Objectif

La SOCRA a établi le programme de certification pour les professionnels de la recherche clinique afin de créer une norme internationalement acceptée de connaissances, d’éducation et d’expérience par laquelle les professionnels de la recherche clinique seront reconnus par la communauté de la recherche clinique. Les personnes ainsi approuvées peuvent utiliser le titre de « Professionnel certifié en recherche clinique » ou « CCRP® (SOCRA) »

Informations de base

Les professionnels de la recherche clinique proviennent d’une grande variété de milieux avec des descriptions de poste encore plus variées. Certains professionnels de la recherche clinique sont des médecins, tandis que d’autres sont des infirmières ; certains peuvent avoir un diplôme en technologie médicale, en administration des affaires, en gestion de l’information sur la santé, en statistiques, en biologie, en enseignement ou dans d’autres domaines. Chacune de ces formations apporte des domaines d’expertise particuliers au domaine de la recherche clinique. Chaque institution et chaque discipline a des exigences uniques.

Malgré la diversité des antécédents et des descriptions de poste, tous les professionnels de la recherche clinique sont guidés par un cadre commun de règlements, de directives et de principes éthiques dans la conduite de la recherche clinique. Par conséquent, l’examen est conçu pour évaluer la capacité du candidat à appliquer le Code des règlements fédéraux des États-Unis, les lignes directrices de l’ICH et les principes éthiques qui guident la conduite de la recherche clinique dans le cadre des BPC, mis en évidence dans les normes de pratique.

Élaboration de l’examen

L’examen de certification a été élaboré par le comité de certification de SOCRA et les professionnels certifiés de la recherche clinique (CCRP®) de SOCRA qui ont démontré leur expertise dans le développement, la gestion et l’administration des essais cliniques. Ces experts en matière de recherche clinique (PME) proviennent de divers horizons et descriptions de poste afin de refléter la composition des membres de la SOCRA.

Les questions du test sont conçues pour être simples et faciles à comprendre. Les questions sont révisées par des experts en développement de questions de test et des représentants linguistiques de la SOCRA pour leur équité et leur lisibilité.

L’examen de certification est évalué et mis à jour au moins une fois par an afin de s’assurer qu’il est à jour et qu’il reflète l’environnement réglementaire actuel dans lequel les essais cliniques sont effectués.

Les domaines de contenu de l’examen de certification ont été examinés et validés par la réalisation d’une analyse des emplois/tâches. Une copie du résumé de l’analyse des emplois/tâches est disponible sur demande auprès du bureau administratif de la SOCRA.

Validation de l’examen

L’examen est validé statistiquement et psychométriquement par des consultants indépendants. Le comité de certification évalue les résultats des évaluations statistiques/psychométriques et met à jour l’examen si nécessaire.

La note de passage/échec de l’examen, ou « cut score », est déterminée statistiquement par un panel d’experts en utilisant la « méthode Angoff modifiée. » Le « cut score » est validé après un examen de l’analyse des tests psychométriques.

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