BOTOX ® może powodować poważne skutki uboczne, które mogą zagrażać życiu. Uzyskać pomoc medyczną od razu, jeśli masz którykolwiek z tych problemów w dowolnym czasie (godziny do tygodni) po wstrzyknięciu BOTOX ®:

• Problemy z połykaniem, mówieniem lub oddychaniem, ze względu na osłabienie mięśni towarzyszących, mogą być poważne i spowodować utratę życia. Pacjent jest w grupie najwyższego ryzyka, jeśli problemy te występowały przed wstrzyknięciem. Problemy z połykaniem mogą utrzymywać się przez kilka miesięcy
• Rozprzestrzenianie się działania toksyny. Działanie toksyny botulinowej może dotyczyć obszarów z dala od miejsca wstrzyknięcia i powodować poważne objawy, w tym: utratę siły i całkowite osłabienie mięśni, podwójne widzenie, niewyraźne widzenie i opadające powieki, chrypkę lub zmianę lub utratę głosu, problemy z wyraźnym wypowiadaniem słów, utratę kontroli nad pęcherzem, problemy z oddychaniem i problemy z połykaniem

Nie potwierdzono poważnego przypadku rozprzestrzeniania się działania toksyny z dala od miejsca wstrzyknięcia, gdy lek BOTOX® był stosowany w zalecanej dawce w leczeniu przewlekłej migreny.

BOTOX® może powodować utratę siły lub ogólne osłabienie mięśni, problemy z widzeniem lub zawroty głowy w ciągu kilku godzin do tygodni od zażycia BOTOX®. Jeśli tak się stanie, nie należy prowadzić samochodu, obsługiwać maszyn lub wykonywać innych niebezpiecznych czynności.

Nie należy przyjmować leku BOTOX® jeśli: jesteś uczulony na którykolwiek ze składników leku BOTOX® (patrz Przewodnik po lekach dotyczący składników); miałeś reakcję alergiczną na jakikolwiek inny produkt zawierający toksynę botulinową, taki jak Myobloc® (rimabotulinumtoxinB), Dysport® (abobotulinumtoxinA) lub Xeomin® (incobotulinumtoxinA); masz zakażenie skóry w planowanym miejscu wstrzyknięcia.

Dawka leku BOTOX® nie jest taka sama lub porównywalna z innym produktem zawierającym toksynę botulinową.

Zgłaszano poważne i / lub natychmiastowe reakcje alergiczne, w tym świąd, wysypkę, czerwone swędzące pręgi, świszczący oddech, objawy astmy lub zawroty głowy lub uczucie omdlenia. Jeśli wystąpią objawy, należy natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną; należy przerwać dalsze podawanie preparatu BOTOX®.

Powiedz lekarzowi o wszystkich swoich mięśni lub nerwów warunków, takich jak ALS lub choroby Lou Gehriga, myasthenia gravis, lub zespół Lambert-Eaton, jak może być na zwiększone ryzyko poważnych działań niepożądanych, w tym trudności w połykaniu i trudności w oddychaniu z typowych dawek BOTOX ®.

Poinformuj lekarza o wszystkich swoich stanach chorobowych, w tym jeśli: masz lub miałeś problemy z krwawieniem; planujesz operację; miałeś operację na twarzy; osłabienie mięśni czoła; problemy z uniesieniem brwi; opadające powieki; jakiekolwiek inne nieprawidłowe zmiany na twarzy; jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę (nie wiadomo, czy BOTOX® może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku); karmisz piersią lub planujesz (nie wiadomo, czy BOTOX® przechodzi do mleka matki).

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych, które wydawane są na receptę i bez recepty, witaminach i suplementach ziołowych. Stosowanie leku BOTOX® z niektórymi innymi lekami może powodować poważne działania niepożądane. Nie należy rozpoczynać przyjmowania nowych leków, dopóki nie powie się lekarzowi, że w przeszłości otrzymywało się BOTOX®.

Poinformuj lekarza, jeśli otrzymałeś jakikolwiek inny produkt zawierający toksynę botulinową w ciągu ostatnich 4 miesięcy; otrzymałeś zastrzyki z toksyny botulinowej, takie jak Myobloc®, Dysport® lub Xeomin® w przeszłości (powiedz lekarzowi dokładnie, który produkt otrzymałeś); otrzymałeś ostatnio antybiotyk w zastrzyku; przyjmujesz leki zwiotczające mięśnie; przyjmujesz leki na alergię lub przeziębienie; przyjmujesz leki nasenne; przyjmujesz produkty podobne do aspiryny lub leki rozrzedzające krew.

Inne działania niepożądane leku BOTOX® obejmują: suchość w ustach, dyskomfort lub ból w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie, ból głowy, ból szyi, problemy z oczami: podwójne widzenie, niewyraźne widzenie, pogorszenie wzroku, opadające powieki, obrzęk powiek, suchość oczu; i opadające brwi.

Aby uzyskać więcej informacji, należy zapoznać się z przewodnikiem po lekach lub porozmawiać z lekarzem.

Zachęcamy do zgłaszania negatywnych skutków ubocznych leków wydawanych na receptę do FDA. Odwiedź www.fda.gov/medwatch lub zadzwoń pod numer 1-800-FDA-1088.

Wskazania BOTOX® jest lekiem na receptę, który jest wstrzykiwany w celu zapobiegania bólom głowy u dorosłych z przewlekłą migreną, którzy mają 15 lub więcej dni w każdym miesiącu z bólem głowy trwającym 4 lub więcej godzin każdego dnia u osób w wieku 18 lat lub starszych.

Nie wiadomo, czy BOTOX® jest bezpieczny lub skuteczny w zapobieganiu bólom głowy u pacjentów z migreną, którzy mają 14 lub mniej dni z bólem głowy w każdym miesiącu (migrena epizodyczna).

Please see BOTOX® full Product Information including Boxed Warning and Medication Guide.

.