Español

Sisäinen ummetus ei ehkä ole kohtelias keskustelunaihe, mutta se on tila, joka vaivaa monia meistä toisinaan.

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) varoittaa kuluttajia siitä, että jotkin reseptivapaat (OTC) laksatiivit, joihin he saattavat turvautua saadakseen helpotusta, voivat olla mahdollisesti vaarallisia, jos annosteluohjeita tai varoituksia lääkemerkinnöissä ei noudateta asianmukaisesti tai jos on olemassa tiettyjä samanaikaisia terveydentiloja. Natriumfosfaattilaksatiivien käyttöön on nimittäin liittynyt kymmeniä raportteja vakavista haittavaikutuksista, mukaan lukien 13 kuolemantapausta.

Natriumfosfaattilaksatiivien pakkausmerkinnöissä sanotaan, että niitä tulisi käyttää kerta-annoksena kerran päivässä, eikä valmisteita saisi käyttää kolmea päivää kauemmin. Yhtä tärkeää on, että kuluttajat, joilla ei ole suolen toimintaa suun kautta tai peräsuoleen otetun annoksen jälkeen, eivät saa ottaa toista annosta valmistetta.

Lisäksi pakkausmerkinnöissä neuvotaan aikuisia ja lapsia kysymään terveydenhuollon ammattilaiselta ennen näiden tuotteiden käyttöä, jos heillä on munuaissairaus, sydänongelmia tai nestehukka.

FDA varoittaa nyt, että yli 55-vuotiaiden aikuisten ja tietyistä terveysongelmista kärsivien aikuisten ja lasten tulisi kysyä terveydenhuollon ammattilaiselta ennen näiden tuotteiden käyttöä, koska heillä saattaa olla lisääntynyt haitallisten haittavaikutusten riski. Näitä uusia varoituksia ei tällä hetkellä ole Drug Facts -merkinnöissä, ja ne koskevat sekä aikuisia että lapsia.

• jotka käyttävät tiettyjä lääkkeitä, jotka vaikuttavat munuaisten toimintaan, kuten diureetteja tai nestehoitolääkkeitä; angiotensiinikonvertaasientsyymin (ACE) estäjiä, joita käytetään verenpaineen alentamiseen; angiotensiinireseptorin estäjiä (ARB), joita käytetään korkean verenpaineen, sydämen tai munuaisten vajaatoiminnan hoitoon; ja steroideihin kuulumattomia tulehduskipulääkkeitä (tulehduskipulääkkeet, NSAID-lääkkeet) kuten ibuprofeenia.
• paksusuolen tulehduksen yhteydessä.

Koukistumiselle on tunnusomaista, että suolen toiminta on harvinaista tai ulosteiden kulkeutuminen on vaikeaa.

Laksatiiveja – joita otetaan sekä suun kautta että peräsuoleen – on eri muodoissa, ja niissä on erilaisia ainesosia. Joissakin valmisteissa käytetty natriumfosfaatti kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan suolaliuoslaksatiiveiksi. Tämä laksatiivien luokka auttaa edistämään suolen toimintaa vetämällä vettä suoleen, mikä pehmentää ulostetta ja helpottaa sen ulostamista.

Natriumfosfaatteja sisältäviä laksatiivivalmisteita markkinoidaan ”Fleet”-tavaramerkillä, mutta myös kaupan tuotemerkkeinä ja geneerisinä tuotteina. Kaikkiin niistä saattaa liittyä vakavia haittavaikutuksia, kuten nestehukkaa ja/tai veren epänormaaleja elektrolyyttipitoisuuksia, jotka voivat johtaa vakaviin komplikaatioihin, kuten munuaisvaurioihin ja joskus kuolemaan.

Kuka on suurimmassa vaarassa?

Mona Khurana, M.D., joka on FDA:n lääkkeettömien lääkkeiden sääntelyn kehittämisyksikön (Division of Nonprescription Regulation Development) lääkintävirkailija ja lasten nefrologi (lasten munuaissairauksiin erikoistunut lääkäri), vakavimmat haitat viimeaikaisissa raporteissa ilmenivät sen jälkeen, kun kuluttajat olivat ottaneet yliannostuksen ottamalla kerta-annoksen, joka oli suurempi kuin lääkkeen etiketissä suositeltu annos, tai ottaneet useamman kuin yhden annoksen vuorokauden aikana, koska heillä oli ollut huono laksatiivinen vaikutus ensimmäisestä annoksesta.

”Lopputulos on, että nämä tuotteet ovat turvallisia muuten terveille aikuisille ja vanhemmille lapsille, joille annosteluohjeet on annettu Drug Facts -merkinnöissä, kunhan he noudattavat näitä annosteluohjeita eivätkä ota tuotetta useammin tai suurempia määriä kuin merkinnöissä neuvotaan”, Khurana sanoo.

Viimeaikaisissa kuluttajien ja terveydenhuollon ammattilaisten raportoimien haitallisten haittavaikutusten tarkasteluissa FDA on tunnistanut 54 tapausta vakavista haittavaikutuksista, jotka liittyvät aikuisten ja lasten ummetuksen hoitoon tarkoitettujen OTC-natriumfosfaattivalmisteiden oraaliseen tai rektaaliseen käyttöön. Kolmetoista tapausta johti kuolemaan, mukaan lukien yksi lapsi ja 12 aikuista.

”Ei ole mahdollista määrittää näiden tapahtumien tarkkaa määrää, koska kukaan ei tiedä, kuinka monella näitä lääkkeitä käyttävällä henkilöllä voi esiintyä haittavaikutuksia”, Khurana sanoo ja lisää: ”Kaikki, joilla ilmenee ongelmia natriumfosfaatin käytön yhteydessä, eivät ilmoita asiasta FDA:lle.”.”

Voidaanko näitä laksatiiveja käyttää turvallisesti pienille lapsille?

”Hoitajien ei tulisi antaa näitä valmisteita suun kautta alle 5-vuotiaille lapsille kysymättä ensin terveydenhuollon ammattilaiselta. Sekä hoitajien että terveydenhuollon ammattilaisten tulisi välttää näiden lääkevalmisteiden rektaalista käyttöä alle 2-vuotiailla lapsilla”, Khurana varoittaa. ”Nämä varoitukset käytöstä pienille lapsille on lueteltu valmisteen pakkausmerkinnöissä.”

Varoitusmerkit

Kuluttajien, jotka käyttävät näitä laksatiiveja, tulisi tarkkailla huonon reaktion varoitusmerkkejä. Esimerkiksi peräsuoleen otettu annos, joka jää eikä aiheuta suolen toimintaa, voi aiheuttaa nestehukkaa ja/tai vakavia muutoksia veren elektrolyyttipitoisuuksissa. Dehydraation oireita ovat suun kuivuminen, jano, vähentynyt virtsaneritys ja huimaus, erityisesti asennonmuutosten yhteydessä. Jos rektaalinen annos jää elimistöön yli 30 minuutiksi, on otettava heti yhteys terveydenhuollon ammattilaiseen.

Munuaisvaurion oireita ovat uneliaisuus, velttous, vähentynyt virtsan määrä tai nilkkojen, jalkojen ja jalkojen turvotus. Jos havaitset jotakin näistä oireista käytettyäsi natriumfosfaatteja sisältäviä laksatiiveja, sinun on hakeuduttava välittömästi lääkärin hoitoon.

Jos sinulla on huolenaiheita valmisteiden käytöstä, erityisesti käytöstä pienten lasten kanssa, keskustele ensin terveydenhuollon ammattilaisen kanssa, Khurana sanoo.

palaa alkuun