Ektópiás terhesség

A méhen kívüli terhesség akkor következik be, amikor a megtermékenyített petesejt a méhen kívüli struktúrához kötődik. A legtöbb méhen kívüli terhesség a petevezetékben, a méhet a petefészekkel összekötő szerkezetben fordul elő.

Ez a típusú terhesség életveszélyes szövődményeket, például vérzést és petevezetékrepedést okozhat. Több mint 1200 méhen kívüli terhességről számoltak be a Mirena használói.

FDA figyelmeztetések a Mirena spirál marketingjéről

2009 áprilisában az FDA figyelmeztette a Bayert és a nyilvánosságot a vállalat félrevezető Mirena marketingjével kapcsolatban. A Mirena csak legfeljebb öt évig használható a csere előtt. A Bayer marketingje azonban nem tartalmazta ezt az információt. Ehelyett a kezdeti marketing azt sugallta, hogy az IUD korlátlan ideig használható. A Bayer azt sem közölte, hogy a Mirena elsősorban olyan nők számára ajánlott, akiknek már legalább egy gyermekük van.

Az FDA mellékhatások jelentési rendszere (FAERS) nyomon követi az eszközzel kapcsolatos sérüléseket. A FAERS 2020 júliusától kezdve 104 000 jelentést tartalmaz a Mirenával kapcsolatban. E sérülések által motiválva nők ezrei indítottak pert a Bayer ellen. E nők közül sokan hasonló jogi panaszokat nyújtanak be. A konkrét állítások szerint a Bayer:

• tervezte, gyártotta, és tudatosan értékesített egy hibás terméket
• Nem kutatott és nem figyelmeztette a nyilvánosságot a veszélyes mellékhatásokról
• Eltitkolta a veszélyes mellékhatásokat
• Hamis és félrevezető marketinget folytatott
• Hamisan állította be a termék előnyeit. device
• Breased implicit and express warranty
• Full to issue a recall once the information came to light about the complications

Mirena Multidistrict and Multicounty Litigation

Bayer has settled thousands of Mirena laws. Néhány ügy azonban még mindig függőben van. Számos egyedi Mirena-pert összevontak egy szövetségi többkörös peres eljárásba (MDL). Másokat több megyét érintő peres ügyekbe (MCL) vontak össze állami bíróságokon. Jelenleg három, a Mirena spirálokra vonatkozó tömeges peres eljárás van folyamatban:

• MDL 2434 az Egyesült Államok Kerületi Bíróságán
• MDL 2767 az Egyesült Államok Kerületi Bíróságán
• NJ MCL 297 New Jersey állam bíróságain

MDL 2767: Mirena Pseudotumor Cerebri

Sok nőnél fordult elő komplikáció az agyban kialakuló nyomás miatt. Ezt pseudotumor cerebri (PTC) néven ismerik. Ennek az állapotnak az agydaganathoz hasonló tünetei vannak. Kutatási tanulmányok a Mirena spirálban lévő hormont hozták összefüggésbe ezzel a veszélyes állapottal.

2017 áprilisában az amerikai Judicial Panel on Multidistrict Litigation (JPML) összevonta a Mirena PTC-vel kapcsolatos összes pert. Megalakították az MDL 2767-et New York déli körzetében. Ez 17 körzetben 113 folyamatban lévő Mirena-ügyet és 37 potenciális keresetet foglalt magában. 2020 júliusáig több mint 900 ügyet nyújtottak be ebben az MDL-ben.

MDL 2434: Mirena migráció, perforáció és beágyazódás

2013 júniusában a JPML számos Mirena IUD-pert összevont egy MDL-be New York déli kerületében. Ezek az ügyek a következő szövődményekre hivatkoznak:

• A készülék migrációja
• Szervek perforációja
• A készülék beágyazódása

A MDL szerint a Mirena eredeti címkéje nem tartalmazott figyelmeztetést a másodlagos perforációra vonatkozóan. A szóban forgó címkét 2008-tól 2014-ig használták. Azt állította, hogy a Mirena IUD perforációja a behelyezés során előfordulhat, és csak valamivel később kerülheti el a felismerést. A felperesek szerint azonban a fogamzásgátló eszköz bármikor perforációt okozhat.

Az ügyek többségét 2018 áprilisában rendezték.

New Jersey MCL 297

New Jerseyben számos felperes hasonló állításokat tett, mint a New York-i MDL-ben. Ezért az NJ legfelsőbb bírósága 2013-ban összevonta az ügyeket több megyét érintő peres eljárásban (MCL).

2018 áprilisában Rachelle Harz bíró különleges mestert nevezett ki. A Special Master felügyelné a Bayer és a felperesek közötti egyezségi tárgyalásokat az MCL 297-ben. A Garretson Resolution Groupot 2018 júniusában jelölték ki zálogjogi rendezőnek. Ez az egyezség része volt a Bayer által 2018 áprilisában bejelentett 4100 ügyet érintő egyezségnek.

Egyedi Mirena IUD-perek

A Mirena IUD első peres ügyei általában az eszköz migrációjával kapcsolatosak. Az alábbiakban összefoglaljuk a legkorábbi felperesek által tapasztalt komplikációkat:

Desaree Nicole Lee Johnson fájdalmat szenvedett, amikor a Mirena IUD perforálta a méhét és a hasába vándorolt. Miután műtéttel eltávolították, teherbe esett. Ezután hüvelyi vérzést tapasztalt és elvetélt. Azt állítja, hogy a Bayer tudatosan nem biztonságos és hibás terméket adott ki. Azt is állítja, hogy tevékenységük közvetlenül vezetett a sérüléseihez.

Melody Williams súlyos fájdalmat és hasi görcsöket kezdett tapasztalni. Kevesebb mint egy év telt el azóta, hogy Mirena spirált ültettek be neki. Ennek következtében Williamsnek szüksége volt az eszköz műtéti eltávolítására. Az első eltávolítás sikertelen volt. A sebészek megkísérelték a második beavatkozást, és megállapították, hogy az IUD átvándorolt a petevezetéken. Williams az IUD miatt fájdalmat, szorongást és számos orvosi beavatkozást tapasztalt. Ő és férje pert indítottak, amelyben a Bayert gondatlansággal és a közbiztonság gondatlan figyelmen kívül hagyásával vádolják.

Mirena peres egyezségi összegek

2018 áprilisában a Bayer megállapodást írt alá mintegy 4000 Mirena per rendezéséről. Az egyezség az IUD által okozott perforációkkal kapcsolatos állításokra vonatkozott. Az egyezség magában foglalja a szövetségi MDL 2434 és az NJ MCL 297 számú ügyeket. Továbbá magában foglalta a St. Louis City Circuit Court (Missouri) bíróságon benyújtott ügyeket és az összes folyamatban lévő kaliforniai ügyet.

A teljes megegyezés összege 12,2 millió dollár volt. A Mirena-perek egyéni megegyezési összegei azonban az egyes ügyek részleteitől függően változnak.

Ez az egyezség csak a Mirena-eszköz által okozott perforációval kapcsolatos ügyeket oldotta meg. A méhen kívüli terhességgel és az idiopátiás intrakraniális hipertóniával (ITC) kapcsolatos egyéb keresetek még mindig függőben vannak.

Mirena-perek GYIK

A Mirena-perek benyújtása?

A Mirena spirál implantátumot kapott nők, akik az alábbi súlyos mellékhatások valamelyikét tapasztalták, jogosultak lehetnek kártérítésre (jogi kártérítésre):

• A méh vagy más szerv perforációja
• az eszköz kivándorlása
• intenzív koponyaűri nyomás vagy fejfájás -. idiopátiás intrakraniális hipertónia (ITC) vagy pseudotumor cerebri (PTC)
• Nem kívánt terhességek
• Ektopikus terhességek vagy egyéb terhességi komplikációk

Mennyibe kerül a Mirena per egyéni megegyezési összege?

A 2018 áprilisában bejelentett Mirena egyezség körülbelül 4000 perforációs esetre vonatkozott. A Bayer pénzügyi beadványaiban bejelentett teljes megegyezési összeg 12,2 millió dollár volt. Ez személyenként körülbelül 3 050 dollárt jelent. A pontos összeg azonban a megegyezésbe beleegyező felperesek végleges számától függően változik. Az egyes személyek ügyének súlyossága alapján is történhetnek kiigazítások.

A további lezáratlan ügyekben további egyezségek jöhetnek létre. Ide tartozhatnak azok a felperesek is, akik úgy döntenek, hogy nem írják alá a 2018. áprilisi egyezséget. Ha a Mirena IUD súlyos mellékhatást okozott, fontolja meg a jogi lépések elindítását. Ne várjon, mert minden államnak megvan a maga határideje (elévülési idő).

Mennyibe kerül egy Mirena-ügyvéd?

A Mirena-pereket, mint a többi orvostechnikai eszközzel kapcsolatos pereket is, az úgynevezett kontingenciaalapon nyújtják be. Ez azt jelenti, hogy Önnek nem kell előre fizetnie semmit. Ehelyett csak akkor fizet jogi költségeket, ha pénzt nyer a követelésével akár ítélet, akár egyezség révén.