Olyan technológiákat szeretnénk, amelyek gyorsak, pontosak, nagy kapacitásúak, nem igényelnek drága, bonyolult laboratóriumi berendezéseket vagy magasan képzett emberek szakértelmét, de jelenleg nincs semmi, ami megfelelne mindezen kritériumoknak – mondja Jon Deeks professzor, a Birminghami Egyetem (Egyesült Királyság) biostatisztikusa és tesztelési szakértője. Nincs tökéletes tesztünk, de vannak olyanok, amelyek bizonyos szempontból jók, más szempontból viszont nem.’

Itt van öt dolog, amit a koronavírus-tesztekről tudni kell:

1. A PCR- és az antigén-tesztek a leggyakoribbak, de másképp működnek

Míg az antigén-tesztek a vírus felszínén lévő fehérjéket keresik, hogy megállapítsák a kórokozó jelenlétét, a PCR (polimeráz láncreakció) teszteket úgy tervezték, hogy az RNS nevű genetikai anyagot keressék, amely a vírust e fehérjék előállítására utasítja.

Mindkét teszthez mintaként az orr hátsó részéből vagy a torokból vett kenetre is szükség van, és pozitív eredmény esetén nem tudják megállapítani, hogy Ön fertőző-e, de itt véget érnek a hasonlóságok.

A PCR esetében a mintát egy laboratóriumba küldik, ahol speciális reagensek segítségével melegítik és hűtik, hogy a vírus RNS-ét DNS-é alakítsák, majd a DNS több millió másolatát készítsék el, ami lehetővé teszi a szervezet azonosítását. Ez a folyamat órákig is eltarthat, kifinomult laboratóriumi berendezéseket és technikusokat igényel, és általában egyszerre egy mintát végeznek el, bár léteznek olyan gépek, amelyek több mintát is fel tudnak dolgozni. Bár a mintát el kell küldeni egy laboratóriumba, az időigényes folyamat meghozza gyümölcsét, mivel az eredmények szinte 100%-os pontossággal kiszúrják a fertőzötteket, ha vírus van a kenetben.

Ezzel szemben az antigéntesztek – amelyeket gyakran gyorsteszteknek is neveznek – úgy működnek, hogy a mintát olyan oldattal keverik össze, amely felszabadítja a specifikus vírusfehérjéket. Ezt a kombinációt ezután egy papírcsíkra viszik fel, amely egy olyan testre szabott antitestet tartalmaz, amely arra van optimalizálva, hogy megköti ezeket a fehérjéket, ha azok jelen vannak. Az eredmény az otthoni terhességi teszthez hasonlóan egy sáv formájában jelenik meg a papírcsíkon.

A folyamat nem igényel laboratóriumot, és akár 30 perc alatt elvégezhető, de ez a gyorsaság az érzékenység rovására megy. Bár ezek a tesztek megbízhatóak, ha az egyénnek magas a vírusterhelése, sokkal hajlamosabbak a hamis-negatív eredményekre, ha az illető szervezetében alacsony a vírus mennyisége.

1. Az érzékenység és a specificitás egy teszt hasznosságának

Ez a két mérőszám egy teszt hitelességének meghatározására szolgál: “Mennyire jól mutatja ki a betegséget, és mennyire jól mutatja ki a betegség hiányát” – magyarázta prof. Deeks.

Az érzékenységet úgy határozzák meg, mint a Covid-19-es betegek azon hányadát, akik helyesen kapnak pozitív eredményt, míg a specificitás a fertőzés nélküli betegek azon hányadát jelenti, akiket a teszt helyesen negatívnak azonosít.

Általában egy nagy érzékenységű tesztnek alacsony a hamis negatív aránya, de fennáll a hamis pozitív eredmények kockázata, ha a specificitása nem megfelelő. Másrészt, egy nagymértékben specifikus tesztnél fennáll a hamis negatív eredmények kockázata, ha a teszt érzékenysége gyenge, de általában alacsony lesz a hamis pozitív arány. A PCR-teszteket arany standardnak tekintik, mivel általában nagy érzékenységűek és magas specificitásúak.

1. A gyorstesztek esetében a tesztet végző személy döntő fontosságú lehet

Az Egyesült Királyságban az Innova laterális áramlási teszt nevű antigéntesztet Liverpool városában kísérleti jelleggel alkalmazták a kormány azon tervének részeként, hogy tömeges oltásokat hajtsanak végre az országban. A cél az volt, hogy a dolgozók visszatérhessenek az irodákba, és a családok újra megölelhessék szeretteiket az idősotthonokban – jegyzi meg Deeks professzor.

De ez a “teszt, hogy lehetővé tegye” stratégia visszafelé sült el, amikor a tudósok megállapították, hogy a főként tüneteket mutató emberekből álló populációban a teszt érzékenysége körülbelül 58%-ra esett vissza, amikor a tesztet önképzett személyzet végezte, szemben a 73%-kal, amikor képzett kutató ápolók vizsgálták, és 79%-kal, amikor laboratóriumi tudósok vizsgálták. Egy olyan vizsgálatban, amely tünetmentes embereket vizsgált, az érzékenység nagyjából 49%-ra esett vissza a PCR-tesztekkel szemben.

“Tehát van egy olyan fokozat, amely azt mondja, hogy minél tapasztaltabbak az emberek a teszt elvégzésében, annál kevesebb eset marad ki” – mondta. Vannak bizonyos szakaszok, amelyeket nagyon gondosan kell követni, mondja, mint például a pontos leolvasás. Néha nehéz megmondani, hogy ez egy vonal vagy egy folt – mondta Deeks professzor.

A PCR-teszteket a laboratóriumban dolgozzák fel, így a hibalehetőség sokkal kisebb – tette hozzá.

A tesztgyártók megpróbálnak otthoni teszteket is kifejleszteni, de tekintettel azokra a tanulságokra, amelyeket már megtanultunk arról, hogy a gyorstesztek pontossága attól függ, ki végzi a tesztet, ez problémát jelent, javasolja Deeks professzor.

“Ha az emberek könnyebben el tudják végezni a teszteket, akkor több embert fognak tesztelni… de nem hiszem, hogy még nincs meg a teszt, ami ezt lehetővé tenné” – mondta. Hozzáteszi, hogy nincsenek jó tanulmányok arról, hogy milyen előnyei lennének ennek a plusz tesztelésnek, például, hogy az ismételt téves negatív eredmények milyen hatással lehetnek a viselkedésre.

A december 18-án közzétett, a gyors antigéntesztekre vonatkozó közös szabályokra vonatkozó javaslatában az Európai Bizottság azt mondta, hogy a gyors antigénteszteket képzett egészségügyi személyzetnek vagy más képzett kezelőknek kell elvégezniük.

“Ha az emberek könnyebben el tudják végezni a teszteket, akkor több embert fognak tesztelni… de nem hiszem, hogy még nem áll rendelkezésünkre a teszt ehhez.”

Prof. Jon Deeks, Birminghami Egyetem, Egyesült Királyság

1. Amíg a gyorstesztek nem lesznek pontosabbak, a negatív eredmények nem használhatók fel a kockázatos tevékenységek ösztönzésére

Ha egy teszt, mint az Innova teszt, az esetek akár felét is kihagyja, akkor senki sem tekinthető valóban mentesnek a fertőzés vagy annak átvitelének kockázatától, mondta prof. Deeks megjegyzi.

“Mindig lesz egy kis százaléka azoknak az embereknek, akiket az összes teszt kihagy” – mondta Gary Keating, a HiberGene, egy írországi székhelyű, Covid-19-teszttel rendelkező cég technológiai vezetője. A teszt a LAMP technológiát használja, amely a PCR technológia olcsó alternatívája.

“Szerintem mindig veszélyes egyetlen diagnosztikai tesztet elszigetelten venni, és azt alapul venni egy nagyon fontos orvosi vagy életmódbeli döntés meghozatalához” – mondta Keating.

“Nagy mennyiségben alkalmazva az eredmények hamis biztonságérzethez vezethetnek” – mondta prof. Deeks szerint.

A kormányok szívesen használják a gyorsteszteket, mivel olcsóbbak és gyorsabban bevethetők a tömeges oltási kampányokhoz, de mivel a pontosságuk korlátozott, kulcsfontosságú, hogy a negatív eredményeket ne használjuk arra, hogy kockázatosabb tevékenységeket tegyünk lehetővé, mint például az idős vagy veszélyeztetett szeretteinkkel való találkozás – mondja.

Egyes országok, például az Egyesült Államok, azt tanácsolják, hogy ha a tüneteket mutató egyének tesztje negatív, akkor PCR-tesztet végeztessenek, az eredmény megerősítésére pedig antigéngyorstesztet.

Bár a gyorstesztek jól elkapják a magas vírusterhelésű embereket, még nem világos, hogy milyen vírusküszöbnek kell lennie a fertőzőképesség meghiúsításához. A Covid-19 esetében a fertőzötteknél a vírusterhelés csúcspontja a fertőzés korai szakaszában jelentkezik, de a vírus-RNS hetekig vagy akár hónapokig is megmaradhat.

1. Az antitestvizsgálatok hasznosak lehetnek a vakcinaválaszok tartósságának mérésében

Az antitestek az immunrendszer által az idegen betolakodóra – jelen esetben a SARS-CoV-2-re – válaszul bevetett katonák. ‘Eredetileg abban reménykedtünk, hogy az antitest-tesztek segítségével gyorsan és egyszerűen diagnosztizálhatjuk a betegséget. De kiderült, hogy a tesztek csak két-négy héttel (a fertőzés után) válnak pozitívvá’ – mondta Deeks professzor.

És a helyzet csak bonyolódik, mert még ha pozitív is az antitestteszt – ez az információ nem sokat mond, azon kívül, hogy nagy a valószínűsége annak, hogy korábban már megfertőződött a Covid-19 vírussal.

“Nem igazán tudjuk, hogy az antitestek milyen szintje vezet védelemhez (a betegséggel szemben), sőt, azt sem, hogy melyik antitest a legfontosabb – nem vagyok benne biztos, hogy ebben is egyetértés van” – mondta.

Az sem világos, hogy a Covid-19 antitestek mennyi ideig maradnak meg a szervezetben, vagy hogy aki pozitív antitesttesztet kapott, az nem kapja el újra a vírust.

Ahol ezek a tesztek hasznosak lehetnek, az a Covid-19 terjedésének becslése lakossági szinten – például, hogy a lakosság hány százaléka és milyen etnikai csoportok kapták el a Covid-19-et, valamint a vakcinaválaszok tartósságának mérése – tette hozzá Deeks professzor.

A HiberGene koronavírus-tesztje egyike volt az EU által finanszírozott kezdeti 18 sürgősségi projektnek. Ha tetszett ez a cikk, kérjük, ossza meg a közösségi médiában.