Studies hebben aangetoond dat het populaire antidepressivum, Paxil, in verband is gebracht met ernstige ontsierende en levensveranderende geboorteafwijkingen bij pasgeborenen. In verschillende gevallen zijn aan Paxil gerelateerde verwondingen dodelijk geweest.

Paroxetine (ook bekend onder de handelsnaam Paxil) is een veel voorgeschreven antidepressivum. Het middel werd in 1992 op de markt gebracht door het farmaceutische bedrijf SmithKline Beecham, nu GlaxoSmithKline. Paxil wordt gebruikt voor de behandeling van depressie, obsessieve-compulsieve stoornis, paniekstoornis, sociale angst en gegeneraliseerde angststoornis bij volwassen patiënten.

Bij volwassenen is de effectiviteit van Paxil bij depressie vergelijkbaar met die van oudere antidepressiva zoals Zoloft en Prozac. Paxil deelt de gemeenschappelijke bijwerkingen van andere antidepressiva, zoals hoge percentages misselijkheid, slaperigheid, en seksuele bijwerkingen. In tegenstelling tot andere populaire antidepressiva wordt Paxil geassocieerd met een klinisch significante gewichtstoename en een statistisch significante toename van het risico op zelfmoord bij volwassenen. Pediatrische proeven met Paxil voor depressie bleken niet effectief en toonden een toename van het risico op schadelijke uitkomsten, waaronder episoden van zelfbeschadiging en mogelijk suïcidaal gedrag.

Het stoppen met Paxil wordt geassocieerd met een hoog risico op discontinuatie- of onthoudingssyndroom. Vanwege het verhoogde risico op aangeboren afwijkingen wordt zwangere vrouwen of vrouwen die van plan zijn zwanger te worden, aangeraden hun arts te raadplegen. De resultaten van nieuwe studies naar Paxil suggereren dat het middel het risico op geboorteafwijkingen verhoogt, met name hartafwijkingen, wanneer vrouwen het innemen tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap. In september 2005 vroeg de FDA aan GlaxoSmithKline om de zwangerschapscategorie van het geneesmiddel te veranderen van C in D, wat een sterkere waarschuwing is. Categorie D betekent dat studies bij zwangere vrouwen een risico voor de foetus hebben aangetoond.

Terwijl Paxil vaak wordt voorgeschreven aan moeders die last hebben van depressies of angstige of verdrietige gevoelens, is Paxil bijzonder gevaarlijk omdat het gevaarlijk is voor de zich ontwikkelende foetus, ontwenningsverschijnselen kan veroorzaken bij de pasgeboren baby, en biochemische en morfologische afwijkingen in de hersenen, problemen met de ontwikkeling van organen, en ernstige hartafwijkingen kan induceren. In het bijzonder werden verschillende ernstige geboorteafwijkingen verdubbeld of bijna verdrievoudigd in frequentie wanneer Paxil werd genomen in het eerste trimester.

Vanaf 2007 werd aangetoond dat het gebruik van Paxil door zwangere moeders in het eerste trimester van de zwangerschap verband hield met verschillende in het oog springende geboorteafwijkingen. Ten eerste kwam anencefalie, geboorte zonder voorhersenen, 2,4 keer zo vaak voor bij vrouwen die in het eerste trimester Paxil hadden gebruikt. Dit is een catastrofale, fatale geboorteafwijking die niet te corrigeren is. Ten tweede, omphalocele, baby’s geboren met organen buiten het lichaam, bleek 2,8 keer zo vaak voor te komen bij de met Paxil behandelde moeders in vergelijking met de controlegroep. Sommige media schilderden deze geboorteafwijking af als een kleine hernia van de navelstreng-maar de ernst van de aandoening varieert, vereist gewoonlijk een operatie en weken tot jaren van aanpassing, en kan levensbedreigend zijn. Ten derde Craniosynostose, het voortijdig sluiten van een of meer of vezelige gewrichten die de beenderen van de schedel van de zuigeling aan elkaar breien, vertoonde 2,5 maal meer prevalentie bij baby’s die aan Paxil werden blootgesteld. Deze aandoening varieert ook in ernst. Het kan in de eerste plaats een botaandoening van de schedel zijn of het kan secundair zijn aan een onderontwikkelde hersenontwikkeling bij de zuigeling. Tenslotte is Paxil ook in verband gebracht met het veroorzaken van de afwijking Persistente Pulmonale Hypertensie, obstructie van de bloedstroom naar de longen, wat in verband is gebracht met kortademigheid, duizeligheid en flauwvallen.

Naast aangeboren afwijkingen is aangetoond dat Paxil verschillende ontwenningsverschijnselen veroorzaakt wanneer moeders van Paxil worden gehaald, waaronder prikkelbaarheid, hoog of zwak huilen, beven, slechte spierspanning, verstoorde slaap, snelle ademhaling en ademnood, en verhoogde opnames op de neonatale intensive care afdeling. Alarmerend is dat verschillende rapporten in 2007 het verband van Paxil met geboorteafwijkingen ontkenden en dat het voorschrijven van Paxil en andere schadelijke antidepressiva tussen 1999 en 2007 met 9 procent is gestegen.

Diagnose

Paxil blijkt in verband te staan met verschillende ernstige en soms fatale geboorteafwijkingen, waaronder het niet of nauwelijks ontwikkelen van de voorhersenen (Anencefalie), het verschijnen van organen buiten het lichaam (Omphalocele), met name in de buurt van de navelstreng, onnatuurlijk versmelten van gewrichten in de zich ontwikkelende hersenen (Craniosynostose), wat vaak leidt tot misvormde schedelstructuur en gezichtsstructuur, gebrek aan ruimte voor de groei van de hersenen en als gevolg daarvan hoge druk op de hersenen, en verscheidene andere daarmee samenhangende problemen, en problemen met de bloedstroom naar de longen (Persisterende Pulmonale Hypertensie). Naast de aangeboren afwijkingen is Paxil ook in verband gebracht met verschillende belangrijke ontwenningsverschijnselen, zoals problemen met de spiertonus, ademhalingsproblemen, hoog en zwak huilen, en andere daarmee samenhangende problemen.

Symptomen

Geboorteafwijkingen:

• Afwijking van organen buiten het lichaam
• misvormde/ongewone schedel- en gezichtsstructuur
• Weinig tot geen ontwikkeling van de voorhersenen
• Problemen met circulatie naar longen
• Algemene ademhalingsproblemen
• Clubvoet
• Onverwachte dood als gevolg van hersen- of longproblemen

Onttrekkingsverschijnselen:

• Ongewoon huilen op hoge of lage toon
• Slechte spierspanning
• Persistente ademhalingsproblemen

Nieuwsartikelen

• Glaxo veroordeeld tot betaling van $2.5 miljoen dollar voor Paxil-defecten
• advocaten bereiden zich voor op hangende Paxil-geschillen
• Antidepressiva in verband met hartdefecten bij pasgeborenen; bepaalde geneesmiddelen verhogen de kans op misvorming van de
  septus, vinden onderzoekers