Generikus név: nátrium-polisztirol-szulfonát
Adagolási forma: orális / rektális szuszpenzió

A Drugs.com által orvosilag felülvizsgált. Utolsó frissítés: 2020. július 22.

• Áttekintés
• Mellékhatások
• Adagolás
• Szakmai
• Interakciók
• Még

A Kionex javallatai és alkalmazása

A Kionexis a hiperkalémia kezelésére javallt.

Az alkalmazás korlátai:

A Kionex nem alkalmazható életveszélyes hiperkalémia sürgősségi kezelésére a késleltetett hatáskezdet miatt.

Kionex adagolás és alkalmazás

Általános információk

A Kionexet legalább 3 órával más szájon át szedett gyógyszerek előtt vagy 3 órával utána kell alkalmazni. Gasztroparézisben szenvedő betegeknél 6 órás elkülönítésre lehet szükség

Javasolt adagolás

A terápia intenzitása és időtartama a hiperkalémia súlyosságától és rezisztenciájától függ.

Orálisan

A Kionex átlagos napi teljes felnőtt adagja 15 g-60 g, 15 g-os adagban (négy szintes teáskanál), naponta egy-négy alkalommal adagolva.

Rektálisan

A felnőttek átlagos adagja 30 g-50 g hatóránként.

Elkészítés és alkalmazás

A szuszpenziót frissen készítse el, és 24 órán belül használja fel.

A Kionexet ne melegítse, mivel ez megváltoztathatja a gyanta cserélődési tulajdonságait.

Egy szintes teáskanál körülbelül 3,5 g Kionexet és 15 mEq nátriumot tartalmaz.

Orális szuszpenzió

Minden adagot kis mennyiségű vízben vagy szirupban szuszpendáljon, körülbelül 3-4 ml folyadékot gramm gyantánként. Adja be a betegnek függőleges helyzetben.

Beöntés

A kezdeti tisztító beöntés után vezessen be egy puha, nagyméretű (28-as francia) gumicsövet a végbélbe kb. 20 cm hosszan, a végével jó mélyen a szigmabélbe, és ragassza a helyére.

Adja be meleg (testhőmérsékletű) emulzióként 100 ml vizes oldatban, és öblítse le 50-100 ml folyadékkal. Valamivel sűrűbb szuszpenzió is használható, de ne képezzen pasztát.

A beadás során az emulziót óvatosan adagolja. A gyantát a lehető legtovább meg kell tartani, és ezt követően tisztító beöntést kell végezni nem nátriumtartalmú oldattal. Biztosítani kell a megfelelő mennyiségű tisztítóoldat (legfeljebb 2 liter) felhasználását.

Adagolási formák és hatáserősségek

A Kionex krémszínű vagy világosbarna színű, finomra őrölt por, 454 g-os üvegekben kapható.

Ellenejavallatok

A Kionex ellenjavallt az alábbi betegségekben szenvedő betegeknél:

– Polisztirol-szulfonát gyantákkal szembeni túlérzékenység – Obstruktív bélbetegség – Csökkent bélmozgékonyságú újszülöttek

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Bélelhalás

A Kionex alkalmazásával kapcsolatban bélelhalásról, némelyik halálos kimenetelű esetről és egyéb súlyos gasztrointesztinális mellékhatásokról (vérzés, ischaemiás vastagbélgyulladás, perforáció) számoltak be. Ezen esetek többségében szorbit egyidejű alkalmazásáról számoltak be. A gasztrointesztinális mellékhatások kockázati tényezői számos esetben jelen voltak, beleértve a koraszülöttséget, a kórtörténetben szereplő bélbetegséget vagy bélműtétet, hipovolémiát, valamint veseelégtelenséget és veseelégtelenséget. A szorbit egyidejű alkalmazása nem javasolt.

– Csak normális bélműködésű betegeknél alkalmazható. Kerülje a használatát olyan betegeknél, akiknek műtét után nem volt bélmozgása. – Kerülje az alkalmazást olyan betegeknél, akiknél fennáll a székrekedés vagy impaction kialakulásának kockázata (beleértve azokat, akiknek a kórtörténetében impaction, krónikus székrekedés, gyulladásos bélbetegség, ischaemiás vastagbélgyulladás, érrendszeri bél érelmeszesedés, korábbi bélrezekció vagy bélelzáródás szerepel). Az alkalmazás abbahagyása azoknál a betegeknél, akiknél székrekedés alakul ki.

Elektrolit-zavarok

A kezelés alatt ellenőrizze a szérum káliumszintet, mert súlyos hipokalémia léphet fel.

A Kionex nem teljesen szelektív a káliumra, és a kezelés során kis mennyiségben más kationok, például magnézium és kalcium is elveszhet. A Kionexet kapó betegeknél ellenőrizni kell a kalcium- és magnéziumszintet.

Folyadék-túlterhelés a magas nátriumbevitelre érzékeny betegeknél

Minden 15 g Kionex adag 1500 mg (60 mEq) nátriumot tartalmaz. Figyelje a nátriumbevitelre érzékeny betegeket (szívelégtelenség, magas vérnyomás, ödéma) a folyadék-túlterhelés jelei miatt. Szükség lehet más nátriumforrások beállítására.

A belégzés veszélye

A nátrium-polisztirol-szulfonát részecskék belégzése által okozott akut bronchitis vagy bronchopneumónia eseteiről számoltak be. Fokozott kockázatnak lehetnek kitéve a károsodott öklendezési reflexű, megváltozott tudatállapotú vagy regurgitációra hajlamos betegek. A Kionexet úgy kell beadni, hogy a beteg függőleges helyzetben legyen.

Más szájon át alkalmazott gyógyszerekhez való kötődés

A Kionex megkötheti a szájon át alkalmazott gyógyszereket, ami csökkentheti azok gyomor-bélrendszeri felszívódását és csökkent hatékonysághoz vezethet. Más szájon át szedett gyógyszereket legalább 3 órával a Kionex előtt vagy 3 órával utána adjon be. Gasztroparézisben szenvedő betegeknél 6 órás elkülönítésre lehet szükség. .

Mellékhatások

A következő mellékhatásokat a címkézés máshol tárgyalja:

– Bélelhalás – Elektrolit zavarok – Aspiráció

A Kionex engedélyezés utáni alkalmazása során a következő mellékhatásokat azonosították. Mivel ezeket a reakciókat önkéntesen jelentették egy bizonytalan méretű populációból, nem mindig lehetséges a gyakoriságuk megbízható becslése vagy a gyógyszer-expozícióval való okozati összefüggés megállapítása.

Gasztrointesztinális: anorexia, székrekedés, hasmenés, székletürítés, gasztrointesztinális konkréciók (bezoárok), iszkémiás vastagbélgyulladás, hányinger, fekélyek, hányás, gyomorirritáció, bélelzáródás (az alumínium-hidroxid koncentrációja miatt)

Metabolikus: Szisztémás alkalózis

Kölcsönhatások

Általános kölcsönhatások

Nem végeztek hivatalos gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatokat embereken.

A Kionex potenciálisan képes más gyógyszereket megkötni. In vitro kötődési vizsgálatokban a Kionex szignifikánsan kötötte a vizsgált orális gyógyszereket (n=6). A lítium és a tiroxin csökkent felszívódásáról is beszámoltak a Kionex együttes alkalmazása esetén. A Kionex más orális gyógyszerekhez való kötődése csökkent gyomor-bélrendszeri felszívódást és hatékonyságvesztést okozhat, ha a Kionex beadásához közeli időpontban veszik be. A Kionexet legalább 3 órával más szájon át szedett gyógyszerek előtt vagy után 3 órával kell beadni. Gasztroparézisben szenvedő betegeknél 6 órás elkülönítésre lehet szükség. Lehetőség szerint monitorozza a klinikai választ és/vagy a vérszintet.

Kationdonáló antacidok

A Kionex nem felszívódó kationdonáló antacidokkal és hashajtókkal történő egyidejű orális alkalmazása csökkentheti a gyanta káliumcserélő képességét és növelheti a szisztémás alkalózis kockázatát.

Sorbitol

A szorbitol hozzájárulhat a bélelhalás kockázatához, ezért egyidejű alkalmazása nem ajánlott.

EGYEDI POPULÁCIÓKBAN ALKALMAZHATÓ

Terhesség

Kockázati összefoglaló

A Kionex nem szívódik fel szisztémásan orális vagy rektális beadást követően, és az anyai alkalmazás várhatóan nem jár magzati kockázattal.

Laktáció

Kockázati összefoglaló

A Kionex nem szívódik fel szisztémásan az anya által, így a szoptatás várhatóan nem eredményez kockázatot a csecsemőre nézve.

Pediatric Use

A biztonságossággal és hatékonysággal kapcsolatos vizsgálatokat nem végeztek gyermekbetegeken.

Gyermekgyógyászati betegeknél, akárcsak felnőtteknél, a Kionex várhatóan 1mEq káliumot köt meg 1 gramm gyantára vonatkoztatva a gyakorlati cserearánynak megfelelően.

Újszülötteknél a Kionexet nem szabad szájon át adni. Mind gyermekeknél, mind újszülötteknél a túlzott adagolás vagy a nem megfelelő hígítás a gyanta impactionját eredményezheti. Koraszülött csecsemőknél vagy kis születési súlyú csecsemőknél a Kionex alkalmazása esetén megnövekedhet a gyomor-bélrendszeri mellékhatások kockázata.

Túladagolás

A túladagolás elektrolit zavarokat eredményezhet, beleértve a hipokalémiát, hipokalcémiát és hipomagnezmiát. Megfelelő intézkedéseket kell tenni a szérum elektrolitok (kálium, kalcium, magnézium) korrigálására, és a gyantát megfelelő hashajtók vagy beöntések alkalmazásával el kell távolítani az emésztőrendszerből.

Kionex Leírás

A Kionex egy benzol, dietenil-polimer, etenil-benzollal szulfonált, nátriumsó és a következő szerkezeti képletű:

A gyógyszer krémszínűtől világosbarnáig terjedő színű, finoman őrölt, porított formája a nátrium-polisztirol-szulfonát, egy nátrium-fázisban előállított kationcserélő gyanta, amelynek in vitro cserekapacitása kb. 3.1 mEq (in vivo körülbelül 1 mEq) káliumot tartalmaz grammonként. A nátriumtartalom körülbelül 100 mg (4,1 mEq) a gyógyszer grammjában. Szájon át vagy rektálisan beöntésként adható.

Egy gramm Kionex 4,1 mEq nátriumot tartalmaz.

Kionex – Klinikai farmakológia

Hatásmechanizmus

A Kionex egy fel nem szívódó, kationcserélő polimer, amely nátrium elleniont tartalmaz.

A Kionex a káliumnak a gyomor-bél traktus lumenében történő megkötése révén növeli a széklettel történő káliumkiválasztást. A kálium megkötése csökkenti a szabad kálium koncentrációját a gasztrointesztinális lumenben, ami a szérum káliumszint csökkenését eredményezi. A gyakorlati cserearány 1 mEq K per 1 gramm gyanta.

Amint a gyanta végighalad a bélben, vagy beöntéssel történő beadás után a vastagbélben marad, a nátriumionok részben felszabadulnak, és káliumionokkal helyettesítik őket. Ez a hatás elsősorban a vastagbélben következik be, amely nagyobb mértékben választja ki a káliumionokat, mint a vékonybél. Ennek a folyamatnak a hatékonysága korlátozott és kiszámíthatatlanul változó.

Farmakodinamika

A szérum káliumszintjének Kionexszel történő hatékony csökkentése órákig vagy napokig is eltarthat.

Farmakokinetika

A nátrium-kálium cseregyanták in vivo hatékonysága körülbelül 33 százalék; így a gyanta tényleges nátriumtartalmának körülbelül egyharmada jut a szervezetbe.

A Kionex nem szívódik fel szisztémásan.

Gyógyszerkölcsönhatások

In vitro kötődési vizsgálatok azt mutatták, hogy a Kionex jelentősen kötődött a következő vizsgált gyógyszerekhez: warfarin, metoprolol, fenitoin, furoszemid, amlodipin és amoxicillin.

Nonklinikai toxikológia

Karcinogenezis, mutagenezis, a termékenység károsodása

Tanulmányokat nem végeztek.

Hogyan kerül forgalomba/tárolás és kezelés

A Kionex krémszínűtől a világosbarnáig terjedő színű, finomra őrölt por formájában, 1 font (454 g) üvegben kapható, NDC 0574-2004-16.

20°-25°C (68°-77°F) között tárolható .

Betegtájékoztató

Kölcsönhatások

Tanácsos a más szájon át szedhető gyógyszert szedő betegeknek, hogy a Kionex adagolását legalább 3 órával különítsék el (előtte vagy utána)

Kizárólag RX

Packed by

Perrigo

Minneapolis, MN 55427

Revised 08/2017

PACKING/LABEL PRINCIPAL DISPLAY PANEL

Rx Only

NDC 0574-2004-16

Kionex®

Sodium Polystyrene Sulfonate for Suspension

AVERAGE ADVERAGE ADULT: 15 g (kb. 4 teáskanál) naponta egy-négyszer vízben. Lásd a teljes alkalmazási előírást.

A hatást 24 óránként gyakori szérum kálium meghatározással gondosan ellenőrizni kell. Nátriumtartalom kb. 60 mEq per 15 g.

A szuszpenziót frissen kell elkészíteni és 24 órán túl nem szabad tárolni. Szoros, fényálló tartályokban kell adagolni az USP-ben meghatározottak szerint.

TÁROLÁS: 20°-25°C (68°-77°F) hőmérsékleten tárolandó.

Olvassa el a betegtájékoztatót.

454 gramm (1 LB)