人気の抗うつ剤、パキシルは、新生児の深刻な障害や人生を変える出生異常と関連しているという研究結果が発表された。
パロキセチン（商品名パキシル）は、一般的に処方される抗うつ剤です。 この薬の販売は、製薬会社スミスクライン・ビーチャム（現グラクソ・スミスクライン）により1992年に開始されました。 パキシルは、成人患者における大うつ病、強迫性障害、パニック障害、社会不安、全般性不安障害の治療に用いられます。
成人において、パキシルのうつ病に対する効果は、ゾロフトやプロザックといった旧来の抗うつ剤と同程度です。 パキシルは、吐き気、傾眠、性的副作用の高い割合など、他の抗うつ剤と共通の副作用を有しています。 他の一般的な抗うつ剤とは異なり、パキシルは臨床的に有意な体重増加と成人における自殺のリスクの統計的に有意な増加に関連します。 うつ病に対するパキシルの小児試験では、有効性は証明されず、自傷行為や潜在的な自殺行為などの有害な結果のリスクの増加が示されました。
パキシルの中止は、中止または離脱症候群の高いリスクと関連します。 先天性異常のリスクが高まるため、妊婦または妊娠を計画している女性は、医師に相談することが推奨されます。 パキシルの新しい研究結果は、女性が妊娠の最初の3ヶ月間に服用した場合、同薬が先天性異常、特に心臓障害のリスクを増加させることを示唆しています。 2005年9月、FDAはグラクソ・スミスクライン社に対し、この薬の妊娠カテゴリーをCからDに変更し、より強い警告を発するよう要請しました。 カテゴリーDとは、妊婦を対象とした研究で胎児へのリスクが証明されたことを意味します。
パキシルは、うつ病や不安感、悲しい気持ちを抱えた母親に処方されることが多いですが、特に危険なのは、発達中の胎児に有害なこと、新生児に離脱症状を引き起こすこと、脳の生化学・形態異常や内臓の発達障害、重度の心奇形が誘発されること、などがあげられます。 注目すべきは、パキシルを妊娠初期に服用した場合、いくつかの深刻な先天性異常の頻度が2倍または3倍近くになることです。
2007年の時点で、妊娠初期の母親によるパキシルの使用は、
いくつかの顕著な先天性異常と関係があることが示されています。 まず、無脳症（前脳がない状態で生まれること）は、妊娠第1期にパキシルを服用した女性で2.4倍多く発生したことが示されています。 これは致命的な先天性異常であり、修正することはできません。 第二に、体外に臓器を持って生まれてくるオムファロセルは、パキシルを服用した母親では対照群に比べ2.8倍の頻度で存在することが明らかになった。 一部のメディアは、この先天性欠損症を臍帯の小さなヘルニアと表現していますが、その重症度はさまざまで、通常は手術と数週間から数年の適応を必要とし、生命を脅かす可能性があります。 第三に、頭蓋骨の骨をつないでいる線維性関節の1つまたは複数が早期に閉鎖する頭蓋縫合症は、Paxilに暴露された乳児に2.5倍の有病率を示しました。 この症状もまた、重症度によって異なります。 主に頭蓋骨の骨の状態である場合もあれば、脳の未発達による二次的なものである場合もあります。 最後に、パキシルは、息切れ、めまい、失神を伴う肺の血流障害である持続性肺高血圧症の原因となる可能性も指摘されています。
先天性欠損症に加えて、パキシルは母親がパキシルを中止したときに、イライラ、甲高い声や弱い泣き声、震え、筋肉の緊張低下、睡眠障害、速い呼吸と呼吸困難、新生児集中治療室への入院増加などの離脱症状を引き起こすことが分かっています。 驚くべきことに、2007年のいくつかの報告では、パキシルの先天性異常との関連は否定され、パキシルやその他の有害な抗うつ剤の処方は1999年から2007年の間に9％増加しました。
診断
パキシルは、前脳が発達しない（無脳症）、体外の器官が現れる（脳室）、特に臍帯付近を含むいくつかの深刻な、時には致命的な出生異常と関連していることが示されている。 頭蓋骨や顔面が変形し、脳が成長する余地がないため脳圧が高くなるなど、脳の関節が不自然に融合する「頭蓋骨接合不全症」や、肺の血流に問題がある「持続性肺高血圧症」など、さまざまな問題があります。 先天性欠損症に加えて、パキシルは、筋肉の緊張の問題、呼吸の問題、甲高く弱い泣き声、その他の関連する問題など、いくつかの重要な禁断症状にも関連しているのです。
症状
先天性欠損症。
- 体外の臓器の出現
- 頭蓋骨や顔の構造の奇形/異常
- 前脳がほとんど発達しない
- 問題点 肺への血行不良
- 呼吸器系全般
- クラブフット
- 脳や肺の問題で突然死
離脱症状。
- 異常に高い音や低い音で泣く
- 筋肉の緊張が弱い
- 持続的な呼吸障害
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