Mikä on Nexium

Nexium on lääketyyppi, joka tunnetaan nimellä protonipumpun estäjä eli PPI. Näitä lääkkeitä käytetään vähentämään mahahappoa pidemmän ajan kuluessa. Ne kuuluvat maailman laajimmin myytyihin lääkkeisiin, ja niitä käytetään useiden ruoansulatukseen liittyvien ongelmien hoitoon. Muutamia näistä ovat:

• haavaumat
• GERD/happojen refluksitauti
• maitotulehdus
• Ja paljon muuta…

Samankaltaisia lääkkeitä, jotka kuuluvat myös PPI-luokkaan, ovat muun muassa Prevacid, Prilosec ja Esomepratsoli. Näiden joukossa minkään tietyn lääkkeen ei ole havaittu toimivan paremmin kuin muiden, ja kutakin lääkettä määrätään suunnilleen saman verran.

Kätketyt riskit

Kuten todettiin, Nexiumin ja laajemmin sen valmistajan AstraZenecan ongelmat juontavat juurensa väitteistä, joiden mukaan yhtiö oli tietoinen, mutta jätti silti antamatta varoituksia lääkkeen käyttöön liittyvistä vakavista sivuvaikutuksista. AstraZenecaa vastaan nostetuissa kanteissa todetaan, että Nexiumin pakkauksessa jätetään huomiotta nämä mahdollisesti hengenvaaralliset haittavaikutukset, vaikka useat tieteelliset tutkimukset osoittivat syy-yhteyden lääkkeen ja kyseisten haittavaikutusten välillä.

Syyt Nexium-oikeudenkäynnin nostamiseen vuonna 2021

Vaikka jotkut ovat hylänneet AstraZenecaa vastaan nostetun kanteen perusteettomana, tyypillinen Nexium-oikeudenkäynti ei ole kaikkea muuta kuin kevytmielinen. Kyseessä olevien haittavaikutusten vakavuus sekä kysymys siitä, mitä AstraZeneca tiesi ja milloin se tiesi, puhuvat yritysvastuun ytimestä.

Katsokaa videolta taustatietoa:

Tosiasiassa munuaisten vajaatoiminnan ja dementian kaltaisten haittavaikutusten aiheuttamat taloudelliset kustannukset voivat olla tähtitieteelliset, puhumattakaan siitä, että ne häiritsevät ja joissakin tapauksissa tuhoavat yksilön kyvyn elää normaalia, tuottavaa elämää jälkiseurauksena.

Nexiumin suurin ongelma

Nexiumia käyttävillä henkilöillä suurin ongelma ovat munuaisongelmat. Asiantuntijat ovat havainneet, että PPI:n käyttö lisää potilaan riskiä sairastua akuuttiin interstitiaaliseen nefriittiin kolminkertaiseksi ja akuutin munuaisvaurion riskiä 2,5-kertaiseksi. Kun sitä verrataan vatsaongelmiin käytettäviin vaihtoehtoisiin lääkkeisiin, niin sanottuihin H-2-salpaajiin, kroonisen munuaissairauden (mukaan lukien vajaatoiminta) kehittymisen riski vaihtelee 50 prosentista 96 prosenttiin.

Vielä suurempi ongelma on se, että näitä lääkkeitä ei ollut merkitty asianmukaisesti ennen vuotta 2014, jolloin FDA pakotti lääkevalmistajat listaamaan mahdolliset riskit munuaisille. Ilman asianmukaisia merkintöjä näitä lääkkeitä ennen vuotta 2014 käyttäviä potilaita ei valvottu asianmukaisesti, ja monille kehittyi munuaisongelmia.

Jos olet käyttänyt Nexiumia, Prevacidia, Prilosecia tai Esomepratsolia ja kärsinyt munuaisvaurioista, sinulla voi olla oikeus korvauksiin näitä yrityksiä vastaan nostetun ryhmäkanteen kautta.

Kuten huomaatte, pelkästään Nexiumin käytön sivuvaikutusten hoitamisesta aiheutuvat taloudelliset kustannukset voivat helposti ylittää perheiden kyvyn kestää ne. Tämän vuoksi monet ovat päättäneet hakea AstraZenecalta korvausta Nexium-kanteen muodossa vuonna 2021, koska se on valmistanut ja markkinoinut viallisen tuotteen, joka on vaikuttanut heihin ja heidän läheisiinsä niin raskaasti.

2012 ryhmäkanne Nexiumia vastaan

Vuonna 2012 yli 500 ihmistä eri puolilta Yhdysvaltoja jätti ryhmäkanteen AstraZenecaa vastaan Yhdysvaltain piirituomioistuimeen. Kanteessa väitetään muun muassa seuraavaa:

• Huolimattomuus – Nexium-kanteessa väitetään, että AstraZeneca
  • ei käyttänyt ”tavanomaista huolellisuutta” Nexiumin valmistuksen ja markkinoinnin aikana.
  • Ei tehnyt riittäviä terveys- ja turvallisuustarkastuksia valmistuksen aikana.
  • Ei käyttänyt riittävää huolellisuutta tuotteen merkinnöissä.
  • Ei varoittanut käyttäjiä vakavammista mahdollisista haittavaikutuksista.
  • Liminlyönyt informoida tulevia käyttäjiä siitä, miten lääkettä käytetään oikein.
• Petos – Kanteessa väitetään, että AstraZeneca hyötyi taloudellisesti Nexiumin tarkoituksellisesta harhaanjohtamisesta, johon sisältyi sellaisten perusteettomien väitteiden esittäminen, joiden tarkoituksena oli saada ihmiset ostamaan tuote.
• Huolimaton harhaanjohtaminen – Kanteessa väitetään, että AstraZeneca oli tietoinen mahdollisista vakavista haittavaikutuksista ja jätti ne ilmoittamatta, jolloin se tarkoituksellisesti väitti tuotetta turvalliseksi.
• Virheellinen suunnittelu – Kanteessa väitetään myös, että AstraZeneca suunnitteli, valmisti ja markkinoi virheellistä tuotetta, minkä seurauksena kantajat kärsivät.

Muut kanteet

Koska Nexiumin pitkäaikaisvaikutukset munuaisten toimintaan ja sen rooli dementian laukaisemisessa on tullut ilmi vasta hiljattain, AstraZenecaa vastaan nostettujen kanteiden määrä on vasta hiljattain alkanut vilkastua. Nämä kanteet on nostettu ryhmäkanteina (kuten edellä on kuvattu) ja myös yksittäisinä kanteina yhtiötä vastaan. Näillä yksittäisillä kanteilla haetaan korvauksia, jotka liittyvät sekä lääkkeen hengenvaarallisiin että muihin kuin hengenvaarallisiin sivuvaikutuksiin, kuten:

Munuaisten vajaatoiminta

Illinoisin osavaltiossa Madisonin piirikunnassa vuonna 2017 nostetussa yksittäisessä Nexium-oikeudenkäynnissä väitettiin, että kantaja kärsi munuaistensa korjaamatonta vaurioitumista sen jälkeen, kun hän oli käyttänyt Nexiumia useiden vuosien ajan vuodesta 2006 alkaen. Vaurio oli niin vakava, että kantajan elämä pelastui vasta sen jälkeen, kun hän pystyi löytämään luovuttajan ja käymään läpi munuaisensiirron. Nexiumia vastaan nostamassaan munuaisoikeudenkäynnissä uhri vaatii sekä todellisia ja korvaavia vahingonkorvauksia että rangaistusluonteisia vahingonkorvauksia. Kanne on tätä kirjoitettaessa vielä ratkaisematta.

Luumurtumat

Viime vuosina AstraZenecaa vastaan nostettujen yksittäisten kanteiden määrä, joissa Nexiumin käytön väitetään johtaneen luunmurtumiin, on kasvanut tasaisesti. Joissakin on päästy onnistuneisiin ratkaisuihin, kun taas toiset ovat edelleen aktiivisia. Yksi tällainen kanne johti siihen, että FDA:n oli pakko vaatia Nexiumia koskevia tiukempia varoitusmerkintöjä. Tämän seurauksena Nexiumin pakkausmerkinnöissä varoitetaan nykyään luuntiheyden vähenemisen riskistä ja luunmurtumien mahdollisuudesta.

• Toiseen luunmurtumakanteeseen liittyi Kaliforniassa yli 500 kantajaa, jotka väittävät kärsineensä luunmurtumista ja muista luustoon liittyvistä ongelmista Nexiumin pitkäaikaisen käytön seurauksena.
• Texasissa nostettiin vuonna 2011 lähes kolme tusinaa yksittäistä kannetta AstraZenecaa vastaan, joissa vaadittiin erilaista korvausta Nexiumin käyttöön liittyneiden luunmurtumien vuoksi. Yksi kantaja väittää, että hänen jalkansa luu murtui, kun hän vain käveli ostoskeskuksessa. Hän väittää myös, ettei murtuma koskaan parantunut täysin ja että hänellä on kroonista kipua jalassaan.
• Toinen kantaja toteaa kanteessaan, että Nexium oli syypää siihen, että hän mursi jalkansa ilman näkyvää syytä rullaluistellessaan, ja toinen kantaja väittää, että hän mursi kätensä otettuaan Nexiumia pitkään.

Kaikki nämä ja useammat muutkin kanteet väittävät, että AstraZeneca on syyllistynyt tuottamukseen. Kantajat väittävät, että yhtiö ei laittanut tuotteeseen riittäviä varoituksia, esitti tuotteen väärin markkinointikampanjassaan, loi tuotteen, jonka se tiesi olevan viallinen, ja syyllistyi petokseen.

Nexium-joukkokanteen sovintoratkaisut tähän mennessä

Vuonna 2015 sovittiin kolme AstraZenecaa vastaan nostettua joukkokannetta.

• Yhdessä Nexium-oikeudenkäynnissä AstraZeneca todettiin syyllistyneeksi siihen, että se oli esiintynyt vääränlaista Nexiumia. Yhtiö oli mainostanut Nexiumia tehokkaampana happaman refluksin hoidossa kuin lähes samanlaista lääkettä, Prilosecia. Lopulta yhtiö myönsi, että väite ei pitänyt paikkaansa, ja sopi kantajien kanssa 20 miljoonan dollarin korvauksen.
• Kesäkuussa 2015 Peva Pharmaceuticals suostui sopimaan 24 miljoonan dollarin korvauksen ryhmäkanteesta, jossa yhtiötä syytettiin AstraZenecan kanssa tehdystä salaliitosta Nexiumin geneerisen version julkaisun viivyttämiseksi.
• Ja toisessa Nexiumia koskevassa ryhmäkanteen sovintoratkaisussa AstraZeneca suostui maksamaan 7,9 miljoonaa dollaria kantajille oikeudenkäynnissä, joka liittyi Nexiumin lahjussalaliittoa koskeviin syytöksiin.

Näkymät Nexium-oikeudenkäynneille vuonna 2021

Viime vuonna 2021 lähes 15 miljoonaa yhdysvaltalaista käyttää tällä hetkellä Nexiumia tai samankaltaisia reseptivapaita lääkkeitä. Nexium itse asiassa tuotti AstraZenecalle yli 6 miljardin dollarin maailmanlaajuisen myynnin pelkästään vuonna 2013, mikä tekee siitä lääketeollisuuden toiseksi myydyimmän lääkkeen. Silti merkittäviä kysymyksiä on edelleen jäljellä, kun menemme kohti vuotta 2021, mikä tarkoittaa, että kattavan Nexium-oikeudenkäyntiä koskevan ratkaisun todennäköisyys on parhaimmillaankin kaukana.

JAMA-raportti

Tammikuussa 2016 Journal of the American Medical Association -lehdessä todettiin, että kroonisen munuaissairauden riski lisääntyi missä tahansa 20-50 prosentilla Nexiumia käytettäessä. Raportissa päädyttiin siihen, että ihmisten tulisi ottaa Nexiumia ja vastaavia lääkkeitä vain silloin, kun se on ehdottoman välttämätöntä.

Raportti Journal Gastroenterology -lehdessä

Kööpenhaminan yliopiston tutkimuksessa, joka julkaistiin vuonna 2009 Gastroenterology -lehdessä, todettiin, että Nexium ja sen kaltaiset lääkkeet synnyttävät usein juuri niitä ongelmia, joita niiden oli tarkoitus hoitaa. Ongelma voi ilmetä jo kahden kuukauden kuluttua Nexiumin tai vastaavien lääkkeiden säännöllisestä käytöstä.

2021 Päivitys

Tammikuun 30. päivänä 2018 New Jerseyn piirikunnassa annettiin asianhallintamääräys, jossa sanottiin, että tiedepäivä järjestetään 16. toukokuuta tänä vuonna. Näemme Science Dayn tapahtuvan säännöllisesti monimutkaisissa tapauksissa. Se tarjoaa osapuolille tilaisuuden esittää väitteidensä kannalta keskeisiä tieteellisiä ja lääketieteellisiä kysymyksiä erillisessä tilaisuudessa.

Jatkuvat oikeudenkäynnit

Vaikka Nexium-oikeudenkäynnit on ratkaistu useissa yksilö- ja ryhmäkanteissa, muita on käynnistetty käytännössä päivittäin. Kroonista munuaissairautta, akuuttia munuaissairautta, munuaisten vajaatoimintaa, luunmurtumia ja dementiaa koskevat kanteet eivät ole lakanneet pelkästään sen vuoksi, että AstraZeneca on ratkaissut joitakin ensimmäisiä oikeusjuttuja. Kunnes yhtiö tekee jotain tuotteen yleisen turvallisuuden parantamiseksi, on todennäköistä, että kanteita nostetaan jatkossakin.