riippuvainen toisen aineen samanaikaisesta antamisesta.