Par le Dr Kamran Zamanian, PDG, et Dylan Freeze, analyste de recherche principal, iData Research Inc.
Avec l’introduction des ancres tout-suture et des ancres PEEK CF (polyéthercétone renforcé par des fibres de carbone) par Biomet et Parcus Medical respectivement, on observera un niveau de croissance plus élevé sur les marchés de la réparation de la coiffe des rotateurs et du labrum de l’épaule. Les produits tout-suture ne nécessitent que le perçage d’un trou d’environ 3 mm, au lieu du trou de 5 mm qui est normalement nécessaire pour les ancres de suture composées d’autres matériaux. Les chirurgiens disposent ainsi de plus de « biens immobiliers » dans la coiffe des rotateurs avec lesquels travailler.
Dans le labrum de l’épaule, pour lequel le produit tout-suture a été conçu à l’origine, seul un trou percé de 1,4 à 1,6 mm est nécessaire, au lieu des 3 – 3,4 mm traditionnels. Cela devrait permettre aux chirurgiens d’opérer des patients qui disposent d’un tissu labral moins sain. Les produits PEEK CF sont plus durables que les produits PEEK ordinaires et devraient devenir populaires en tant qu’alternative pour la plupart des chirurgiens.
Croissance du marché du tout-suture aux États-Unis.
Les déchirures de la coiffe des rotateurs, qui sont le type de déchirure de la coiffe le plus courant chez les jeunes, peuvent être le résultat d’une blessure traumatique, comme une chute sur une main tendue. Cependant, les déchirures de la coiffe des rotateurs résultent généralement d’une utilisation répétitive dans des activités telles que le lancer d’une balle ou le soulèvement constant de charges. Les muscles s’amincissent avec le temps et deviennent plus sensibles aux blessures. Par conséquent, les déchirures de la coiffe des rotateurs sont beaucoup plus fréquentes chez les personnes âgées, en particulier chez les plus de 40 ans. Au cours d’une procédure de réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs, la déchirure est généralement réparée à l’aide d’une combinaison de points de suture et d’ancrages, qui sont constitués de divers matériaux résorbables et non résorbables.
Une déchirure du labrum peut survenir à la suite de contraintes articulaires répétées ou après une luxation de l’épaule. Une déchirure fréquente dans cette région du corps est la déchirure supérieure du labrum dans une direction antérieure à postérieure (lésion SLAP). Une déchirure ou un étirement du labrum entraîne une instabilité de l’épaule ou un relâchement de l’articulation. Dans une procédure de réparation du labrum, le tissu déchiré est fixé à l’aide d’une combinaison de sutures et d’ancres, souvent appelées ancres glénoïdes. Ces dispositifs sont vendus essentiellement au même prix que ceux utilisés dans la réparation de la coiffe des rotateurs, mais sont fabriqués pour une utilisation spécifique dans le labrum.
Les ancres de suture étaient à l’origine fabriquées à partir de métal, de PLA (acide polylactique) et, plus récemment, de matériaux PEEK. En 2007, cependant, les ancres de suture biocomposites sont arrivées sur le marché et ont changé le paysage du marché. Ces matériaux sont composés de phosphate tricalcique (TCP) ou d’hydroxyapatite (HAP) et il a été démontré qu’ils améliorent la croissance osseuse après avoir été résorbés. En général, les chirurgiens arthroscopiques considèrent les matériaux bioabsorbables comme avantageux par rapport à leurs homologues métalliques, car les dispositifs résorbables permettent des révisions plus faciles, sont moins susceptibles de causer des dommages articulaires et annulent les risques liés au retrait de l’implant.
La tendance aux matériaux bioabsorbables affecte également le marché des dispositifs spécifiques à l’épaule. L’intérêt pour les matériaux résorbables biocomposites a augmenté pour la fixation de l’épaule et deviendra probablement un segment important à l’avenir. En 2013, les ancres de suture biocomposites représentaient 64,9 % du marché total de la réparation de la coiffe des rotateurs et 55,6 % du marché total de la réparation du labrum de l’épaule. Cette situation est due à une forte baisse de l’utilisation des produits en métal et en PLA, ce qui a entraîné un changement radical du marché au cours des cinq dernières années. Cependant, les produits biocomposites ne resteront pas complètement dominants en raison de l’arrivée sur le marché des ancres tout-suture en 2010. Les ancres tout-suture ont d’abord été introduites par Biomet en tant qu’ancres de suture moins invasives, et elles ont gagné une grande popularité auprès des chirurgiens aux États-Unis. En 2013, le marché du tout-suture représentait 4,9 % du marché total de la réparation de la coiffe des rotateurs et 14,3 % du marché total de la réparation du labrum de l’épaule. Le marché tout-suture connaîtra une forte croissance dans un avenir prévisible, car les chirurgiens commencent à adopter ces produits pour les applications de réparation de la coiffe des rotateurs et du labrum de l’épaule.
Marché de la réparation du labrum de l’épaule par segment, États-Unis, 2013
L’émergence des matériaux PEEK CF aux États-Unis.
Les nouveaux ancrages de suture PEEK CF de Parcus Medical (fabriqués avec du polyétheréthercétone ou d’autres polyesters, plus des matériaux en fibre de carbone) ont également fait leur entrée sur le marché en 2010. Leur principal argument de vente est la résistance et la rigidité de l’ancrage de suture PEEK CF, qui serait presque deux fois plus résistant qu’un ancrage PEEK ordinaire. Cela est dû au remplissage en fibre de carbone du produit.
En 2013, le marché du PEEK CF ne représentait que 1 % du marché total de la réparation de la coiffe des rotateurs, mais, selon les prévisions, ce marché augmentera à un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 22,1 % pour représenter 1,3 % du marché d’ici 2020. De même, en 2013, le marché du PEEK CF représentait 1,1 % du marché total de la réparation du labrum de l’épaule, mais ce marché devrait croître à un TCAC de 30,6 % pour représenter 2 % du marché d’ici 2020. Tant que les chirurgiens trouveront les produits PEEK CF avantageux par rapport aux produits PEEK à long terme, un afflux d’entreprises devrait commencer à développer des produits PEEK CF, ce qui stimulera davantage le marché.
Premiers sur le marché : Biomet et Parcus Medical Holding Ground
Comme beaucoup de personnes dans l’industrie le savent déjà, être le premier à commercialiser est un grand avantage tant qu’une diligence raisonnable sur le contrôle de la qualité a été effectuée pour le produit en question. La première entreprise à entrer sur le marché répond à toute la demande du marché, et il devient difficile pour les concurrents suivants de susciter l’intérêt pour ses propres produits.
Dans le cas du produit d’ancrage tout-suture mentionné ci-dessus, la première entreprise à développer le produit et à le mettre sur le marché était Biomet. Son ancrage tout-suture, vendu sous le nom de JuggerKnot, a été mis sur le marché en 2010. Conçu à l’origine pour la réparation de l’instabilité (labrum de l’épaule), le JuggerKnot a également gagné en popularité auprès des chirurgiens pour les réparations de la coiffe des rotateurs. Biomet a lancé le JuggerKnot pour compléter sa gamme ALLthread, qui contient des produits d’ancrage de suture en PEEK, résorbables et en titane, ainsi que la suture MaxBraid PE de la société.
Comme c’est le cas pour la plupart des concurrents qui ont été les premiers sur le marché, Biomet détient toujours la majorité du marché de la réparation de la coiffe des rotateurs. Ils bénéficient également d’une position similaire sur le marché de la réparation du labrum de l’épaule. Actuellement, les autres entreprises qui vendent des produits tout-suture comprennent Stryker avec son ICONIX et ConMed Linvatec avec son Y-Knot All-Suture Anchor, mais de nombreuses autres entreprises devraient entrer dans cet espace au cours des prochaines années.
En 2010, Parcus Medical a commencé à vendre son produit d’ancrage de suture PEEK CF V-Lox, qui est commercialisé comme étant deux fois plus résistant que les produits PEEK ordinaires. La société détient actuellement la plupart, sinon la totalité, des marchés de la coiffe des rotateurs et du labrum de l’épaule, car ses concurrents n’ont pas développé de produit ayant reçu l’approbation de la FDA. Si l’efficacité de ce produit est vraiment substantielle et que les chirurgiens peuvent soutenir ces affirmations par des suivis de patients, alors ce marché devrait voir un afflux d’entreprises supplémentaires entrer sur le marché.
Informations supplémentaires
Les informations contenues dans cet article sont tirées d’un rapport détaillé et complet publié par iData Research Inc. (www.idataresearch.com) intitulé Marché américain de la réparation des tissus mous orthopédiques. Pour plus d’informations et un synopsis gratuit du rapport susmentionné, veuillez contacter iData Research à l’adresse [email protected].
iData Research est une société internationale d’études de marché et de conseil axée sur la fourniture d’informations commerciales pour les industries des dispositifs médicaux, dentaires et pharmaceutiques.