misoprostol
Cytotec

Farmakológiai besorolás: prosztaglandin E1 analóg
Terápiás besorolás: antiulceratív, gyomornyálkahártya-védő
X. terhességi kockázati kategória

Kapható formák
Vényköteles
Tabletták: 100 mcg, 200 mcg

Farmakodinamika
Gombásodásgátló hatás: A misoprostol fokozza a gyomornyálkahártya és a bikarbonát termelését, és csökkenti a bazális, éjszakai és stimulált gyomorsavszekréciót.

Pharmacokinetics
Absorption: Szájon át történő alkalmazást követően gyorsan felszívódik.
Elosztódás:
Eloszlás: Kevesebb mint 90%-ban kötődik a plazmafehérjékhez.
Metabolizmus: Gyorsan dezésztereződik misoprostolsavvá, a biológiailag aktív metabolitjává. A de-észterezett metabolit számos testszövetben további oxidáción megy keresztül.
Kiválasztás: Az orális adag kb. 15%-a jelenik meg a székletben; a fennmaradó rész a vizelettel ürül. A terminális felezési idő 20-40 perc.

Ellenjavallatok és óvintézkedések
Ellenejavallt terhes nőknél, akik a Cytotec-et az NSAID által kiváltott gyomorfekély kockázatának csökkentése érdekében alkalmazzák, szoptató nőknél és prosztaglandinokra allergiás betegeknél. Méhrepedés léphet fel, ha a gyógyszert intravaginálisan alkalmazzák terhes nőknél a szülés megindítására vagy a terhesség első trimeszterén túli abortusz kiváltására. A méhrepedés bizonyos kockázati tényezőkkel jár, beleértve a terhesség későbbi trimeszterét, a gyógyszer nagyobb dózisát, korábbi császármetszést vagy méhműtétet, illetve öt vagy több korábbi terhességet. Méhszájperforáció előfordulhat, ha terhes nőknél kombinált hüvelyi és orális terápiát alkalmaznak abortusz kiváltására.

Kölcsönhatások
Nem jelentős.

Mellékhatások
CNS: fejfájás.
GI: hasmenés, hasi fájdalom, hányinger, puffadás, diszpepszia, hányás, székrekedés.
GU: hypermenorrhoea, dysmenorrhoea, vérzés, görcsök, menstruációs zavarok, posztmenopauzális vérzés.

Laborvizsgálati eredményekre gyakorolt hatások
Nem jelentettek.

Túladagolás és kezelés
Túladagolással kapcsolatban kevés klinikai tapasztalat áll rendelkezésre. Napi 1600 mcg kumulatív adagot adtak be, és csak kisebb GI kellemetlenségeket észleltek.
A kezelésnek támogató jellegűnek kell lennie.

Különleges megfontolások
FIGYELMEZTETÉS Ne keverje össze a misoprostolt (Cytotec) a mifeprisztonnal (Mifeprex).
A gyógyszert reflux-oesophagitis, alkohol okozta gyomorhurut, hemorrhagiás gyomorhurut, cisztás fibrózisban fellépő zsírfelszívódási zavar és NSAID-indukált nefropátia kezelésére és profilaxisára alkalmazták.
Ne írjon fel misoprostolt fogamzóképes korú nőnek, kivéve, ha NSAID-terápiára szorul és nagy a kockázata a gyomorfekély kialakulásának; képes a hatékony fogamzásgátlási gyakorlat betartására; szóbeli és írásbeli figyelmeztetést kapott a terápia veszélyeiről, a fogamzásgátlás esetleges meghiúsulásának kockázatáról, valamint arról, hogy ez a gyógyszer milyen veszélyeket jelenthet más szülőképes korú nők számára, akik véletlenül bevehetik; és a terápia megkezdése előtt 2 héten belül negatív szérum terhességi tesztet végzett, és a terápiát a következő rendes menstruációja második vagy harmadik napján kezdi meg.
Figyelje a beteget gyomor- és bélrendszeri panaszok, különösen hasmenés esetén.
A hasmenés általában dózisfüggő és a terápia első 2 hetében alakul ki. A gyógyszer étkezés utáni és lefekvés előtti adagolásával, valamint a magnéziumtartalmú savlekötő szerek kerülésével minimalizálható.
Várandós betegek
Terhes nőknek nem szabad misoprostolt szedniük a NSAID-ok által kiváltott fekélyek kockázatának csökkentése érdekében.
Szoptató betegek
A szoptatás nem ajánlott, mert a csecsemőnél gyógyszer okozta hasmenés kialakulásának lehetősége miatt.
Gyermekgyógyászati betegek
A biztonságosságot 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem állapították meg.

Betegoktatás
Magyarázza el annak fontosságát, hogy ne adjon gyógyszert másnak.
Győződjön meg róla, hogy a beteg megértette, hogy vetélés következhet be, ha a gyógyszert terhes nő szedi.
Tanácsolja a betegnek, hogy a gyógyszert a terápia időtartama alatt az előírt módon szedje.

A reakciók lehetnek gyakoriak, nem gyakoriak, életveszélyesek vagy gyakoriak és életveszélyesek.
◆ Csak Kanadában
◇ Nem jelölt klinikai alkalmazás

.