Ten artykuł został zaczerpnięty bezpośrednio z magazynu Dogs Naturally: Results of the Rabies Challenge Fund Studies.

Więc jak długo szczepionka przeciw wściekliźnie NAPRAWDĘ trwa? Czy weterynarze mówią prawdę????

Nie krępuj się przewinąć w dół, aby zobaczyć rzeczywiste wyniki. Niestety pojawiło się kilka przeszkód. Największa z nich spowodowała, że pierwsza próba (ta najważniejsza) zakończyła się niepowodzeniem. Wirus wysłany do badań przez USDA stracił swoją wirulencję. Tylko USDA mogła dostarczyć wirusa, więc musieli zamówić więcej z USDA w nadziei, że będzie on nadawał się do użytku.

How the Rabies Challenge Fund Got Started

W 2003 roku pies Kris Christine, Meadow, otrzymał szczepionkę przeciw wściekliźnie. Była to 2-letnia szczepionka wymagana (w tamtym czasie) przez stan Maine. Nie ma licencjonowanej 2-letniej szczepionki przeciwko wściekliźnie, więc pies otrzymał szczepionkę 3-letnią.

Meadow rozwinął złośliwy nowotwór komórek tucznych w miejscu szczepienia przeciwko wściekliźnie … i nastąpiły przerzuty. Ta tragiczna reakcja sprawiła, że Kris postanowił zrobić coś z nadmiernie rygorystycznymi przepisami dotyczącymi szczepień przeciwko wściekliźnie … wiedząc, że tak wiele psów cierpi z powodu poważnych uszkodzeń spowodowanych nadmiernymi szczepieniami.

Pierwszą rzeczą, jaką Kris zrobił, było uzyskanie zmiany prawa Maine dotyczącego wścieklizny … tak, że koty i psy mogą być szczepione każdą licencjonowaną szczepionką. Uzyskała również klauzulę o zwolnieniu lekarskim.

A następnie utworzyła fundusz Rabies Challenge Fund.

Weterynarz W Jean Dodds DVM wszedł jako współpowiernik. Ekspert w dziedzinie immunologii weterynaryjnej Ronald P Schultz DVM PhD dołączył jako główny badacz, aby poprowadzić badania. Dr Laurie Larson zaangażowała się w badania po przejściu dr Schultza na emeryturę. Zarówno dr Schultz, jak i dr Larson pochodzili z University of Wisconsin-Madison School of Veterinary Medicine.

Ustalili oni ważny cel dla badań RCF.

Celem tym było przedłużenie państwowej obowiązkowej częstotliwości szczepień przeciwko wściekliźnie z obecnych 3 lat, do 5 lat, a następnie 7 lat.

Czas trwania odporności na wściekliznę

Dr Schultz spędził dziesięciolecia badając odporność poszczepienną na Uniwersytecie Wisconsin. Jego praca wykazała, że czas trwania odporności (DOI) w przypadku szczepionek podstawowych wynosił co najmniej 7 lat. A w wielu przypadkach ochrona trwała przez całe życie zwierzęcia.

Badania serologiczne* dr Schultza nad szczepionkami przeciwko wściekliźnie wykazały, że zaszczepione zwierzęta były chronione przez 7 lat.

W 1992 roku francuski badacz Michel Aubert wykazał, że psy były odporne na wyzwanie wścieklizny** 5 lat po szczepieniu.

Gdy rozpoczęto RCF, dr Jean Dodds powiedziała:

„Z prób wyzwań wiemy, że DOI dla regularnych szczepionek wynosi siedem do dziewięciu lat, jeśli nie dłużej. Dlaczego więc szczepionki przeciwko wściekliźnie, będąc tak silnymi, nie miałyby mieć jeszcze dłuższego DOI? Zdecydowaliśmy, że rzeczą do zrobienia byłoby zaprojektowanie badania według standardów rządu federalnego, które określiłyby, czy DOI jest dłuższy niż trzy lata.”

Reduce Adverse Effects of the Rabies Vaccine

Szczepionki przeciwko wściekliźnie powodują mnóstwo działań niepożądanych. Obejmują one od natychmiastowych reakcji po długotrwałe, przewlekłe choroby … a nawet śmierć.

Dokumentowane reakcje obejmują:

Nieliczna liczba zwierząt cierpi z powodu tych przewlekłych problemów. Tak więc, wydłużenie wymaganych prawem odstępów pomiędzy szczepieniami pomogłoby ograniczyć niepożądane reakcje poszczepienne na wściekliznę. Ale nadal chroniłoby zwierzęta domowe (a więc i ludzi) przed zakażeniem wścieklizną.

RCF zaprojektowała badania z użyciem żywego wirusa wścieklizny, aby zmierzyć długoterminowy czas trwania odporności. Spodziewali się wykazać, że czas trwania odporności po szczepionkach przeciwko wściekliźnie jest znacznie dłuższy niż 3 lata.

Skuteczne badania (przeprowadzone zgodnie z kodeksem licencyjnym USDA Title 9), mogłyby pomóc przekonać rządy stanowe do zezwolenia na dłuższe odstępy między kolejnymi szczepieniami przeciwko wściekliźnie. RCF miało nadzieję udowodnić najpierw 5-letnią odporność, a następnie 7-letnią.

RCF wierzyło również, że ich badania mogą skłonić producentów szczepionek do wymyślenia szczepionek przeciwko wściekliźnie licencjonowanych na 5 i 7 lat.

Funding

Zanim badania mogły się rozpocząć, RCF musiało zebrać pieniądze. University of Wisconsin zgodził się pokryć prawie połowę kosztów ogólnych badań. Ale RCF nadal potrzebowało 177 000 dolarów na pierwszy rok i 150 000 dolarów na każdy następny rok.

RCF było prawdziwą organizacją wspieraną oddolnie. Fundusze na badania pochodziły z wielu różnych źródeł … być może nawet od Ciebie!

Każdy chciał, aby badania pomogły zmienić przestarzałe i czasami drakońskie przepisy dotyczące wścieklizny.

Wielu indywidualnych właścicieli zwierząt domowych hojnie dawało to, na co było ich stać, aby pomóc w finansowaniu badań. Kluby rasowe, grupy ratownicze, trenerzy, hodowcy i właściciele hodowli również ofiarowali RCF.

Blokady drogowe

Zespół napotkał po drodze kilka pechowych przeszkód.

Po pierwsze, znalezienie obiektu, który stanowiłby wyzwanie dla przeprowadzenia badań nie było łatwe. Zazwyczaj tylko producenci szczepionek mają duże obiekty, które są zatwierdzone przez USDA. Dr Schultz znalazł placówkę, w której przeprowadzono badania. Ale potem firma została sprzedana i RCF zostało bez laboratorium do przeprowadzania badań.

W końcu znaleźli obiekt zastępczy. Dr Zhen Fang Fu z Wydziału Patologii na University of Georgia (UG) szkoła weterynaryjna zgodził się prowadzić badania wyzwanie. Ale laboratorium może pomieścić tylko 15 psów na raz.

Więc wykonanie prób trwało dłużej niż planowano.

Potem… USDA nie chciało wysłać wirusa do żadnego laboratorium poniżej poziomu bezpieczeństwa biologicznego 3. Laboratorium UG było na poziomie 2. Na szczęście byli bardzo chętni do przeprowadzenia prób, więc zmodernizowali laboratorium.

Ale to spowodowało kolejne opóźnienie.

Awaria wirusa

Trzecim i największym problemem było to, że żywy wirus wścieklizny użyty do pierwszej próby prowokacyjnej stracił swoją zjadliwość. Tylko USDA może dostarczyć tego wirusa, więc badacze musieli zdobyć innego wirusa do pozostałych prób.

W opisie Pierwszej Próby Wyzwań przeczytasz, jak ten poważny problem wpłynął na sukces badań.

Badania

Protokół badania był zgodny z normami USDA Animal and Plant Health Inspection Service Title 9 CFR dotyczącymi licencjonowania szczepionek przeciwko wściekliźnie.

RCF prowadził dwa równoległe badania, przez 5 i 7 lat.

Zaczęli od 100 szczeniąt płci żeńskiej rasy Beagle. Ostatecznie w badaniach wzięło udział 65 Beagli. 35 psów zostało poddanych kastracji i adoptowanych na koniec badań.

Istniały 3 grupy testowe.

• W wieku 12 i 15 tygodni 3 grupy psów otrzymały albo komercyjną szczepionkę przeciwko wściekliźnie, albo sól fizjologiczną.
• Grupy ryzyka 1 i 2 liczyły 15 psów. Każda grupa miała 10 psów zaszczepionych i 5 psów kontrolnych nieszczepionych.
• Grupa 3 miała 12 zaszczepionych psów i 3 nieszczepione psy kontrolne.

Dwie szczepionki przeciwko wściekliźnie były następujące:

• Continuum Rabies („Szczepionka A”), firmy Intervet (Merck)
• IMRAB- TF („Szczepionka B”), szczepionka bez tiomersalu firmy Merck.

Trzecia szczepionka przeciwko wściekliźnie została użyta w Próbie Rewakcynacji. Wyjaśnię to później.

Próby prowokacyjne wścieklizny

Zanim porozmawiamy o wynikach, oto jak badacze przeprowadzili próby prowokacyjne.

„Wyzwanie” oznacza, że wstrzyknęli psom żywy wirus wścieklizny pod narkozą.

Następnie, co 8 godzin przez 28 dni, obserwowali psy pod kątem oznak wścieklizny, w tym:

• Nadpobudliwość
• Zmiany zachowania
• Rozszerzone źrenice
• Fotofobia (wrażliwość na światło)
• Zmniejszony apetyt
• Niezdolność do picia
• Wymioty
• Niekoordynacja

Jeżeli psy wykazywały którekolwiek z tych wczesnych objawów wścieklizny, natychmiast i w humanitarny sposób poddawano je eutanazji. Psy nigdy nie były dopuszczane do rozwinięcia się pełnej wścieklizny.

Po początkowym 28-dniowym okresie obserwacji, badacze monitorowali psy, które przeżyły, codziennie przez resztę 90-dniowego okresu.

Celem było spełnienie wymagań USDA Code Of Federal Regulations (CFR) Title 9 … które wymagają 88% lub wyższego wskaźnika przeżycia.

Próba Wyzwania # 1

Pierwsze wyzwanie obejmowało 15 psów:

• 5 nieszczepionych psów kontrolnych
• 5 psów szczepionych szczepionką A, poddanych próbie 6 lat 10 miesięcy po szczepieniu
• 5 psów szczepionych szczepionką B, poddanych próbie 5 lat 5 miesięcy po szczepieniu

Ta próba była „konfundowana” (niestety oznacza to, że zakończyła się niepowodzeniem!) … z powodu „niewystarczającej wirulencji” użytego wirusa prowokacyjnego. Wirus pochodził z USDA … to jedyny sposób, w jaki badacze mogą go otrzymać.

• Żaden z zaszczepionych psów nie zachorował na wściekliznę
• Tylko 2 z 5 nieszczepionych psów wykazały objawy wścieklizny.

Badacze są pewni, że gdyby mieli wystarczająco zjadliwego wirusa, próba spełniłaby wymóg 88% przeżywalności określony przez USDA dla szczepień przeciwko wściekliźnie.

Ale oczywiście nie wiemy tego na pewno.

Badacze uzyskali od USDA inny wirus prowokujący wściekliznę do pozostałych prób.

Próba nr 2

Próba nr 2 została również przeprowadzona z udziałem 15 psów.

• 5 nieszczepionych psów kontrolnych.
• 5 psów zaszczepionych szczepionką A, zaatakowanych 8 lat później.
• 5 psów zaszczepionych szczepionką B, zaatakowanych 6 lat 7 miesięcy później.

W próbie 2, wszystkie z 5 nieszczepionych psów wykazały objawy wścieklizny w ciągu 13 do 21 dni od zaatakowania.

To oznaczało, że wirus wścieklizny był tym razem wystarczająco zjadliwy. (Użyto tego samego wirusa w Próbie 3.)

• Tylko 1 z 5 psów szczepionych szczepionką A wykazał ochronę przed wścieklizną (8 lat po szczepieniu).
• 4 z 5 psów szczepionych szczepionką B wykazało ochronę przed wścieklizną, 6 lat 7 miesięcy po szczepieniu.
• Więc … połowa z 10 zaszczepionych psów była chroniona. Żaden z tych 5 chronionych psów nie rozwinął klinicznych objawów wścieklizny podczas 90-dniowego okresu obserwacji.

Próba nr 3

Z powodów humanitarnych badacze zmniejszyli liczbę nieszczepionych psów w tej próbie:

• 3 nieszczepione psy kontrolne
• 12 psów zaszczepionych szczepionką B, poddanych próbie 7 lat 1 miesiąc po szczepieniu.

Aby oszczędzić życie … tylko psy szczepione szczepionką B brały udział w próbie 3. Było to spowodowane tym, że w Próbie 2, przeżywalność psów szczepionkowych A wynosiła tylko 20%.

• Ponownie, wszystkie nieszczepione psy wykazywały objawy wścieklizny 14 do 21 dni po wyzwoleniu.
• 6 z 12 zaszczepionych psów przeżyło 90-dniowy okres obserwacji bez objawów wścieklizny.

Testing For Immune Response

W ramach prób prowokacyjnych badacze zbierali również regularne próbki surowicy i komórek jednojądrzastych węzłów chłonnych, aby sprawdzić reakcje pamięci immunologicznej u psów. Przeanalizowali:

1. Próbki surowicy przy użyciu testu miana wścieklizny RFFIT.
2. Odpowiedź komórek pamięci za pomocą cytometrii przepływowej.
3. Tkanka mózgowa na obecność wirusa wścieklizny przy użyciu immunohistochemii i reakcji łańcuchowej odwrotnej transkryptazy-polimerazy (RT-PCR).

Celem tego badania odpowiedzi immunologicznej było ustalenie standardu miana przeciwciał przeciwko wściekliźnie dla ochrony przed chorobą. Ten standard obecnie nie istnieje … chociaż istnieje standard dla ludzi, w ramach Komitetu Doradczego CDC ds. Praktyk Immunizacyjnych (ACIP).

To pozwoliłoby weterynarzom potwierdzić odpowiedź immunologiczną poprzez miano, tak aby mogli być pewni ochrony przed wścieklizną podczas pisania zwolnień dla niezdrowych psów.

Jest to szczególnie ważne w przypadku psów poważnie chorych lub z obniżoną odpornością. Psy z obniżoną odpornością nie mają szans na uzyskanie odpowiedzi immunologicznej, nawet jeśli zostaną zaszczepione.

Wyniki badań

• W badaniu stwierdzono, że reakcje na przeciwciała (mierzone mianem) 12 dni po zakażeniu silnie korelowały z przeżywalnością.
• Zaszczepione psy miały znacznie więcej komórek B pamięci 4 dni po zakażeniu, w porównaniu z psami nieszczepionymi.
• Wszystkie nieszczepione psy kontrolne miały wirusa w swoich tkankach mózgowych
• Wszystkie zaszczepione psy, u których rozwinęła się wścieklizna miały wirusa w swoich tkankach mózgowych.
• Zaszczepione psy, które przeżyły 90-dniowy okres po wyzwoleniu nie miały wirusa wścieklizny w swoich tkankach mózgowych.

Niestety, badanie nie udowodniło ochronnego standardu miana wścieklizny.

To było rozczarowujące … ale tak naprawdę nie zaskoczyło badaczy. Dr Schultz zbierał dane dotyczące miana co roku … więc widzieli jak miano słabnie.

Wykazał on, że odporność komórek B utrzymuje się nawet po spadku miana poniżej poziomu 0,1 IU/ml.

Ale ryzyko wścieklizny wzrasta, jeśli miano spadnie poniżej 0,5 IUI/ml.

Więc, szczepienie przeciwko wściekliźnie może być nadal „rozważną, bezpieczną decyzją”, zgodnie z wcześniejszymi badaniami.

I niestety, na razie, prawo mówi, że te szczepienia muszą być co 3 lata.

Badacze przeprowadzili również próbę ponownego szczepienia.

Próba ponownego szczepienia

10 psów zostało ponownie zaszczepionych szczepionką A, 6 lat 1 miesiąc po ich pierwszych szczepieniach.

Inne 10 wcześniej nieszczepionych psów otrzymało albo szczepionkę A, albo szczepionkę C, PureVax Rabies firmy Merial. To jest ta trzecia szczepionka, o której wspomniałam wcześniej.

Szczepionka C jest rekombinowaną, nieadiuwantową szczepionką przeciwko wściekliźnie kotów.

• Rekombinowana oznacza, że 2 wirusy są połączone ze sobą.
• PureVax zawiera rekombinowany wirus wścieklizny przeciwko ospie kanaryjskiej, przeznaczony do stymulowania lepszej odpowiedzi immunologicznej).

Badacze wybrali szczepionkę C (poza wskazaniami dla psów) do Próby Rewakcynacji, ponieważ żaden z psów nie miał jej wcześniej. Pozwoliłoby to na łatwiejsze rozróżnienie psów z pamięcią immunologiczną niż w przypadku szczepionki A.

Inną istotną cechą szczepionki C jest to, że nie zawiera ona adiuwantów. Oznacza to, że jest mniej prawdopodobne, że wywoła reakcje niepożądane.

Nie istnieje żadna nieadjuwantowa szczepionka dla psów.

Wyniki ponownego szczepienia

• 90% uprzednio zaszczepionych psów miało miano powyżej 0,5 IU/ml …
• … W porównaniu z zaledwie 30% uprzednio nieszczepionych (naiwnych) psów
• rekombinowana, nieadiuwantowa szczepionka (C), miała znacznie wyższą odpowiedź niż szczepionka zawierająca zabite wirusy u uprzednio zaszczepionych psów.
• Szczepionka C nie wytworzyła miana powyżej 0,5 IU/ml u psów naiwnych.

Próba ponownego szczepienia wykazała, że odpowiedź przeciwciał 6 lat 1 miesiąc po pierwszym szczepieniu była znacznie wyższa niż u psów wcześniej nieszczepionych.

Wnioski …

Fundusz Rabies Challenge zakończył swoją pracę. Na stronie internetowej czytamy:

„Nie przyjmujemy już darowizn. Dziękujemy za wsparcie.”

Próby te dały jednak pewną nadzieję na zmiany w przyszłości.

Wyraźnie wyniki nie były takie, na jakie wszyscy liczyliśmy. Przepisy dotyczące szczepień przeciwko wściekliźnie nie zmienią się w najbliższym czasie.

Ale jest kilka ważnych szczegółów.

1. Wielu z nas wierzyło, że jedno szczepienie przeciwko wściekliźnie wystarczy, aby chronić psa przez wiele lat, być może nawet przez całe życie. Ale badania RCF tego nie udowodniły.

• Szczepione psy w badaniach RCF wszystkie miały dwie szczepionki przeciwko wściekliźnie (w wieku 12 i 15 tygodni). Szczepionki przeciwko wściekliźnie, w których użyto zabitego wirusa, nie zapewniają tak długiej ochrony jak zmodyfikowane szczepionki żywe (takie jak parwowirus czy nosówka).

Badania wykazały, że w pełni zaszczepione psy, które miały dwa pierwsze szczepienia przeciwko wściekliźnie, powinny mieć solidną ochronę na znacznie dłużej niż 3 lata.

Więc, dla własnego spokoju umysłu … jeśli zdecydujesz się nie szczepić swojego psa na wściekliznę, możesz chcieć zrobić miano. Wtedy nie będziesz musiał się martwić, jeśli twój pies będzie miał styczność z lokalnymi dzikimi zwierzętami.

2. Badania zostały przeprowadzone w celu spełnienia standardów USDA dotyczących licencjonowania szczepionek,

• To oznacza, że psy były wstrzykiwane bezpośrednio z wirusem wścieklizny.
• Ten rodzaj wyzwania jest zupełnie inny niż spotkanie Twojego psa z wściekłym szopem na Twoim podwórku.
• Jest mało prawdopodobne, że jakikolwiek pies poza ośrodkiem badawczym kiedykolwiek napotkałby poziom silnego wyzwania wścieklizny, jaki miały psy próbne.

Próba ponownego szczepienia wykazała, że nawet jeśli szczepionka przeciwko wściekliźnie Twojego psa wygasła… dawka przypominająca powinna przywrócić mu ochronę. W rzeczywistości, kilka lat temu, Kansas State University znalazł to samo w badaniu miana wścieklizny, które zrobili.

Więc zalecenia dla lekarzy weterynarii w 2016 Compendium of Animal Rabies Prevention and Control zostały zaktualizowane. Od tego czasu wytyczne mówią, że jeśli pies narażony na wściekliznę jest przeterminowany dla jego szczepienia przeciwko wściekliźnie, może mieć zastrzyk przypominający, po którym następuje okres obserwacji w domu, zamiast eutanazji lub kwarantanny.

Does Your Dog Still Need A Rabies Vaccine?

Jedynym sposobem, aby wiedzieć, czy Twój pies jest chroniony przed wścieklizną, jest badanie miana. Na razie (jeśli chcesz przestrzegać prawa) … nadal będziesz musiał szczepić swojego psa na wściekliznę co 3 lata w USA i większości prowincji kanadyjskich.

Bez weterynarza, który napisze ci zwolnienie.

Wyłączenia od szczepień są dozwolone w 18 stanach USA (z dziewiętnastym nadchodzącym w maju).

Będziesz musiał znaleźć weterynarza, który jest skłonny dać zwolnienie. Wielu konwencjonalnych weterynarzy nie jest wygodnych z wyłączeniami. Więc spróbuj znaleźć holistycznego weterynarza, który będzie bardziej prawdopodobne, aby wspierać swoją prośbę.

Nawet jeśli większość ustawodawstwa stanowego nie pozwala na miano wścieklizny w miejsce szczepienia … jest to dobry pomysł, aby uzyskać miano, jeśli prosisz swojego weterynarza o zwolnienie.

Aby dowiedzieć się, czy Twój stan przewiduje zwolnienia KLIKNIJ TUTAJ.