- Abstract
- 1. Wprowadzenie
- 2. Podmioty i metody
- 2.1. Study Design
- 2.2. Osoby badane
- 2.3. Acupuncture Procedures
- 2.3.1. Akupunktura ciała
- 2.3.2. Akupunktura małżowiny usznej
- 2.4. Mierniki wyników
- 2.5. Analiza statystyczna
- 3. Wyniki
- 3.1. Study Process and Baseline Data of the Subjects
- 3.2. Safety of Acupuncture for Smoking Cessation
- 3.3. Effects of Acupuncture for Smoking Cessation
- 3.4. Logistic Regression Analysis of Acupuncture for Smoking Cessation
- 4. Dyskusja
- 5. Wnioski
- Ujawnienie
- Konkurencyjne interesy
- Wkład autorów
- Podziękowania
Abstract
To było prospektywne wieloośrodkowe badanie obserwacyjne, mające na celu zbadanie wpływu akupunktury na zaprzestanie palenia w Hongkongu. Od marca 2010 roku do sierpnia 2015 roku, 5202 palaczy zostało zrekrutowanych na podstawie kryteriów włączenia i leczonych akupunkturą przez 8 tygodni. W rezultacie 2940 osób ukończyło badanie przy wskaźniku drop-out wynoszącym 43,48%. Samodzielnie zgłaszany 7-dniowy punktowy wskaźnik abstynencji wynosił 34,00% w tygodniu 8 i 18,40% w tygodniu 52. Poziom tlenku węgla w wydychanym powietrzu i liczba papierosów wypalanych dziennie uległy znacznemu zmniejszeniu po zakończeniu leczenia. Czas do nawrotu choroby obliczono na 38,71 dni. Ponadto, „papierosy wypalane dziennie”, „test Fagerstroma na uzależnienie od nikotyny”, „całkowita liczba sesji akupunktury”, „czy ukończono 8 zabiegów akupunktury w pierwszym miesiącu” i „całkowita liczba sesji akupunktury” zostały uznane za istotne czynniki sukcesu abstynencji. Stwierdzono, że akupunktura jest bezpieczną metodą zaprzestania palenia i skutecznie pomaga palaczom w rzuceniu palenia, dlatego akupunktura może być uważana za jedną z metod pomagających palaczom w rzuceniu palenia. Dalsze badania dotyczące różnic w efektach między akupunkturą a lekami były potrzebne, aby wyjaśnić ogólne korzyści z akupunktury.
1. Wprowadzenie
Palenie tytoniu jest uważane za poważne zagrożenie dla zdrowia na świecie, które szacuje się na około 6 milionów zgonów każdego roku. Jako jeden z największych krajów produkcji i konsumpcji tytoniu, Chiny, a zwłaszcza rząd Specjalnego Regionu Administracyjnego Hongkongu (HKSAR), zwracają pełną uwagę na kontrolę tytoniu. Kontrola palenia w HKSAR została zapoczątkowana na początku lat 70-tych, kiedy to ustanowiono pierwsze przepisy dotyczące palenia, Smoking (Public Health) Regulations. Od tego czasu rząd Hongkongu rozpoczął kompleksową kontrolę palenia tytoniu, obejmującą kontrolę legislacyjną, opodatkowanie wyrobów tytoniowych oraz edukację publiczną. Ostatnie badanie przeprowadzone przez Departament Spisu Powszechnego i Statystyki Hongkongu w 2013 r. wykazało, że obecna częstość występowania palenia była najniższa w ciągu ostatnich 30 lat. Aby jeszcze bardziej ograniczyć epidemię palenia tytoniu, rząd Hongkongu zobowiązał się do zapewnienia rozszerzonych usług związanych z rzucaniem palenia , w tym gorącej linii rzucania palenia, kliniki rzucania palenia i interaktywnego centrum online rzucania palenia, mając nadzieję na zapewnienie informacji na temat rzucania palenia, poradnictwa psychologicznego i leczenia farmakologicznego osobom rzucającym palenie.
Jako jeden z istotnych elementów usług związanych z rzucaniem palenia, akupunktura jest powszechnie akceptowana w Hongkongu, ale jej skuteczność jest nadal kontrowersyjna. Badania Vinceta i Richardsona wykazały, że „czy istnieje jakiś szczególny efekt akupunktury, nie jest jeszcze jasne”; metaanaliza White’a i wsp. uważała, że „nie ma spójnych, wolnych od uprzedzeń dowodów na to, że akupunktura przynosi trwałe korzyści w zaprzestaniu palenia przez sześć miesięcy lub dłużej”. Jednak metaanaliza przeprowadzona przez Castera i wsp. sugeruje, że „akupunktura może pomóc palaczom rzucić palenie”, podczas gdy badanie przeprowadzone przez Liu i wsp. potwierdziło, że krótkoterminowa skuteczność akupunktury w rzucaniu palenia była znacząca.
W związku z tym efekt akupunktury w rzucaniu palenia w Hongkongu wymagał kompleksowej oceny. W celu osiągnięcia tej propozycji, przy wsparciu Tobacco Control Office of Health Department of HKSAR, jak również State Administration of Traditional Chinese Medicine (TCM) of China, badanie to zostało przeprowadzone przez Institute of Acupuncture and Moxibustion, China Academy of Chinese Medical Sciences, oraz Hong Kong Pok Oi Hospital. Miało ono na celu dostarczenie odniesień dla dalszego stosowania akupunktury w celu zaprzestania palenia w Hongkongu.
2. Podmioty i metody
2.1. Study Design
To było prospektywne badanie obserwacyjne, które ma na celu wstępną ocenę 8-tygodniowego i 52-tygodniowego efektu akupunktury dla zaprzestania palenia w Hongkongu. Badanie to składało się z okresu przygotowawczego, 8-tygodniowego leczenia akupunkturą i 44-tygodniowej wizyty kontrolnej. Badanie trwało od marca 2010 roku do sierpnia 2015 roku. Miejsca badania obejmowały 5 klinik szpitala Pok Oi w Tin Shui Wai, Tsing Yi, Taikoo, Huafu i Cheung Chau, jak również Kwun Tong Community Health Center, Ping Shek TCM Community Clinic i Causeway Bay Acupuncture Center. Ponadto zastosowano 20 mobilnych klinik TCM w celu zapewnienia rzucenia palenia w 48 głównych obszarach Hongkongu.
Badani, którzy spełnili kryteria włączenia zostali przydzieleni do miejsc badania, aby otrzymać akupunkturę w celu zaprzestania palenia. Grupa kontrolna nie została jednak utworzona w tym badaniu, ponieważ protokoły akupunktury pozorowanej nie zostały dobrze zwalidowane i muszą być badane w przyszłości. Ocena kliniczna była przeprowadzana po 1 tygodniu, 2 tygodniach, 8 tygodniach, 26 tygodniach i 52 tygodniach od zakończenia leczenia. Na rycinie 1 przedstawiono przebieg tego badania.
2.2. Osoby badane
Wszystkie osoby badane były rekrutowane przez lokalną gazetę, gorącą linię rzucania palenia, wydarzenia społeczne, strony internetowe szpitali i rekomendacje innych instytucji medycznych. Do badania włączono osoby, które dobrowolnie wzięły w nim udział, były codziennymi palaczami w wieku od 18 do 70 lat i chciały rzucić palenie; wykluczono osoby z chorobami psychicznymi, poważnymi chorobami układu sercowo-naczyniowego, apopleksją, chorobami układu nerwowego, zaburzeniami krzepnięcia krwi lub były w ciąży.
Przedmioty zostały najpierw wstępnie ocenione przez badaczy, a dane obejmujące informacje osobiste, ogólny stan zdrowia i tło palenia zostały zarejestrowane. Po ustaleniu daty rzucenia palenia, uczestników przydzielono do miejsc badania. Wszyscy badani podpisali świadomą zgodę przed poddaniem się leczeniu akupunkturą. Badanie to zostało zatwierdzone przez Chiński Komitet Etyczny Rejestracji Badań Klinicznych (ChiECRCT-2013014).
2.3. Acupuncture Procedures
Akupunktura stosowana w tym badaniu składała się z akupunktury ciała i akupunktury auricular. Wszyscy akupunkturzyści w tym badaniu były certyfikowane przez Chinese Medicine Council of Hong Kong ze średnim doświadczeniem akupunktury 5 lat; otrzymali wytyczne i program nauczania z Institute of Acupuncture i Moxibustion, China Academy of Chinese Medical Sciences, aby zagwarantować spójność leczenia akupunkturą. Każdy zabieg akupunktury był wykonywany przez co najmniej jednego akupunkturzystę i jednego badacza, w którym akupunkturzysta był odpowiedzialny za leczenie, podczas gdy badacz zapisał formularz sprawozdania z przypadku, aby zagwarantować dokładność badania.
2.3.1. Akupunktura ciała
Wybór punktów akupunkturowych. Baihui (GV 20), Lieque (LU 7), Hegu (LI 4), Zusanli (ST 36), Sanyinjiao (SP 6), i Taichong (LR 3). Yintang (EX-HN3) został dodany, jeśli były objawy odstawienia kaszel, cieknący nos, suche oczy, i tak dalej, a Neiguann (PC 6) został dodany, jeśli były objawy odstawienia dysforia, melancholia, bezsenność, i tak dalej.
Pozycja ciała. Obiekty były w pozycji leżącej na wznak, aby odsłonić akupunkturę ciała.
Położenie punktu akupunktury. Odwołaj się do lokalizacji punktów akupunktury w regionie Zachodniego Pacyfiku według Światowej Organizacji Zdrowia (ryc. 2)
(a)
(b)
.
(a)
(b)
Igła Specyfikacja. Używano jednorazowych sterylnych igieł 0,25 mm × 40 mm (zakupionych w Suzhou Medical Appliance Factory).
Manipulacja akupunkturą. Rutynowe nawożenie podano na wybranych akupunktach z 75% alkoholem leczniczym przed akupunkturą. Igły były poziomo włożone w Baihui (GV 20), podczas gdy pionowo włożone w innych akupunktach z głębokością 25 do 50 mm. Łagodna technika wzmacniająca i redukująca była stosowana we wszystkich akupunktach. Przybycie (uczucie igły) było wymagane i igły były wymagane, aby pozostać w akupunktach przez 30 minut. Tymczasem, urządzenie do elektroakupunktury (HuaTuo SDZ-III typ) był używany i podłączony w Lieque (LU 7) i Zusanli (ST 36) z ciągłą falą (15 Hz) przez 30 min. Igły zostały wycofane szybko, aby uniknąć krwawienia lub krwiaka.
Treatment Frequency. Stosowano dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni.
2.3.2. Akupunktura małżowiny usznej
Wybór akupunktów. Shenmen (TF4), Neifenmi (CO18), Pizhixia (AT4), Jiaogan (AH6), Fei (CO14) i Wei (CO4) były akupunktami. Kou (CO1) został dodany, jeśli były objawy wycofania nudności, podczas gdy Zhiqiguan (CO16) został dodany do flegmy kaszlu.
Pozycja ciała. Obiekty były w pozycji siedzącej, aby w pełni odsłonić akupunkty auricular.
Położenie akupunktu. Odnieś się do Chińskiego Narodowego Stanu Nomenklatury i Lokalizacji Punktów Auricular (GB/T 13734-2008) .
Manipulacja. Po rutynowej dezynfekcji użyto łaty z nasion vaccaria o średnicy 2 mm i przyklejono je do różnych akupunktów usznych. Każdy auricular aupoint był wciśnięty przez 1 min. Ponadto badani zostali poinstruowani, aby naciskać każdy punkt akupunktury usznej przez 20 s co 1 do 2 godzin lub zawsze, gdy mieli pragnienie palenia.
Częstotliwość leczenia. Częstotliwość leczenia wynosiła dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni.
2.4. Mierniki wyników
Pierwszorzędnym wynikiem był samodzielnie zgłoszony 8-tygodniowy 7-dniowy punktowy wskaźnik abstynencji, który uzyskano pytając badanych w 8. tygodniu.
Wynikami drugorzędnymi były samodzielnie zgłoszony 7-dniowy punktowy wskaźnik abstynencji w 1. tygodniu, 2. tygodniu, 26. tygodniu i 52. tygodniu, liczba papierosów wypalanych dziennie oraz poziom tlenku węgla w wydychanym powietrzu (urządzenie zakupione od firmy Bedfont Scientific Company, Maidstone, Wielka Brytania). Wszystkie wyniki zostały uzyskane przez pytających i badanych w każdym punkcie visiting.
Poza tym, bezpieczeństwo akupunktury została oceniona. Krzepnięcie krwi badano przed akupunkturą, podczas gdy ciśnienie krwi, puls, oddech i temperaturę ciała mierzono przed i po leczeniu, jak również w wizycie kontrolnej; zdarzenia niepożądane rejestrowano podczas badania, w tym objawy, datę wystąpienia oraz interwencję i jej związek z leczeniem.
2.5. Analiza statystyczna
Według naszego badania fabuły , możliwy wskaźnik abstynencji akupunktury dla zaprzestania palenia wynosił 20,0%; obliczono, że wielkość próby niezbędna do zapewnienia istotności statystycznej wynosiła 784 przypadki, więc zdecydowaliśmy się na rekrutację przedmiotów nie mniej niż 800 przypadków.
Intentent to Treat (ITT) zastosowano w tym badaniu. Oprogramowanie statystyczne SPSS 19.0 zostało użyte do analizy statystycznej. Dane pomiarowe były reprezentowane przez średnie ± odchylenie standardowe (). Do porównań, które spełniały warunki rozkładu gaussowskiego i homogeniczności wariancji, zastosowano test -test, natomiast do porównań, które nie spełniały warunków homogeniczności wariancji, zastosowano test nieparametryczny. Dla danych liczbowych zastosowano test Chi-kwadrat. Do analizy czasu do nawrotu choroby wykorzystano krzywą Kaplana-Meiera. Analiza regresji logistycznej posłużyła do obliczenia zależności między możliwymi czynnikami wpływu a wynikami abstynencji, przedstawionymi za pomocą wartości OR i 95% przedziału wiarygodności. przyjęto za istotność statystyczną. Autorzy nie mieli dostępu do informacji, które mogłyby zidentyfikować poszczególnych uczestników w trakcie lub po zebraniu danych.
3. Wyniki
3.1. Study Process and Baseline Data of the Subjects
W sumie zrekrutowano 5638 osób. Po wstępnej ocenie, do badania włączono 5202 osoby. Pierwszy uczestnik został włączony do badania 7 kwietnia 2010 roku, a ostatnia wizyta kontrolna odbyła się 21 lipca 2015 roku. Ostatecznie badanie ukończyło 2940 osób, przy wskaźniku drop-out wynoszącym 43,48%. Rysunek 3 przedstawia wykres przepływu badanych.
Jak wynika z tabeli 1, 5202 osoby, które włączono do analizy, charakteryzowały się płcią męską (65,38%), średnim wiekiem ( lat) oraz średnim wykształceniem podstawowym (62,38%). Średni czas trwania palenia wynosił () lat, liczba papierosów wypalanych dziennie wynosiła (), test Fagerstroma dla uzależnienia od nikotyny (FTND) wynosił (), a poziom tlenku węgla w wydychanym powietrzu wynosił () ppm. Wskaźnik ufności wynosił (), a wskaźnik przygotowania (), wskazując na silną intencję zaprzestania palenia.
|
3.2. Safety of Acupuncture for Smoking Cessation
Podczas badania zaobserwowano tylko jeden przypadek omdlenia podczas akupunktury i jeden przypadek krwiaka. Po interwencji objawy ustąpiły, a badani nie zrezygnowali z badania.
3.3. Effects of Acupuncture for Smoking Cessation
Średnia liczba otrzymanych akupunktur wynosiła (); 2605 badanych ukończyło 8 zabiegów akupunktury w pierwszym miesiącu, natomiast 2721 badanych ukończyło co najmniej 8 zabiegów w badaniu.
Zgodnie ze zgłoszonym przez siebie 7-dniowym wskaźnikiem abstynencji punktowej, 1106 osobom udało się zaprzestać palenia w 1. tygodniu, 1237 osobom udało się w 2. tygodniu, 1769 osobom udało się w 8. tygodniu, 1142 osobom udało się w 26. tygodniu, a 955 osobom udało się w 52. tygodniu (ryc. 4). Wskazywało to, że wskaźnik abstynencji wzrastał wraz z leczeniem akupunkturą, ale zmniejszał się podczas wizyty kontrolnej.
Jak pokazano w tabeli 2, w porównaniu z okresem przed leczeniem, poziom tlenku węgla w wydychanym oddechu został znacznie zmniejszony z () ppm przed leczeniem do ( ppm po 8-tygodniowym leczeniu (); liczba papierosów wypalanych dziennie była również znacznie zmniejszona z () przed leczeniem do () po 8-tygodniowym leczeniu (), ale była znacznie zwiększona w obserwacji ().
|
Wyniki analizy Kaplana-Meiera wykazały, że czas do nawrotu choroby wynosił 38.71 dni (95% CI 37,12-40,32) dla akupunktury (Rycina 5).
3.4. Logistic Regression Analysis of Acupuncture for Smoking Cessation
Zależność między charakterystyką wyjściową a wynikami badania obliczono za pomocą analizy regresji logistycznej. Jak pokazano w tabeli 3, 8-tygodniowy wskaźnik abstynencji był istotnie związany z „papierosami wypalanymi dziennie”, „FTND”, „całkowitą liczbą sesji akupunktury” i „ukończeniem 8 zabiegów akupunktury w pierwszym miesiącu”, podczas gdy 52-tygodniowy wskaźnik abstynencji był istotnie związany z „papierosami wypalanymi dziennie”, „FTND” i „całkowitą liczbą sesji akupunktury”.”
|