Studi hanno dimostrato che il popolare antidepressivo Paxil è stato collegato a gravi difetti di nascita che alterano la vita dei neonati. In diversi casi, le lesioni legate al Paxil sono state mortali.

La Paroxetina (conosciuta anche con il nome commerciale Paxil) è un antidepressivo popolarmente prescritto. La commercializzazione del farmaco è iniziata nel 1992 dalla società farmaceutica SmithKline Beecham, ora GlaxoSmithKline. Paxil è usato per trattare la depressione maggiore, disturbo ossessivo-compulsivo, disturbo di panico, ansia sociale e disturbo d’ansia generalizzato in pazienti adulti.

Negli adulti, l’efficacia di Paxil per la depressione è paragonabile a quella dei più vecchi antidepressivi come Zoloft e Prozac. Il Paxil condivide gli effetti collaterali comuni di altri antidepressivi come un alto tasso di nausea, sonnolenza ed effetti collaterali sessuali. A differenza di altri antidepressivi popolari, il Paxil è associato a un aumento di peso clinicamente significativo e a un aumento statisticamente significativo del rischio di suicidio negli adulti. Prove pediatriche di Paxil per la depressione non si sono dimostrate efficaci e hanno mostrato un aumento del rischio di esiti dannosi, compresi episodi di autolesionismo e comportamento potenzialmente suicida.

La sospensione di Paxil è associata a un alto rischio di sindrome da interruzione o da ritiro. A causa dell’aumentato rischio di difetti di nascita, si raccomanda alle donne incinte o alle donne che pianificano una gravidanza di consultare il proprio medico. I risultati di nuovi studi sul Paxil suggeriscono che il farmaco aumenta il rischio di difetti di nascita, in particolare cardiaci, quando le donne lo prendono durante i primi tre mesi di gravidanza. Nel settembre del 2005, la FDA ha chiesto alla GlaxoSmithKline di cambiare la categoria di gravidanza del farmaco da C a D, che è un avvertimento più forte. Categoria D significa che gli studi in donne incinte hanno dimostrato un rischio per il feto.

Mentre il Paxil è spesso prescritto alle madri che sperimentano depressione o sentimenti ansiosi o tristi, il Paxil è particolarmente pericoloso perché è pericoloso per il feto in via di sviluppo, causa sintomi di astinenza nel neonato, e induce anomalie biochimiche e morfologiche nel cervello, problemi con lo sviluppo degli organi, e gravi malformazioni del cuore. In particolare, diversi difetti di nascita gravi sono raddoppiati o quasi triplicati nella frequenza quando il Paxil è stato assunto nel primo trimestre.

A partire dal 2007, l’uso del Paxil da parte di madri incinte nel primo trimestre di gravidanza è stato
mostrato avere legami con diversi difetti di nascita salienti. In primo luogo, l’anencefalia, la nascita senza un proencefalo, ha mostrato un’incidenza 2,4 volte maggiore nelle donne che avevano preso il Paxil nel primo trimestre. Questo è un difetto di nascita catastrofico e fatale che non è correggibile. In secondo luogo, l’onfalocele, bambini nati con organi fuori dal corpo, è stato trovato presente 2,8 volte più spesso nelle madri trattate con Paxil rispetto al gruppo di controllo. Alcuni media hanno dipinto questo difetto di nascita come una piccola ernia del cordone ombelicale, ma la gravità della condizione varia, di solito richiede un intervento chirurgico e settimane o anni di adattamento, e può essere pericolosa per la vita. In terzo luogo, Craniosinostosi, la chiusura prematura di uno o più o articolazioni fibrose maglia le ossa del cranio del bambino, ha mostrato 2,5 volte più prevalenza bambini esposti a Paxil. Questa condizione varia anche in gravità. Può essere principalmente una condizione ossea del cranio o può essere secondaria a un cervello sottosviluppato nel bambino. Infine, Paxil è stato anche collegato a causare il difetto Ipertensione polmonare persistente, ostruzione del flusso di sangue ai polmoni, che è stato associato a mancanza di respiro, vertigini e svenimenti.

Oltre ai difetti congeniti, è stato dimostrato che il Paxil provoca diversi sintomi di astinenza quando le madri sono sospese dal Paxil, tra cui irritabilità, pianto acuto o debole, tremori, scarso tono muscolare, sonno disturbato, respirazione rapida e difficoltà respiratorie, e aumento dei ricoveri in unità di terapia intensiva neonatale. Allarmante, diversi rapporti nel 2007 hanno respinto il legame del Paxil ai difetti di nascita e la prescrizione di Paxil e altri antidepressivi dannosi è aumentata del 9 per cento tra il 1999 e il 2007.

Diagnosi

Il Paxil ha dimostrato di essere legato a diversi difetti di nascita gravi e, a volte, fatali, tra cui il mancato o assente sviluppo del prosencefalo (Anencefalia), la comparsa di organi fuori dal corpo (Omphalocele), in particolare vicino al cordone ombelicale, fusione innaturale delle articolazioni nel cervello in via di sviluppo (Craniosinostosi), che spesso porta alla malformazione della struttura del cranio e del viso, mancanza di spazio per la crescita del cervello e conseguente alta pressione sul cervello, e diversi altri problemi correlati, e problemi con il flusso di sangue ai polmoni (Ipertensione polmonare persistente). Oltre ai difetti di nascita, il Paxil è stato anche collegato a diversi sintomi chiave di astinenza come problemi di tono muscolare, problemi di respirazione, pianto acuto e debole, e altri problemi correlati.

Sintomi

Difetti di nascita:

• Apparizione di organi al di fuori del corpo
• Struttura del cranio e del viso malformata/insolita
• Poco o nessun sviluppo del prosencefalo
• Problemi con la circolazione ai polmoni
• Problemi generali di respirazione
• Piede piatto
• Morte improvvisa dovuta a problemi al cervello o ai polmoni

Sintomi di astinenza:

• Pianto insolitamente alto o basso
• Tono muscolare basso
• Problemi respiratori persistenti

Articoli di attualità

• Glaxo condannata a pagare $2.5 milioni di dollari per i difetti del Paxil
• Gli avvocati si preparano per la causa pendente del Paxil
• Antidepressivi collegati a difetti cardiaci nei neonati; Alcuni farmaci aumentano la possibilità di
  malformazione settale, i ricercatori trovano