TIME Magazine nimesi NuvaRingin yhdeksi vuoden parhaista terveydenhuollon keksinnöistä vuonna 2001. Se oli uusi ehkäisyvaihtoehto, jonka avulla naiset saattoivat välttää päivittäisten pillereiden ottamisen, injektioiden saamisen tai hormonaalisen implantin asettamisen. Ensimmäinen Yhdysvalloissa hyväksytty emättimen ehkäisyrengas (CVR) NuvaRing on joustava, itse annosteltava, läpinäkyvä rengas, joka sisältää progestiinia (etonogestreeliä) ja estrogeenia (etinyyliestradiolia). Näitä hormoneja vapautuu jatkuvasti (keskimäärin 0,12 mg/vrk etonogestreelia ja 0,015 mg/vrk etinyyliestradiolia), kun se asetetaan emättimeen. NuvaRing on nykyäänkin suosittu hormonaalinen ehkäisymenetelmä.
Oltuaan markkinoilla lähes kahden vuosikymmenen ajan emätinrenkaiden käyttö on lisääntynyt, ja käyttö voidaan räätälöidä potilaan tarpeisiin sopivaksi, kuten kuukausittaisen vieroitusverenvuodon ohittaminen. Valmistajan valmisteyhteenvedon mukaan paras mahdollinen teho saavutetaan, kun rengas asetetaan emättimeen yhtäjaksoisesti kolmen viikon ajaksi ja poistetaan sitten yhdeksi viikoksi kuukausittaisen vieroitusverenvuodon mahdollistamiseksi – jäljitellen luonnollista kuukautiskiertoa. Lääkärit voivat kuitenkin kirjoittaa reseptejä, joissa on erilaiset käyttöohjeet. Jatkuvaa käyttöä varten voidaan määrätä, että uusi emätinrengas asetetaan 3 tai 4 viikon välein ilman rengasvapaata viikkoa. Potilaat, jotka käyttävät jatkuvaa käyttöohjelmaa (jättämällä pois rengasvapaan viikon), eivät todennäköisesti koe vieroitusverenvuotoa. Jatkuvassa käyttöohjelmassa voi kuitenkin esiintyä läpimurtovuotoa tai odottamatonta verenvuotoa.
Mitä näyttöä on siitä, että emätinrengasta käytetään neljän viikon ajan tavanomaisen kolmen viikon sijasta?
Valmistajan mukaan NuvaRing on edelleen tehokas hormonaalinen ehkäisymenetelmä, jos se asetetaan neljän viikon ajaksi (tavanomaisen kolmen viikon sijasta), mutta valmistaja suosittelee, että se poistetaan renkaattomaksi viikoksi ennen uuden renkaan asettamista, jotta ehkäisyteho olisi mahdollisimman tehokas. Ovulaation esto raskauden ehkäisemiseksi säilyy CVR-renkaan asettamisen yhteydessä jopa 4 viikon ajan. Valmistaja kuitenkin suosittelee raskauden poissulkemista yli 4 viikkoa kestäneiden asetusten osalta ennen uuden renkaan asettamista.
KVR:n eräät systeemiset haittavaikutukset ovat verrattavissa suun kautta otettaviin ehkäisyvalmisteisiin, ja päänsärkyä ja painonnousua esiintyy yhtä usein. CVR-valmisteilla on kuitenkin suurentunut riski emättimen paikallisiin haittavaikutuksiin, kuten emätintulehdukseen (12,2 % CVR-valmisteilla verrattuna 6,8 %:iin suun kautta otettavilla ehkäisyvalmisteilla) ja emätinvuotoon (4,8 % CVR-valmisteilla verrattuna 1,6 %:iin suun kautta otettavilla ehkäisyvalmisteilla). CVR-valmistetta käyttävät potilaat raportoivat vähemmän pahoinvointia ja rintojen arkuutta verrattuna suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita käyttäviin potilaisiin. Haittavaikutukset saattavat liittyä CVR-valmisteiden ja suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden välisiin seerumipitoisuuseroihin. Etinyyliestradiolin biologinen hyötyosuus on samankaltainen CVR-valmisteiden ja suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden välillä: 55,6 % verrattuna 43-55 %:iin. Progestiinin biologinen hyötyosuus on kuitenkin CVR-valmisteissa lähes kaksinkertainen, 100 %, verrattuna 64 %:iin suun kautta otettavissa ehkäisyvalmisteissa. NuvaRingin pakkausseloste sisältää varotoimenpiteitä, jotka koskevat hiilihydraatti- ja rasva-aineenvaihdunnan vaikutuksia, korkeaa verenpainetta, päänsärkyä, kohdun verenvuotoa, verisuonitautiriskejä, maksasairauksia ja toksista sokki-oireyhtymää.
Toksista sokki-oireyhtymää on raportoitu harvoin CVR:n käytön yhteydessä, vaikka se onkin mahdollinen riski. Alla olevaan taulukkoon on koottu yhteenveto kliinisissä tutkimuksissa havaituista todisteista pitkäaikaisesta CVR-käytöstä.
Taulukko 1. Yhteenveto ehkäisevän emätinrenkaan (CVR) laajennettua käyttöä koskevista kliinisistä tutkimuksista.
| Tutkimuksen nimi
(PubMed ID, vuosi) |
Tarkoitus | Rakenne (Tutkimuksen koko) | Tulokset | Tulokset | Johtopäätökset |
| Etonogestreeliä ja etinyyliestradiolia sisältävän yhdistelmäehkäisyemätärengasehkäisyvalmisteen (CVR:n) pidennetyt kuurit: vaikutukset rasva-aineenvaihduntaan
21757057 (2011) |
Arvioidaan lipidimuutoksia jatkuvassa CVR-käytössä yhden vuoden ajan | Prospektiivinen kohortti (n=75) jatkuvasta käytöstä 3 kuukauden ajan, jota seurasi yksi rengasvapaa viikko | Triglyseridien kokonaismäärän merkittävä nousu | Pitkäkestoinen CVR:n käyttö voi aiheuttaa lipidimuutoksia, mutta tämä haittavaikutus on samankaltainen kuin oraalisen tai parenteraalisen estrogeenin käyttö | |
| Yhdistelmäehkäisy-emätinkierukan pitkäkestoinen hoito: (2010) | Oireiden, kehon painon ja verenpaineen muutosten arviointi jatkuvan CVR-käytön yhteydessä yhden vuoden ajan | Prospektiivinen kohortti (n=75), jossa jatkuva käyttö jatkui 3 kuukauden ajan, minkä jälkeen yksi rengasvapaa viikko | Vähäisempi ärtyneisyys, vähemmän dysmenorreaa, ruumiinpainon nousu (odotetulla alueella), ei muutoksia verenpaineessa | Jatkettu CVR-käyttö on hyvin siedettyä ja sillä on joitakin muita kuin ehkäisyyn liittyviä hyötyjä (mieliala, vähemmän kivuliaat kuukautiset) | |
| Yhdistelmäehkäisyyn tarkoitetun emätinrenkaan pidennetyt hoidot: Kierron hallinta
19835716 (2009) |
Vertailla pidennettyä CVR:ää tai suun kautta otettavia ehkäisyvälineitä käyttävien naisten kuukautiskäyttäytymismalleja | Prospektiivinen kohortti (n=75 CVR:llä, 75 suun kautta otettavalla), jossa jatkuva käyttö 3 kk:n ajan, jota seurasi yksi ehkäisyvalmisteista vapaa viikko | Vuotojen kokonaispäivien kokonaismäärässä ja vuotopäivien määrässä oli molemmilla menetelmillä merkitsevä väheneminen, hieman pienempi suun kautta tapahtuvassa käytössä | Jatkuva suun kautta tapahtuva käyttö voi johtaa vähäisempiin kuukautisiin, mutta CVR tarjoaa ennustettavamman kuukautiskierron hallinnan, jossa on vähemmän suunnittelematonta verenvuotoa | |
| Transvaginaalisen ehkäisyrenkaan jatkuvassa käytössä esiintyvän läpilyöntivuodon tiheys ja hallinta: a randomized controlled trial
18757653 (2008) |
To evaluate bleeding patterns with continuous CVR | Prospektiivinen kohortti (n=74), joka käytti CVR:ää jatkuvasti 6 kuukautta. Ryhmässä 1 ei ollut rengasvapaita päiviä. Ryhmää 2 ohjeistettiin poistamaan CVR 4 päiväksi, jos verenvuotoa esiintyy, ja asettamaan sama rengas uudelleen | Ryhmässä 2 verenvuotopäiviä oli vähemmän kuin ryhmässä 1 | 4 päivän rengasvapaa jakso auttoi ratkaisemaan läpimurtoverenvuodon paremmin verrattuna jatkuvaan rengaskäyttöön ilman rengasvapaita jaksoja |
- Agile Therapeutics. Naisten terveyteen erikoistunut lääkeyhtiö . Jefferies; 2016. Saatavissa: Linkki
- Barreiros FA, Guazzelli CAF, Barbosa R, Torloni MR, Barbieri M, Araujo FF. Etonogestreeliä ja etinyyliestradiolia sisältävän yhdistelmäehkäisyvalmisteen emätinrenkaan pidennetyt kuurit: vaikutukset rasva-aineenvaihduntaan. Contraception. 2011;84(2):155-9.
- Barreiros FA, Guazzelli CAF, Barbosa R, Assis FD, Araújo FFD. Ehkäisevän emätinrenkaan pidennetyt hoito-ohjelmat: kliinisten näkökohtien arviointi. Contraception. 2010;81(3):223-5.
- Vuoden 2001 parhaat keksinnöt . Aika. Time Inc.; 2001. Saatavissa: Linkki.
- Guazzelli CAF, Barreiros FA, Barbosa R, Araújo FFD, Moron AF. Emättimen ehkäisyrenkaan laajennettu hoito: syklin hallinta. Contraception. 2009;80(5):430-5.
- Kerns J, Darney P. Contraceptive Vaginal Ring. In: Schreiber C, editor. UpToDate. .: UpToDate; 2017. Saatavissa osoitteesta Link.
- Merck & Co. NuvaRing: Reseptitietojen pääkohdat. 2018. Saatavissa osoitteesta: Link.
- NuvaRing. DrugDex-arvioinnit. In: Micromedex 2.0 . Ann Arbor, MI: Truven Health Analytics. c2018. Saatavissa: Linkki
- Sulak PJ, Smith V, Coffee A, Witt I, Kuehl AL, Kuehl TJ. Läpimurtoverenvuodon esiintymistiheys ja hallinta transvaginaalisen ehkäisyrenkaan jatkuvassa käytössä. Obstetrics & Gynecology. 2008;112(3):563-71.
Tekijästä:
Christine Yu on neljännen vuoden farmasian opiskelija Kalifornian yliopiston San Franciscon farmaseuttisessa tiedekunnassa San Franciscossa, Kaliforniassa.