Liian kymmenen vuoden seuranta laajasta kliinisestä tutkimuksesta on vahvistanut, että kainalon poisto ei ole tarpeen potilailla, joilla on varhainen rintasyöpä ja joiden kasvainrasitus vartijasolmukkeissa on minimaalinen tai kohtalainen.
”Invasiivisen rintasyövän kirurgiseen hoitoon kuului 1990-luvulle asti kainalon imusolmukkeiden poisto”, kirjoittavat tutkimuksen kirjoittajat, joiden johtajana toimi lääketieteen tohtori Viviana Galimberti Milanossa sijaitsevasta eurooppalaisesta Euroopan onkologian instituutista. ”Aksillaarileikkauksen lyhyen ja pitkän aikavälin sivuvaikutukset olivat kuitenkin aina huolenaiheena.”
Aiemmin kansainvälisen rintasyöpätutkimusryhmän (International Breast Cancer Study Group, IBCSG) 23-01-tutkimuksen 5-vuotistulokset eivät osoittaneet eroja taudittomassa eloonjäämisessä (DFS), kokonaiseloonjäämisessä (OS) tai uusiutumisessa niiden potilaiden välillä, jotka saivat tai eivät saaneet aksillaarisolmukkeiden leikkuuta (axillary dissection), ja myös muut tutkimukset ovat osoittaneet vastaavia tuloksia. Uudessa raportissa tämä analyysi laajennetaan 9,7 vuoden mediaaniseurantaan; tulokset julkaistiin Lancet Oncology -lehdessä.
Tutkimukseen osallistui 934 potilasta, jotka satunnaistettiin vuosina 2001-2010 joko ilman kainalonpoistoa (469 potilasta) tai kainalonpoistoon (465 potilasta). Kaikilla potilailla oli rintasyöpä, jossa oli yksi tai useampi metastasoitunut vartijasolmuke, jotka kaikki olivat 2 mm:n kokoisia tai pienempiä.
DFS-aste 10 vuoden kuluttua oli 76,8 % ilman aksillaarileikkausta ja 74,9 % toimenpiteen kanssa, jolloin riskisuhde (HR) oli 0,85 (95 % CI, 0,65-1,11; P = 0,24; P ei-erinferioriteetille = 0,0024). Ryhmien välillä ei ollut eroja rintasyöpätapausten kumulatiivisen ilmaantuvuuden suhteen, ja 10 vuoden ilmaantuvuus oli 17,6 %, kun leikkausta ei tehty, ja 17,3 %, kun leikkaus tehtiin, eli HR oli 0,98 (95 %:n CI, 0,71-1,36; P = ,92). Kymmenen vuoden käyttöikä oli 90,8 %, kun leikkausta ei tehty, ja 88,2 %, kun leikkaus tehtiin, eli HR oli 0,78 (95 % CI, 0,53-1,14; P = 0,20).
Pitkän aikavälin kirurgisia haittatapahtumia seurattiin vain viidenteen vuoteen asti, joten päivitetty analyysi on samankaltainen kuin se, mikä on aiemmin julkaistu. Sensorinen neuropatia, lymfedeema ja motorinen neuropatia olivat yleisempiä kainaloleikkausryhmässä.
”Tämä 10 vuoden seurantatutkimus tarjoaa korkeatasoista lisänäyttöä siitä, että kainaloleikkauksen poisjättäminen potilailla, joilla on minimaalinen tautitaakka vartijasolmukkeissa, on hyväksyttävä hoitomuoto”, päättelivät kirjoittajat.
Henry Kuerer, MD, PhD, rintaohjelmien toiminnanjohtaja Texasin yliopiston MD Andersonin syöpäkeskuksessa Houstonissa, joka ei ollut mukana tutkimuksessa, kertoi Cancer Networkille, että ”monet yhdysvaltalaiset kirurgit välttävät nyt myös ylimääräisen kainaloleikkauksen suorittamista, kun löydetään vain mikrometastaaseja. Myös nykyiset National Comprehensive Cancer Networkin ohjeet näyttävät tukevan tätä.”