Près de 10 ans de suivi d’un vaste essai clinique ont confirmé que la dissection axillaire n’est pas nécessaire chez les patientes atteintes d’un cancer du sein précoce et d’une charge tumorale minimale ou modérée dans les ganglions sentinelles.

« Jusque dans les années 1990, le traitement chirurgical du cancer du sein invasif incluait la dissection des ganglions axillaires », ont écrit les auteurs de l’étude dirigée par Viviana Galimberti, MD, de l’Institut européen d’oncologie de Milan. « Cependant, les effets secondaires à court et à long terme de la dissection axillaire ont toujours suscité des inquiétudes. »

Préalablement, les résultats à 5 ans de l’essai 23-01 de l’International Breast Cancer Study Group (IBCSG) n’ont montré aucune différence en termes de survie sans maladie (DFS), de survie globale (OS) ou de récidive entre les patientes ayant subi ou non une dissection axillaire ; d’autres études ont également montré des résultats similaires. Le nouveau rapport étend cette analyse à un suivi médian de 9,7 ans ; les résultats ont été publiés dans Lancet Oncology.

L’essai a inclus 934 patients randomisés pour ne pas subir de dissection axillaire (469 patients) ou pour subir une dissection axillaire (465 patients) entre 2001 et 2010. Toutes les patientes avaient un cancer du sein avec un ou plusieurs ganglions sentinelles métastatiques, tous d’une taille de 2 mm ou moins.

Le taux de DFS à 10 ans était de 76,8 % sans dissection axillaire, et de 74,9 % avec la procédure, pour un hazard ratio (HR) de 0,85 (IC 95 %, 0,65-1,11 ; P = 0,24 ; P pour la non-infériorité = 0,0024). Il n’y avait pas de différence entre les groupes en ce qui concerne l’incidence cumulée des événements liés au cancer du sein, avec une incidence à 10 ans de 17,6 % sans dissection et de 17,3 % avec dissection, soit un HR de 0,98 (IC à 95 %, 0,71-1,36 ; P = 0,92). Le taux de SG à 10 ans était de 90,8 % sans dissection et de 88,2 % avec dissection, pour un HR de 0,78 (IC 95 %, 0,53-1,14 ; P = 0,20).

Les événements indésirables chirurgicaux à long terme n’ont été suivis que jusqu’à la cinquième année, de sorte que l’analyse actualisée est similaire à celle publiée précédemment. La neuropathie sensorielle, le lymphœdème et la neuropathie motrice étaient plus fréquents dans le groupe de dissection axillaire.

« Cette étude de suivi sur 10 ans fournit des preuves supplémentaires de haut niveau que l’omission de la dissection axillaire chez les patients présentant un fardeau minimal de la maladie dans les ganglions sentinelles est un traitement acceptable », ont conclu les auteurs.

Henry Kuerer, MD, PhD, directeur exécutif des programmes du sein au MD Anderson Cancer Center de l’Université du Texas à Houston, qui n’a pas participé à la recherche, a déclaré à Cancer Network que « de nombreux chirurgiens américains évitent désormais de pratiquer une chirurgie axillaire supplémentaire lorsque seules des micrométastases sont trouvées. Les directives actuelles du National Comprehensive Cancer Network semblent également aller dans ce sens »

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