NuvaRing został nazwany jednym z najlepszych wynalazków roku w dziedzinie opieki zdrowotnej przez TIME Magazine w 2001 roku. Była to nowa opcja kontroli urodzeń, która pozwoliła kobietom uniknąć codziennego przyjmowania tabletek, otrzymywania zastrzyków lub wszczepiania implantu hormonalnego. NuvaRing, pierwszy antykoncepcyjny pierścień dopochwowy (CVR) zatwierdzony w USA, jest elastycznym, przezroczystym pierścieniem do samodzielnego stosowania, który zawiera progestynę (etonogestrel) i estrogen (etynyloestradiol). Hormony te są uwalniane w sposób ciągły (średnio 0,12 mg/dzień etonogestrelu i 0,015 mg/dzień etynyloestradiolu) po wprowadzeniu do pochwy. NuvaRing pozostaje popularną metodą antykoncepcji hormonalnej dzisiaj.
Po byciu na rynku przez prawie 2 dekady, stosowanie pierścienia dopochwowego wzrosło i stosowanie może być dostosowane do potrzeb pacjentów, takich jak pomijanie miesięcznego krwawienia z odstawienia. Zgodnie z informacjami producenta, maksymalna skuteczność jest osiągana, gdy pierścień jest umieszczony w pochwie w sposób ciągły przez 3 tygodnie, a następnie usunięty na jeden tydzień, aby umożliwić miesięczne krwawienie z odstawienia – naśladując naturalny cykl menstruacyjny. Jednakże, lekarze mogą wypisywać recepty z różnymi instrukcjami użytkowania. Ciągłe schematy użytkowania mogą być przepisywane do wstawiania nowego pierścienia pochwy co 3 lub 4 tygodnie bez tygodnia wolnego od pierścienia. Pacjentki, które stosują reżim ciągłego stosowania (pomijając tydzień bez pierścienia) prawdopodobnie nie doświadczą krwawienia z odstawienia. Jednakże, przełomowe plamienia lub nieplanowane krwawienia mogą być doświadczane przy reżimach ciągłego stosowania.
Jakie dowody przemawiają za stosowaniem pierścienia dopochwowego przez cztery tygodnie zamiast zwykłych trzech tygodni?
Producent twierdzi, że pierścień NuvaRing jest nadal skutecznym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym, jeśli jest założony na 4 tygodnie (zamiast zwykle stosowanych trzech tygodni), ale producent zaleca usunięcie go na tydzień bez pierścienia przed założeniem nowego pierścienia w celu uzyskania maksymalnej skuteczności antykoncepcyjnej. Zahamowanie owulacji w celu zapobiegania ciąży jest utrzymywane po założeniu CVR przez okres do 4 tygodni. Producent zaleca jednak wykluczenie ciąży w przypadku zakładania pierścienia na okres dłuższy niż 4 tygodnie przed założeniem nowego pierścienia.
Niektóre ogólnoustrojowe działania niepożądane CVR są porównywalne z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi, z podobną częstością występowania bólów głowy i przyrostu masy ciała. Jednakże CVR wiążą się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia miejscowych działań niepożądanych ze strony pochwy, takich jak zapalenie pochwy (12,2% w przypadku CVR w porównaniu z 6,8% w przypadku doustnych środków antykoncepcyjnych) i wydzielina z pochwy (4,8% w przypadku CVR w porównaniu z 1,6% w przypadku doustnych środków antykoncepcyjnych). Pacjentki stosujące CVR rzadziej zgłaszają nudności i tkliwość piersi w porównaniu z pacjentkami stosującymi doustne środki antykoncepcyjne. Działania niepożądane mogą być związane z różnicami w stężeniu leku w surowicy pomiędzy CVR a doustnymi środkami antykoncepcyjnymi. Dostępność biologiczna etynyloestradiolu jest podobna pomiędzy CVR a doustnymi środkami antykoncepcyjnymi i wynosi odpowiednio 55,6% w porównaniu z 43% do 55%. Jednakże biodostępność progestyny w przypadku złożonych wkładek domacicznych jest prawie dwukrotnie większa i wynosi 100%, w porównaniu do 64% w przypadku doustnych środków antykoncepcyjnych. Ulotka dołączona do opakowania NuvaRing zawiera środki ostrożności dotyczące wpływu na metabolizm węglowodanów i lipidów, wysokiego ciśnienia krwi, bólów głowy, krwawienia z macicy, ryzyka naczyniowego, chorób wątroby i zespołu wstrząsu toksycznego.
Mimo potencjalnego ryzyka, zespół wstrząsu toksycznego był rzadko zgłaszany w związku ze stosowaniem złożonego krążenia pozaustrojowego. W poniższej tabeli podsumowano dowody uzyskane w badaniach klinicznych dotyczących rozszerzonego stosowania CVR.
Tabela 1. Podsumowanie badań klinicznych dotyczących przedłużonego stosowania antykoncepcyjnego pierścienia dopochwowego (CVR).
| Tytuł badania
(PubMed ID, Rok) |
Cel | Projekt (Wielkość badania) | Wyniki | Wnioski |
| Przedłużone schematy stosowania złożonego antykoncepcyjnego pierścienia dopochwowego zawierającego etonogestrel i etynyloestradiol: effects on lipid metabolism
21757057 (2011) |
Ocena zmian lipidowych przy ciągłym stosowaniu CVR przez rok | Prospektywna kohorta (n=75) ciągłego stosowania przez 3 mies, a następnie jeden tydzień bez pierścienia | Nieznaczne zwiększenie całkowitej liczby trójglicerydów | Dłuższe stosowanie CVR może powodować zmiany lipidowe, ale to działanie niepożądane jest podobne do doustnego lub pozajelitowego stosowania estrogenów |
| Dłuższe stosowanie złożonego antykoncepcyjnego pierścienia dopochwowego: ocena aspektów klinicznych
20159178 (2010) |
Ocena objawów, masy ciała i zmian ciśnienia krwi przy ciągłym stosowaniu CVR przez rok | Prospektywna kohorta (n=75) ciągłego stosowania przez 3 miesiące, a następnie jeden tydzień bez pierścienia | Mniejsza drażliwość, Mniejsza dyzmenorrhea, zwiększona masa ciała (w oczekiwanym zakresie), brak zmian w ciśnieniu krwi | Przedłużone stosowanie CVR jest dobrze tolerowane z pewnymi korzyściami pozaantykoncepcyjnymi (nastrój, mniej bolesne miesiączki) |
| Przedłużone stosowanie złożonego antykoncepcyjnego pierścienia dopochwowego: kontrola cyklu
19835716 (2009) |
Porównanie wzorców miesiączkowania u kobiet stosujących przedłużone CVR lub doustne środki antykoncepcyjne | Prospektywna kohorta (n=75 na CVR, 75 na doustne) ciągłego stosowania przez 3 miesiące, po którym następował jeden tydzień wolny od antykoncepcji | Nieznaczne zmniejszenie całkowitej liczby dni krwawienia i plamienia w przypadku obu metod, nieznacznie mniejszy w przypadku drogi doustnej | Ciągłe stosowanie doustne może skutkować mniejszą liczbą miesiączek, ale CVR oferuje bardziej przewidywalną kontrolę cyklu miesiączkowego z mniejszą liczbą nieplanowanych krwawień |
| Częstotliwość i postępowanie w przypadku krwawień przełomowych przy ciągłym stosowaniu przezpochwowego pierścienia antykoncepcyjnego: a randomized controlled trial
18757653 (2008) |
To evaluate bleeding patterns with continuous CVR | Prospective cohort (n=74) on CVR for continuous 6 months. Grupa 1 nie miała dni wolnych od pierścienia. Grupa 2 została poinstruowana, aby zdjąć CVR na 4 dni w przypadku wystąpienia krwawienia i ponownie założyć ten sam pierścień | Grupa 2 doświadczyła mniejszej liczby dni krwawienia w porównaniu z Grupą 1 | Czterodniowy okres bez pierścienia pomógł lepiej rozwiązać problem krwawienia przełomowego w porównaniu z ciągłym stosowaniem pierścienia bez okresów bez pierścienia |
- Agile Therapeutics. Specjalistyczna firma farmaceutyczna zajmująca się zdrowiem kobiet . Jefferies; 2016. Available from: Link
- Barreiros FA, Guazzelli CAF, Barbosa R, Torloni MR, Barbieri M, Araujo FF. Extended regimens of the combined contraceptive vaginal ring containing etonogestrel and ethinyl estradiol: effects on lipid metabolism. Contraception. 2011;84(2):155-9.
- Barreiros FA, Guazzelli CAF, Barbosa R, Assis FD, Araújo FFD. Extended regimens of the contraceptive vaginal ring: evaluation of clinical aspects. Contraception. 2010;81(3):223-5.
- Najlepsze wynalazki roku 2001 . Time. Time Inc; 2001. Available from: Link.
- Guazzelli CAF, Barreiros FA, Barbosa R, Araújo FFD, Moron AF. Extended regimens of the vaginal contraceptive ring: cycle control. Contraception. 2009;80(5):430-5.
- Kerns J, Darney P. Contraceptive Vaginal Ring. In: Schreiber C, editor. UpToDate. .: UpToDate; 2017. Dostępne z Link.
- Merck & Co. NuvaRing: Highlights of Prescribing Information. 2018. Dostępne od: Link.
- NuvaRing. DrugDex Evaluations. In: Micromedex 2.0 . Ann Arbor, MI: Truven Health Analytics. c2018. Available from Link
- Sulak PJ, Smith V, Coffee A, Witt I, Kuehl AL, Kuehl TJ. Frequency and Management of Breakthrough Bleeding With Continuous Use of the Transvaginal Contraceptive Ring. Obstetrics & Gynecology. 2008;112(3):563-71.
O autorze:
Christine Yu jest studentką czwartego roku farmacji na University of California San Francisco School of Pharmacy w San Francisco w Kalifornii.
.