- Abstract
- 1. Introduction
- 2. Sujets et méthodes
- 2.1. Conception de l’étude
- 2.2. Sujets
- 2.3. Procédures d’acupuncture
- 2.3.1. Acupuncture corporelle
- 2.3.2. Acupuncture auriculaire
- 2.4. Mesures des résultats
- 2.5. Analyse statistique
- 3. Résultats
- 3.1. Processus d’étude et données de base des sujets
- 3.2. Sécurité de l’acupuncture pour le sevrage tabagique
- 3.3. Effets de l’acupuncture pour le sevrage tabagique
- 3.4. Analyse de régression logistique de l’acupuncture pour le sevrage tabagique
- 4. Discussion
- 5. Conclusion
- Divulgation
- Intérêts concurrents
- Contributions des auteurs
- Remerciements
Abstract
Il s’agissait d’une étude observationnelle multicentrique prospective, visant à explorer les effets de l’acupuncture sur le sevrage tabagique à Hong Kong. De mars 2010 à août 2015, un total de 5202 fumeurs ont été recrutés en fonction des critères d’inclusion et traités par acupuncture pendant 8 semaines. En conséquence, 2940 sujets ont terminé l’étude avec un taux d’abandon de 43,48%. Le taux d’abstinence ponctuelle sur 7 jours autodéclaré était de 34,00 % à la semaine 8 et de 18,40 % à la semaine 52. Le niveau de monoxyde de carbone expiré et le nombre de cigarettes fumées par jour ont été réduits de manière significative après le traitement. Le délai avant la rechute a été calculé comme étant de 38,71 jours. En outre, les facteurs suivants ont été considérés comme essentiels à la réussite de l’abstinence : « cigarettes fumées par jour », « test de Fagerstrom pour la dépendance à la nicotine », « nombre total de séances d’acupuncture », « avoir terminé 8 traitements d’acupuncture au cours du premier mois » et « nombre total de séances d’acupuncture ». Il a été conclu que l’acupuncture était une méthode sûre pour le sevrage tabagique et qu’elle était efficace pour aider les fumeurs à s’arrêter ; par conséquent, l’acupuncture pourrait être considérée comme l’une des méthodes pour aider les fumeurs à s’arrêter. D’autres études concernant les différences d’effets entre l’acupuncture et les médicaments étaient nécessaires pour clarifier les avantages globaux de l’acupuncture.
1. Introduction
Le tabagisme est considéré comme une menace grave pour la santé dans le monde, qui est estimé impliquer environ 6 millions de décès chaque année . En tant que l’un des plus grands pays de production et de consommation de tabac, la Chine, en particulier le gouvernement de la Région administrative spéciale de Hong Kong (RASK), accorde toute son attention au contrôle du tabac. La lutte contre le tabagisme dans la RAS de Hong Kong remonte au début des années 1970, lorsque la première législation sur le tabagisme, le règlement sur le tabagisme (santé publique), a été établie. Par la suite, le gouvernement de Hong Kong a commencé à mettre en place une lutte contre le tabagisme globale en tenant compte du contrôle législatif, des taxes sur le tabac et de l’éducation du public. La dernière enquête menée par le département du recensement et des statistiques de Hong Kong en 2013 a montré que la prévalence actuelle du tabagisme était à son niveau le plus bas au cours des 30 dernières années. Pour freiner davantage l’épidémie de tabagisme, le gouvernement de Hong Kong s’est engagé à fournir les services élargis de sevrage tabagique , y compris la ligne d’assistance téléphonique de sevrage tabagique, la clinique de sevrage tabagique, et le centre interactif en ligne de sevrage tabagique, espérant fournir des informations sur le sevrage tabagique, des conseils psychologiques et un traitement médicamenteux aux fumeurs.
Comme l’une des composantes essentielles des services de sevrage tabagique, l’acupuncture est largement acceptée à Hong Kong, mais son efficacité est encore controversée. La recherche de Vincet et Richardson a montré « s’il y a un effet spécifique de l’acupuncture n’est pas encore clair » ; une méta-analyse de White et al. a estimé qu' »il n’y a pas de preuve cohérente et sans biais que l’acupuncture a un bénéfice durable sur le sevrage tabagique pendant six mois ou plus. » Cependant, la méta-analyse de Castera et al. a suggéré que « l’acupuncture peut aider les fumeurs à arrêter », tandis que l’étude de Liu et al. a confirmé que l’efficacité à court terme de l’acupuncture pour le sevrage tabagique était significative.
Par conséquent, l’effet de l’acupuncture pour le sevrage tabagique à Hong Kong avait besoin d’une évaluation complète. Afin de réaliser cette proposition, avec le soutien du Bureau de contrôle du tabac du Département de la santé de la RAS de Hong Kong ainsi que de l’Administration d’État de la médecine traditionnelle chinoise (MTC) de Chine, cette étude a été menée par l’Institut d’acupuncture et de moxibustion, l’Académie chinoise des sciences médicales chinoises, et l’hôpital Pok Oi de Hong Kong. On espérait ainsi fournir des références pour une application ultérieure de l’acupuncture pour le sevrage tabagique à Hong Kong.
2. Sujets et méthodes
2.1. Conception de l’étude
Il s’agissait d’une étude observationnelle prospective, qui vise à évaluer de manière préliminaire l’effet de 8 semaines et de 52 semaines de l’acupuncture pour le sevrage tabagique à Hong Kong. Cette étude se compose de la période de préparation, d’un traitement d’acupuncture de 8 semaines et d’une visite de suivi de 44 semaines. L’étude a duré de mars 2010 à août 2015. Les sites de l’étude comprenaient 5 cliniques de l’hôpital Pok Oi à Tin Shui Wai, Tsing Yi, Taikoo, Huafu et Cheung Chau ainsi que le centre de santé communautaire de Kwun Tong, la clinique communautaire MTC de Ping Shek et le centre d’acupuncture de Causeway Bay. En outre, 20 cliniques mobiles MTC ont été appliquées pour fournir un sevrage tabagique pour 48 zones principales de Hong Kong.
Les sujets qui répondaient aux critères d’inclusion ont été alloués aux sites d’étude pour recevoir l’acupuncture pour le sevrage tabagique. Cependant, le groupe de contrôle n’a pas été établi dans cette étude, car les protocoles pour l’acupuncture fictive n’ont pas été bien validés et doivent être étudiés à l’avenir. L’évaluation clinique a été effectuée 1 semaine, 2 semaines, 8 semaines, 26 semaines et 52 semaines après le traitement. La figure 1 a montré le déroulement de cette étude.
2.2. Sujets
Tous les sujets ont été recrutés via le journal local, la ligne d’assistance téléphonique pour l’arrêt du tabac, les événements communautaires, les sites Web des hôpitaux et la recommandation d’autres institutions médicales. Les sujets étaient inclus dans cette étude s’ils y participaient volontairement ; ils étaient des fumeurs quotidiens, âgés de 18 à 70 ans, et étaient prêts à arrêter de fumer ; les sujets étaient exclus s’ils souffraient de maladies mentales, de maladies cardiovasculaires graves, d’apoplexie, ou de maladies du système nerveux, s’ils avaient des troubles de la coagulation sanguine, ou s’ils étaient enceintes.
Les sujets ont d’abord été évalués au préalable par des chercheurs, et les données comprenant les informations personnelles, l’état de santé général, et le tabagisme ont été enregistrées. Après avoir fixé une date d’arrêt du tabac, les sujets ont été répartis sur les sites de l’étude. Tous les sujets ont signé un consentement éclairé avant de recevoir tout traitement d’acupuncture. Cette étude a été approuvée par le Comité d’éthique chinois d’enregistrement des essais cliniques (ChiECRCT-2013014).
2.3. Procédures d’acupuncture
L’acupuncture appliquée dans cette étude était composée d’acupuncture corporelle et d’acupuncture auriculaire. Tous les acupuncteurs de cette étude étaient certifiés par le Conseil de médecine chinoise de Hong Kong avec une expérience moyenne de 5 ans en acupuncture ; ils ont reçu des conseils et un programme d’études de l’Institut d’acupuncture et de moxibustion de l’Académie chinoise des sciences médicales chinoises, afin de garantir la cohérence du traitement d’acupuncture. Chaque traitement d’acupuncture a été effectué par au moins un acupuncteur et un chercheur, dans lequel l’acupuncteur était responsable du traitement tandis que le chercheur a enregistré le formulaire de rapport de cas pour garantir l’exactitude de l’étude.
2.3.1. Acupuncture corporelle
Sélection des acupoints. Baihui (GV 20), Lieque (LU 7), Hegu (LI 4), Zusanli (ST 36), Sanyinjiao (SP 6), et Taichong (LR 3). Yintang (EX-HN3) a été ajouté s’il y avait des symptômes de sevrage de toux, de nez qui coule, d’yeux secs, et ainsi de suite, tandis que Neiguann (PC 6) a été ajouté s’il y avait des symptômes de sevrage de dysphorie, de mélancolie, d’insomnie, et ainsi de suite.
Position du corps. Les sujets étaient en position couchée pour exposer les acupoints du corps.
L’emplacement des acupoints. Se référer aux emplacements des points d’acupuncture dans la région du Pacifique occidental par l’Organisation mondiale de la santé (figure 2)
(a)
(b)
.
(a)
(b)
Spécification de l’aiguille. Des aiguilles stériles jetables de 0,25 mm × 40 mm ont été utilisées (achetées à Suzhou Medical Appliance Factory).
Manipulation de l’acupuncture. Une fertilisation de routine a été donnée sur les acupoints sélectionnés avec de l’alcool médicinal à 75% avant l’acupuncture. Les aiguilles ont été insérées horizontalement à Baihui (GV 20) tandis que verticalement aux autres acupoints avec une profondeur de 25 à 50 mm. La technique de renforcement et de réduction légère a été appliquée à tous les acupoints. L’arrivée de (sensation de l’aiguille) était requise et les aiguilles devaient rester aux acupoints pendant 30 minutes. Pendant ce temps, un appareil d’électroacupuncture (type HuaTuo SDZ-III) a été utilisé et connecté à Lieque (LU 7) et Zusanli (ST 36) avec une onde continue (15 Hz) pendant 30 min. Les aiguilles ont été retirées rapidement pour éviter tout saignement ou hématome.
Fréquence du traitement. Elle était de deux fois par semaine pendant 8 semaines.
2.3.2. Acupuncture auriculaire
Sélection des acupoints. Shenmen (TF4), Neifenmi (CO18), Pizhixia (AT4), Jiaogan (AH6), Fei (CO14) et Wei (CO4) étaient les acupoints. Kou (CO1) a été ajouté en cas de symptômes de sevrage de nausées, tandis que Zhiqiguan (CO16) a été ajouté pour le flegme de la toux.
Position du corps. Les sujets étaient en position assise pour exposer pleinement les acupoints auriculaires.
L’emplacement des acupoints. Se référer à la norme nationale chinoise Nomenclature et localisation des points auriculaires (GB/T 13734-2008) .
Manipulation. Après la désinfection de routine, le patch de graines de vaccaria avec 2 mm de diamètre ont été utilisés et collés à différents acupoints auriculaires. Chaque acupoint auriculaire a été pressé pendant 1 min. En outre, les sujets ont reçu l’instruction de presser chaque point d’acupuncture auriculaire pendant 20 s toutes les 1 à 2 heures ou chaque fois qu’ils avaient une envie de fumer.
Fréquence du traitement. La fréquence du traitement était de deux fois par semaine pendant 8 semaines.
2.4. Mesures des résultats
Le résultat primaire était le taux d’abstinence ponctuelle sur 7 jours sur 8 semaines autodéclaré , qui a été acquis en interrogeant les sujets à la 8e semaine.
Les résultats secondaires étaient le taux d’abstinence ponctuelle sur 7 jours autodéclaré au cours de la 1re semaine, de la 2e semaine, de la 26e semaine et de la 52e semaine, le nombre de cigarettes fumées par jour et le niveau de monoxyde de carbone dans l’air expiré (dispositif acheté auprès de Bedfont Scientific Company, Maidstone, Royaume-Uni). Tous les résultats ont été obtenus en interrogeant et en testant les sujets à chaque point de visite.
En outre, la sécurité de l’acupuncture a été évaluée. La coagulation sanguine a été testée avant l’acupuncture, tandis que la pression artérielle, le pouls, la respiration et la température corporelle ont été mesurés avant et après le traitement, ainsi que lors de la visite de suivi ; les événements indésirables ont été enregistrés pendant l’étude, y compris les symptômes, la date d’apparition et l’intervention et sa relation avec le traitement.
2.5. Analyse statistique
Selon notre étude plot , le taux d’abstinence possible de l’acupuncture pour le sevrage tabagique était de 20,0% ; il a été calculé que la taille de l’échantillon nécessaire pour assurer la signification statistique était de 784 cas, nous avons donc décidé de recruter des sujets pas moins de 800 cas.
L’intention de traiter (ITT) a été appliquée dans cette étude. Le logiciel statistique SPSS 19.0 a été utilisé pour l’analyse statistique. Les données de mesure ont été représentées par des moyennes ± l’écart-type (). -Un test paramétrique a été utilisé pour les comparaisons qui répondaient à la distribution gaussienne et à l’homogénéité de la variance, tandis qu’un test non paramétrique a été utilisé pour les comparaisons qui ne répondaient pas à l’homogénéité de la variance. Le test du chi-deux a été utilisé pour les données de numération. La courbe de Kaplan-Meier a été utilisée pour les analyses du délai avant rechute. L’analyse de régression logistique a été utilisée pour calculer la relation entre les facteurs d’influence possibles et les résultats de l’abstinence, représentés par la valeur OR et l’intervalle de crédibilité de 95%. a été prise comme signification statistique. Les auteurs n’ont pas eu accès aux informations permettant d’identifier les participants individuels pendant ou après la collecte des données.
3. Résultats
3.1. Processus d’étude et données de base des sujets
Un total de 5638 sujets ont été recrutés. Après une évaluation préliminaire, 5202 sujets ont été inclus dans l’étude. L’inclusion du premier sujet a eu lieu le 7 avril 2010, tandis que la dernière visite de suivi a eu lieu le 21 juillet 2015. Finalement, 2940 sujets ont terminé l’étude avec un taux d’abandon de 43,48%. La figure 3 montre le diagramme de flux des sujets.
Comme le montre le tableau 1, 5202 sujets qui ont été inclus dans l’analyse étaient caractérisés par le sexe masculin (65,38%), l’âge moyen ( ans), et l’école moyenne comme niveau d’éducation primaire (62,38%). La durée moyenne du tabagisme était de () ans, le nombre de cigarettes fumées par jour était de (), le test de Fagerstrom pour la dépendance à la nicotine (FTND) était de (), et le niveau de monoxyde de carbone dans l’air expiré était de () ppm. L’indice de confiance était () et l’indice de préparation était (), indiquant une forte intention d’arrêter de fumer.
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3.2. Sécurité de l’acupuncture pour le sevrage tabagique
Pendant l’étude, un seul cas d’évanouissement pendant l’acupuncture et un cas d’hématome ont été observés. Après l’intervention, les symptômes ont disparu et les sujets n’ont pas abandonné l’étude.
3.3. Effets de l’acupuncture pour le sevrage tabagique
Le nombre moyen d’acupuncture reçu était de () ; 2605 sujets ont terminé 8 traitements d’acupuncture dans le premier mois, tandis que 2721 sujets ont terminé au moins 8 traitements dans l’étude.
Selon le taux d’abstinence ponctuel sur 7 jours autodéclaré, 1106 sujets ont réussi à arrêter de fumer au cours de la 1ère semaine, 1237 sujets ont réussi au cours de la 2ème semaine, 1769 sujets ont réussi au cours de la 8ème semaine, 1142 sujets ont réussi au cours de la 26ème semaine, et 955 sujets ont réussi au cours de la 52ème semaine (Figure 4). Cela a indiqué que le taux d’abstinence a été augmenté en même temps que le traitement par acupuncture mais a diminué pendant la visite de suivi.
Comme cela a été montré dans le tableau 2, par rapport à avant le traitement, le niveau de monoxyde de carbone de l’haleine expirée a été réduit de manière significative de () ppm avant le traitement à () ppm après le traitement de 8 semaines () ; le nombre de cigarettes fumées par jour a également diminué de manière significative de () avant le traitement à () après le traitement de 8 semaines () mais a été augmenté de manière significative dans le suivi ().
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Les résultats de l’analyse de Kaplan-Meier ont montré que le temps de rechute était de 38.71 jours (IC 95 % 37,12-40,32) pour l’acupuncture (figure 5).
3.4. Analyse de régression logistique de l’acupuncture pour le sevrage tabagique
La relation entre les caractéristiques de base et les résultats de l’étude a été calculée par analyse de régression logistique. Comme l’a montré le tableau 3, le taux d’abstinence à 8 semaines était significativement lié aux « cigarettes fumées par jour », au « FTND », au « total des séances d’acupuncture » et au fait d’avoir terminé 8 traitements d’acupuncture au cours du premier mois, tandis que le taux d’abstinence à 52 semaines était significativement lié aux « cigarettes fumées par jour », au « FTND » et au « total des séances d’acupuncture. »
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