PUOLISET HAITTAVAIKUTUKSET
Yleisesti haittavaikutusten esiintyvyys korreloi metoklopramidin annoksen ja annon keston kanssa. Seuraavia reaktioita on raportoitu, vaikkakaan useimmissa tapauksissa tiedot eivät anna mahdollisuutta arvioida esiintymistiheyttä:
NS-vaikutukset
Levottomuutta, uneliaisuutta, väsymystä ja uupumusta voi esiintyä potilailla, jotka saavat suositeltua määrättyä REGLAN-injektioannosta (metoklopramidi-injektio) . Unettomuutta, päänsärkyä, sekavuutta, huimausta tai psyykkistä masennusta, johon liittyy itsemurha-ajatuksia, voi myös esiintyä (ks. VAROITUKSET). Syöpäkemoterapiapotilailla, joita hoidetaan 1-2 mg/kg annosta kohti, uneliaisuuden esiintyvyys on noin 70 %. On olemassa yksittäisiä raportteja kouristuskohtauksista ilman selvää yhteyttä metoklopramidiin. Harvoin on raportoitu hallusinaatioita.
Extrapyramidaaliset reaktiot (EPS)
Akuutteja dystonisia reaktioita, yleisin metoklopramidiin liittyvä EPS-tyyppi, esiintyy noin 0,2 %:lla potilaista (1 potilaalla 500:sta), joita hoidetaan 30-40 mg:lla metoklopramidia päivässä. Syöpäkemoterapiapotilailla, jotka saavat 1-2 mg/kg annosta kohti, esiintyvyys on 2 % yli 30-35-vuotiailla potilailla ja 25 % tai enemmän lapsipotilailla ja alle 30-vuotiailla aikuispotilailla, joille ei ole annettu profylaktisesti difenhydramiinia. Oireita ovat raajojen tahattomat liikkeet, kasvojen irvistäminen, torticollis, okulogyrinen kriisi, kielen rytminen ulkoneminen, bulbaarinen puhetyyppi, trismus, opisthotonus (jäykkäkouristuksen kaltaiset reaktiot) ja harvoin stridori ja hengenahdistus, jotka saattavat johtua laryngospasmista; tavallisesti nämä oireet korjaantuvat helposti difenhydramiinilla (ks. varoitukset).
Parkinsonin kaltaisia oireita voivat olla bradykinesia, vapina, hammasrattaiden jäykkyys, maskin kaltaiset kasvot (ks. VAROITUKSET).
Tardiiviselle dyskinesialle on useimmiten ominaista kielen, kasvojen, suun tai leuan tahattomat liikkeet ja joskus vartalon ja/tai raajojen tahattomat liikkeet; liikkeet voivat olla ulkonäöltään koreoatetoottisia (ks. VAROITUKSET).
Motorinen levottomuus (akatemia) voi koostua ahdistuneisuuden tunteesta, kiihtymyksestä, hermostuneisuudesta ja unettomuudesta sekä kyvyttömyydestä istua paikoillaan, tahdikkuudesta, jalkojen koputtelusta. Nämä oireet voivat hävitä spontaanisti tai reagoida annoksen pienentämiseen.
Neuroleptinen pahanlaatuinen oireyhtymä
Harvinaisia neuroleptisen pahanlaatuisen oireyhtymän (NMS) esiintymisiä on raportoitu. Tämä mahdollisesti kuolemaan johtava oireyhtymä koostuu hypertermian, lihasjäykkyyden, muuttuneen tajunnan ja autonomisen epävakauden oirekokonaisuudesta (ks. VAROITUKSET).
Endokriiniset häiriöt
Galaktorrea, amenorrea, gynekomastia, hyperprolaktinemiasta johtuva impotenssi sekundaarisesti (ks. VAROITUKSET). Aldosteronin ohimenevästä kohoamisesta johtuva sekundaarinen nesteen kertyminen (ks. KLIININEN FARMAKOLOGIA).
Kardiovaskulaarinen
Hypotensio, verenpainetauti, supraventrikulaarinen takykardia, bradykardia, nesteen kertyminen, akuutti kongestiivinen sydämen vajaatoiminta ja mahdollinen atrioventrikulaarinen (AV) blokki (ks. vasta-aiheet ja käyttöön liittyvät varotoimet).
Pahoinvointi- ja suoliston toimintaa haittaavat haittaavat häiriöt, pääasiassa ripuli.
Maksatoksisuus
Harvinaisia maksatoksisuustapauksia, joille ovat ominaisia sellaiset löydökset kuin keltaisuus ja muuttuneet maksan toimintakokeet, kun metoklopramidia annettiin yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, joilla on tunnetusti maksatoksinen potentiaali.
Renaalinen
Virtsankarkailun tiheys ja inkontinenssi.
Hematologinen
Harvoja neutropenia-, leukopenia- tai agranulosytoositapauksia, joilla ei yleensä ole selkeää yhteyttä metoklopramidiin. Methemoglobinemia aikuisilla ja erityisesti yliannostuksen yhteydessä vastasyntyneillä (ks. YLIANNOSTUS). Sulfhemoglobinemia aikuisilla.
Allergiset reaktiot
Vähäisiä tapauksia ihottumaa, nokkosihottumaa tai bronkospasmia, erityisesti potilailla, joilla on aiemmin ollut astmaa. Harvoin angioneuroottista turvotusta, mukaan lukien glossa- tai kurkunpään turvotusta.
Muuta
Näköhäiriöt. Porfyria.
Transienttinen kasvojen ja ylävartalon punoitus, ilman elintoimintojen muutoksia, suurten annosten jälkeen laskimonsisäisesti.
Lue koko FDA:n Reglan-injektionesteen (metoklopramidi-injektioneste)
lääkemääräysohjeet.