BOTOX® peut provoquer des effets secondaires graves pouvant mettre la vie en danger. Consultez immédiatement un médecin si vous présentez l’un de ces problèmes à tout moment (de quelques heures à quelques semaines) après l’injection de BOTOX® :

• Des problèmes pour avaler, parler ou respirer, dus à l’affaiblissement des muscles associés, peuvent être graves et entraîner la perte de la vie. Vous êtes le plus à risque si ces problèmes sont préexistants avant l’injection. Les troubles de la déglutition peuvent durer plusieurs mois
• Propagation des effets de la toxine. L’effet de la toxine botulique peut affecter des zones éloignées du site d’injection et provoquer des symptômes graves, notamment : perte de force et faiblesse musculaire généralisée, vision double, vision floue et paupières tombantes, enrouement ou modification ou perte de la voix, difficulté à dire les mots clairement, perte du contrôle de la vessie, difficulté à respirer et difficulté à avaler

Il n’y a pas eu de cas grave confirmé de propagation de l’effet de la toxine à distance du site d’injection lorsque BOTOX® a été utilisé à la dose recommandée pour traiter la migraine chronique.

BOTOX® peut provoquer une perte de force ou une faiblesse musculaire générale, des problèmes de vision ou des vertiges dans les heures à semaines qui suivent la prise de BOTOX®. Si cela se produit, ne conduisez pas de voiture, n’utilisez pas de machines ou ne faites pas d’autres activités dangereuses.

Ne recevez pas BOTOX® si vous : êtes allergique à l’un des ingrédients de BOTOX® (voir Guide du médicament pour les ingrédients) ; avez eu une réaction allergique à un autre produit à base de toxine botulique tel que Myobloc® (rimabotulinumtoxineB), Dysport® (abobotulinumtoxineA) ou Xeomin® (incobotulinumtoxineA) ; avez une infection cutanée au site d’injection prévu.

La dose de BOTOX® n’est pas identique ou comparable à celle d’un autre produit à base de toxine botulique.

Des réactions allergiques graves et/ou immédiates ont été rapportées, notamment des démangeaisons, des éruptions cutanées, des zébrures rouges qui démangent, une respiration sifflante, des symptômes d’asthme ou des vertiges ou une sensation de faiblesse. Obtenez immédiatement une aide médicale si vous présentez des symptômes ; toute nouvelle injection de BOTOX® doit être interrompue.

Informez votre médecin de toutes vos affections musculaires ou nerveuses telles que la SLA ou la maladie de Lou Gehrig, la myasthénie grave ou le syndrome de Lambert-Eaton, car vous pouvez présenter un risque accru d’effets secondaires graves, notamment des difficultés à avaler et des difficultés à respirer avec des doses typiques de BOTOX®.

Informez votre médecin de toutes vos conditions médicales, y compris si vous : avez ou avez eu des problèmes de saignement ; prévoyez de subir une intervention chirurgicale ; avez subi une intervention chirurgicale sur votre visage ; faiblesse des muscles du front ; difficulté à élever les sourcils ; paupières tombantes ; tout autre changement facial anormal ; êtes enceinte ou prévoyez de l’être (on ne sait pas si BOTOX® peut nuire à votre bébé à naître) ; allaitez ou prévoyez de l’être (on ne sait pas si BOTOX® passe dans le lait maternel).

Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les suppléments à base de plantes. L’utilisation de BOTOX® avec certains autres médicaments peut entraîner des effets secondaires graves. Ne commencez pas de nouveaux médicaments avant d’avoir dit à votre médecin que vous avez reçu du BOTOX® dans le passé.

Informez votre médecin si vous avez reçu un autre produit à base de toxine botulique au cours des 4 derniers mois ; si vous avez reçu des injections de toxine botulique telles que Myobloc®, Dysport® ou Xeomin® dans le passé (dites à votre médecin exactement quel produit vous avez reçu) ; si vous avez récemment reçu un antibiotique par injection ; si vous prenez des relaxants musculaires ; si vous prenez un médicament contre les allergies ou le rhume ; si vous prenez un médicament pour le sommeil ; si vous prenez des produits de type aspirine ou des anticoagulants.

D’autres effets secondaires du BOTOX® comprennent : une sécheresse de la bouche, une gêne ou une douleur au niveau du site d’injection, une fatigue, des maux de tête, des douleurs au niveau du cou, des problèmes oculaires : vision double, vision floue, baisse de la vue, paupières tombantes, gonflement de vos paupières, sécheresse des yeux ; et des sourcils tombants.

Pour plus d’informations, reportez-vous au Guide du médicament ou parlez-en à votre médecin.

Vous êtes encouragé à signaler les effets secondaires négatifs des médicaments sur ordonnance à la FDA. Visitez le site www.fda.gov/medwatch ou appelez le 1-800-FDA-1088.

Indication Le BOTOX® est un médicament délivré sur ordonnance qui est injecté pour prévenir les maux de tête chez les adultes souffrant de migraine chronique qui ont 15 jours ou plus par mois avec des maux de tête durant 4 heures ou plus chaque jour chez les personnes âgées de 18 ans ou plus.

On ne sait pas si le BOTOX® est sûr ou efficace pour prévenir les maux de tête chez les patients atteints de migraine qui ont 14 jours ou moins de maux de tête chaque mois (migraine épisodique).

Veuillez consulter les renseignements complets sur le produit BOTOX®, y compris les mises en garde encadrées et le guide du médicament.